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L'effetto del nastro Kinesio nel dolore cronico al collo

9 marzo 2021 aggiornato da: MİNE PEKESEN KURTÇA, Pamukkale University

L'effetto del nastro Kinesio nel dolore cronico al collo: studio randomizzato controllato

Questo studio è stato pianificato per indagare l'efficacia del trattamento per l'applicazione del nastro Kinesio nei soggetti con dolore cronico al collo.

Un totale di 44 individui sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo di studio: 22, gruppo di controllo: 22). Metodi fisioterapici convenzionali tra cui trattamento attivo (esercizio) e passivo (hotpack, ultrasuoni e stimolazione nervosa elettrica transcutanea convenzionale (TENS)) sono stati applicati a tutti i soggetti per 15 sessioni (5 giorni a settimana). Oltre agli individui del gruppo di studio, alla fine di ogni sessione è stata eseguita l'applicazione del Kinesio tape. Dolore (scala analogica visiva), soglia del dolore pressorio (algometro digitale), range di movimento (dispositivo CROM), forza muscolare (dinamometro portatile), resistenza muscolare, lunghezza del muscolo piccolo pettorale, qualità della vita (profilo sanitario di Nottingham) e depressione le valutazioni dei sintomi (Beck Depression Scale) sono state effettuate prima del trattamento, il secondo giorno di trattamento e dopo il trattamento (dopo tre settimane). La soddisfazione del trattamento degli individui (scala analogica visiva) è stata valutata il 2° giorno di trattamento e dopo il trattamento (dopo tre settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In letteratura, si è visto che il Kinesio tape è utilizzato in problemi come dolore al ginocchio, lombalgia cronica, dolore al collo, dolore alla spalla e comune dolore muscoloscheletrico. Alcuni studi con individui con lombalgia e dolore al collo mostrano effetti positivi del nastro Kinesio sulla riduzione del dolore e sul recupero della disabilità. Tuttavia, gli studi riportano l'opposto di questi risultati. Il numero di studi in letteratura è insufficiente per creare evidenze cliniche sull'uso del Kinesio tape nei pazienti con dolore al collo. Considerando questa carenza, lo scopo del nostro studio era di indagare l'effetto del Kinesio tape applicato insieme ai metodi di fisioterapia convenzionali in soggetti con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 30 e i 55 anni,
  • Soffre di dolori cervicali da almeno tre mesi,
  • Ottenere almeno 5 punti dal Neck Disability Index,
  • Dolore tra la linea nucale superiore e la spina scapola,
  • Neck Pain Task Force, che si compone di quattro livelli per essere al primo e al secondo livello.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di condizioni che impediscono la valutazione o la comunicazione (come problemi cognitivi),
  • Essere analfabeta,
  • Avendo avuto fisioterapia dalla regione del collo, della schiena o della vita negli ultimi sei mesi,
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla regione cervicale e alla colonna vertebrale,
  • Presenza di conflitto o sindrome dello stretto toracico, malignità, fratture, malattie autoimmuni sistemiche, problemi neurologici e malattie psichiatriche diagnosticate che impediranno la valutazione e il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento riabilitativo convenzionale
Il programma di fisioterapia convenzionale, costituito da metodi di terapia fisica attiva (esercizio) e passiva (hotpack, ultrasuoni, TENS convenzionale) standardizzati, è stato applicato dallo stesso fisioterapista.
Procedura: Procedura del nastro kinesio

Trattamento riabilitativo convenzionale: Hotpack, ultrasuoni, TENS convenzionale ed esercizi per il dolore al collo.

Procedura di Kinesio taping: Tecnica di inibizione con 15-25% di tensione al muscolo trapezio superiore con I tape per ridurre il dolore e lo spasmo muscolare, per sostenere i muscoli deboli, Tecnica di facilitazione con fascia a Y con 15-35% di tensione ai muscoli paravertebrali cervicali , e banda X con una tensione del 15-35% alla tecnica del muscolo grande romboideo e la tecnica di correzione è stata applicata alla regione in cui l'individuo ha definito la maggior parte del dolore e della tenerezza alla palpazione utilizzando l '"applicazione a stella".

Altri nomi:
  • Trattamento riabilitativo convenzionale
Comparatore attivo: Procedura del nastro kinesio
Oltre al programma di fisioterapia convenzionale Kinesio tape è stato eseguito tutti i giorni di trattamento convenzionale subito dopo la fine della seduta dallo stesso fisioterapista.
Procedura: Procedura del nastro kinesio

Trattamento riabilitativo convenzionale: Hotpack, ultrasuoni, TENS convenzionale ed esercizi per il dolore al collo.

Procedura di Kinesio taping: Tecnica di inibizione con 15-25% di tensione al muscolo trapezio superiore con I tape per ridurre il dolore e lo spasmo muscolare, per sostenere i muscoli deboli, Tecnica di facilitazione con fascia a Y con 15-35% di tensione ai muscoli paravertebrali cervicali , e banda X con una tensione del 15-35% alla tecnica del muscolo grande romboideo e la tecnica di correzione è stata applicata alla regione in cui l'individuo ha definito la maggior parte del dolore e della tenerezza alla palpazione utilizzando l '"applicazione a stella".

Altri nomi:
  • Trattamento riabilitativo convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. La scala analogica visiva è stata utilizzata per valutare l'intensità del dolore. Il punteggio più alto è 10, il più basso è 0. I punteggi più alti indicano che l'intensità del dolore è elevata.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La soglia del dolore pressorio è stata valutata con un metodo oggettivo, l'algometro digitale. I risultati sono registrati in Newton/cm2.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Il range di movimento cervicale è stato valutato con il dispositivo Cervical Range of Motion. Tutti i movimenti sono stati eseguiti attivamente e i risultati delle misurazioni sono stati registrati in gradi.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Le forze muscolari isometriche della regione cervicale sono state valutate mediante dinamometro portatile. Le misurazioni dei risultati sono state registrate in Newton.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La brevità del muscolo piccolo pettorale
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La brevità muscolare del piccolo pettorale dei partecipanti è stata valutata con un righello bilaterale standard. La brevità muscolare è stata registrata in centimetri.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La resistenza dei muscoli flessori profondi del collo
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La resistenza dei muscoli flessori profondi del collo con un cronometro, la resistenza muscolare è stata registrata in secondi.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
I livelli di disabilità dei partecipanti sono stati valutati con il Neck Disability Index. Il punteggio più alto è 50, il più basso è 0. Punteggi alti indicano che il livello di disabilità è alto.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
La qualità della vita è stata valutata con il Nottingham Health Profile. Il punteggio più alto è 600, il più basso è 0. L'aumento del punteggio indica una peggiore qualità della vita.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Lo stato emotivo è stato valutato con Beck Depression Inventory. Il punteggio più alto che può essere ottenuto è 63, il più basso è 0. È stato riportato che individui con un punteggio pari o superiore a 17 punti hanno sintomi depressivi gravi che richiedono un trattamento.
Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state effettuate il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.
Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente. La soddisfazione del trattamento è stata valutata con la scala analogica visiva. Il punteggio più alto è 10, il più basso è 0. I punteggi più alti indicano che la soddisfazione del trattamento è elevata.
Le valutazioni sono state effettuate il 2° giorno di trattamento e dopo 3 settimane (1 giorno dopo il completamento del trattamento) dallo stesso fisioterapista.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014SBE013

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

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