- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04279015
El efecto de Kinesio Tape en el dolor de cuello crónico
El efecto de la cinta kinesio en el dolor de cuello crónico: estudio controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para investigar la eficacia del tratamiento para la aplicación de cinta Kinesio en personas con dolor de cuello crónico.
Un total de 44 personas se dividieron aleatoriamente en dos grupos (grupo de estudio: 22, grupo de control: 22). Se aplicaron métodos de fisioterapia convencionales que incluyen tratamiento activo (ejercicio) y pasivo (paquete caliente, ultrasonido y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)) a todos los sujetos durante 15 sesiones (5 días a la semana). Además de los individuos del grupo de estudio, se realizó la aplicación de Kinesio tape al final de cada sesión. Dolor (Escala Visual Analógica), umbral de dolor a la presión (algómetro digital), rango de movimiento (dispositivo CROM), fuerza muscular (Dinamómetro de mano), resistencia muscular, longitud del músculo pectoral menor, calidad de vida (Perfil de Salud de Nottingham) y depresión Se realizaron evaluaciones de los síntomas (escala de depresión de Beck) antes del tratamiento, en el segundo día de tratamiento y después del tratamiento (después de tres semanas). La satisfacción con el tratamiento de los individuos (escala analógica visual) se evaluó el segundo día de tratamiento y después del tratamiento (después de tres semanas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 55 años,
- Haber estado sufriendo de dolor de cuello durante al menos tres meses,
- Obtener al menos 5 puntos del Índice de discapacidad del cuello,
- Tener dolor entre la línea nucal superior y la espina de la escápula,
- Grupo de trabajo de dolor de cuello, que consta de cuatro niveles para estar en el primer y segundo nivel.
Criterio de exclusión:
- Presencia de condiciones que impedirán la evaluación o la comunicación (como problemas cognitivos),
- Ser analfabeto,
- Haber recibido fisioterapia de la región del cuello, la espalda o la cintura en los últimos seis meses,
- Después de haber tenido una cirugía de región cervical y columna,
- Presencia de pinzamiento o síndrome de salida torácica, malignidad, fractura, enfermedades autoinmunes sistémicas, problemas neurológicos y enfermedades psiquiátricas diagnosticadas que impedirán la evaluación y el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de rehabilitación convencional
El mismo fisioterapeuta aplicó el programa de fisioterapia convencional, que consta de métodos de fisioterapia estandarizados activos (ejercicio) y pasivos (hotpack, ultrasonido, TENS convencional).
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Tratamiento de rehabilitación convencional: Hotpack, ultrasonidos, TENS convencional y ejercicio para el dolor de cuello. Procedimiento de Kinesiotaping: Técnica de inhibición con 15-25% de tensión en el músculo trapecio superior con cinta I para reducir el dolor y el espasmo muscular, para apoyar los músculos débiles, Técnica de facilitación con banda en Y con 15-35% de tensión en los músculos paravertebrales cervicales , y banda X con 15-35% de tensión en la técnica del músculo romboides mayor y la técnica de corrección se aplicó en la región donde el individuo definió más dolor y sensibilidad a la palpación utilizando la "aplicación de estrella".
Otros nombres:
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Comparador activo: Procedimiento de cinta de kinesio
Además del programa de fisioterapia convencional se realizó Kinesio tape todos los días de tratamiento convencional inmediatamente después de finalizada la sesión por el mismo fisioterapeuta.
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Tratamiento de rehabilitación convencional: Hotpack, ultrasonidos, TENS convencional y ejercicio para el dolor de cuello. Procedimiento de Kinesiotaping: Técnica de inhibición con 15-25% de tensión en el músculo trapecio superior con cinta I para reducir el dolor y el espasmo muscular, para apoyar los músculos débiles, Técnica de facilitación con banda en Y con 15-35% de tensión en los músculos paravertebrales cervicales , y banda X con 15-35% de tensión en la técnica del músculo romboides mayor y la técnica de corrección se aplicó en la región donde el individuo definió más dolor y sensibilidad a la palpación utilizando la "aplicación de estrella".
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente. La escala analógica visual se utilizó para evaluar la intensidad del dolor.
La puntuación más alta es 10, la más baja es 0. Las puntuaciones altas indican que la intensidad del dolor es alta.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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El umbral del dolor a la presión se evaluó con un método objetivo, algómetro digital.
Los resultados se registran en Newton/cm2.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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El rango de movimiento cervical se evaluó con el dispositivo de rango de movimiento cervical. Todos los movimientos se llevaron a cabo activamente y los resultados de la medición se registraron en grados.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Fuerzas musculares isométricas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Las fuerzas musculares isométricas de la región cervical se evaluaron mediante dinamómetro manual.
Las medidas de los resultados se registraron en Newton.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Acortamiento del músculo pectoral menor
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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El acortamiento del músculo pectoral menor de los participantes se evaluó con una regla bilateral estándar. El acortamiento del músculo se registró en centímetros.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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La resistencia de los músculos flexores profundos del cuello.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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La resistencia de los músculos flexores profundos del cuello con un cronómetro, la resistencia muscular se registró en segundos.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Los niveles de discapacidad de los participantes se evaluaron con el Índice de discapacidad del cuello. La puntuación más alta es 50, la más baja es 0. Las puntuaciones altas indican que el nivel de discapacidad es alto.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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La calidad de vida se evaluó con el Perfil de Salud de Nottingham. La puntuación más alta es 600, la más baja es 0. El aumento en la puntuación indica una peor calidad de vida.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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El estado emocional se evaluó con el Inventario de Depresión de Beck.
El puntaje más alto que se puede obtener es 63, el más bajo es 0. Se ha informado que las personas que obtienen 17 puntos o más tienen síntomas depresivos graves que requieren tratamiento.
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Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, el segundo día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Satisfacción con el tratamiento
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron el 2º día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición que trata de medir una característica o actitud que se cree que varía a lo largo de un continuo de valores y no se puede medir directamente fácilmente. La satisfacción con el tratamiento se evaluó con la escala analógica visual.
La puntuación más alta es 10, la más baja es 0. Las puntuaciones altas indican que la satisfacción con el tratamiento es alta.
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Las evaluaciones se realizaron el 2º día de tratamiento y después de 3 semanas (1 día después de finalizar el tratamiento) por el mismo fisioterapeuta.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2014SBE013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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