- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04279015
Účinek Kinesio Tape Na Chronické Bolesti Krku
Účinek Kinesio Tape u chronické bolesti krku: náhodně kontrolovaná studie
Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinnosti léčby aplikace Kinesio tape u jedinců s chronickou bolestí krku.
Celkem 44 jedinců bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (studijní skupina: 22, kontrolní skupina: 22). Konvenční fyzioterapeutické metody zahrnující aktivní (cvičení) a pasivní (hotpack, ultrazvuk a konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)) léčby byly aplikovány všem subjektům po 15 sezení (5 dní v týdnu). Kromě jednotlivců ve studijní skupině byla na konci každého sezení provedena aplikace Kinesio tape. Bolest (vizuální analogová škála), práh bolesti při tlaku (digitální algometr), rozsah pohybu (zařízení CROM), svalová síla (ruční dynamometr), svalová vytrvalost, délka malého prsního svalu, kvalita života (Nottinghamský zdravotní profil) a deprese hodnocení symptomů (Beck Depression Scale) bylo provedeno před léčbou, druhý den léčby a po léčbě (po třech týdnech). Spokojenost s léčbou u jednotlivců (vizuální analogová škála) byla hodnocena 2. den léčby a po léčbě (po třech týdnech).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 30-55 let,
- Trpíte bolestmi krku po dobu nejméně tří měsíců,
- Získání alespoň 5 bodů z indexu postižení krku,
- Bolest mezi horní šíjí a spina scapula,
- Neck Pain Task Force, která se skládá ze čtyř úrovní, které mají být na první a druhé úrovni.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost podmínek, které brání hodnocení nebo komunikaci (jako jsou kognitivní problémy),
- Být negramotný,
- Po fyzioterapii v oblasti krku, zad nebo pasu v posledních šesti měsících,
- Po operaci krční oblasti a páteře,
- Přítomnost impingement nebo thoracic outlet syndromu, malignity, zlomeniny, systémová autoimunitní onemocnění, neurologické problémy a diagnostikovaná psychiatrická onemocnění, která brání vyhodnocení a léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační léčba
Konvenční fyzioterapeutický program, sestávající ze standardizovaných aktivních (cvičení) a pasivních (hotpack, ultrazvuk, konvenční TENS) metod fyzikální terapie, byl aplikován stejným fyzioterapeutem.
|
Klasická rehabilitační léčba: Hotpack, ultrazvuk, konvenční TENS a cvičení na bolesti krku. Postup kinesio tejpingu: Inhibiční technika s 15-25% napětím na horní trapézový sval s I tejpem ke snížení bolesti a svalového spasmu, k podpoře ochablých svalů, Facilitační technika s Y-bandem s 15-35% napětím krčních paravertebrálních svalů a X-band s 15-35% napětím na m. rhomboideus major technika a korekční technika byla aplikována na oblast, kde jedinec definoval největší bolest a citlivost při palpaci pomocí "hvězdové aplikace".
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Procedura kinesio tape
Kromě konvenčního fyzioterapeutického programu byla Kinesio tape prováděna každý den konvenční léčby bezprostředně po ukončení sezení stejným fyzioterapeutem.
|
Klasická rehabilitační léčba: Hotpack, ultrazvuk, konvenční TENS a cvičení na bolesti krku. Postup kinesio tejpingu: Inhibiční technika s 15-25% napětím na horní trapézový sval s I tejpem ke snížení bolesti a svalového spasmu, k podpoře ochablých svalů, Facilitační technika s Y-bandem s 15-35% napětím krčních paravertebrálních svalů a X-band s 15-35% napětím na m. rhomboideus major technika a korekční technika byla aplikována na oblast, kde jedinec definoval největší bolest a citlivost při palpaci pomocí "hvězdové aplikace".
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Vizuální analogová škála byla použita k vyhodnocení intenzity bolesti.
Nejvyšší skóre je 10, nejnižší je 0. Vysoké skóre ukazuje, že intenzita bolesti je vysoká.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Práh tlakové bolesti byl hodnocen objektivní metodou, digitálním algometrem.
Výsledky se zaznamenávají v Newtonech / cm2.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Cervikální rozsah pohybu byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion. Všechny pohyby byly aktivně prováděny a výsledky měření byly zaznamenávány ve stupních.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Izometrické svalové síly
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Izometrické svalové síly cervikální oblasti byly hodnoceny ručním dynamometrem.
Výsledky měření byly zaznamenány v Newtonech.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Krátký malý prsní sval
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Menší prsní sval účastníků byl hodnocen standardním bilaterálním pravítkem. Svalová zkrat byla zaznamenávána v centimetrech.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Vytrvalost hlubokých svalů flexorů krku
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Vytrvalost hlubokých svalů flexorů krku s chronometrem, svalová vytrvalost byla zaznamenávána v sekundách.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Úrovně postižení účastníků byly hodnoceny pomocí indexu postižení krku. Nejvyšší skóre je 50, nejnižší je 0. Vysoké skóre ukazuje, že míra postižení je vysoká.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile. Nejvyšší skóre je 600, nejnižší je 0. Zvýšení skóre ukazuje na horší kvalitu života.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Emocionální stav byl hodnocen pomocí Beck Depression Inventory.
Nejvyšší skóre, které lze získat, je 63, nejnižší je 0. Bylo hlášeno, že jedinci, kteří dosáhli 17 nebo více bodů, mají vážné depresivní symptomy, které vyžadují léčbu.
|
Hodnocení byla provedena před léčbou, 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Hodnocení byla provedena 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit. Spokojenost s léčbou byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály.
Nejvyšší skóre je 10, nejnižší je 0. Vysoké skóre ukazuje, že spokojenost s léčbou je vysoká.
|
Hodnocení byla provedena 2. den léčby a po 3 týdnech (1 den po ukončení léčby) stejným fyzioterapeutem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014SBE013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Procedura kinesio tape
-
Nantes University HospitalDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAlsius Corporation; distributed in France by; IST Cardiology (Le Fresne Camilly...DokončenoSrdeční zástava | PodchlazeníFrancie
-
Kessler FoundationRehabilitation Hospital of IndianaDokončenoTraumatické zranění mozku | Partner pečovatelSpojené státy
-
University College, LondonDokončenoPsychický stres | Kojení | Problém související se stresem | Relaxační terapieČína
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoChronická žilní nedostatečnostSpojené státy
-
University Hospital, LilleNáborMěření bolesti | Novorozenecké | ReanimaceFrancie
-
GID BIO, Inc.Zatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
University of AlbertaCapital Health, CanadaDokončenoZápal plic | Diabetes mellitus, typ 2 | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Koronární arterioskleróza | Srdeční selhání, městnavéKanada
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno