Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliset suorituskykymittaukset virtuaalitodellisuusympäristössä kliinisten tutkimusten tulosten arvioimiseksi niillä, joilla on vakavasti heikentynyt näkö

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Tarkoitus:

Validoida äskettäin kehitetty akku visuaalisen toiminnan suorituskykyyn perustuvia testejä esitettäväksi virtuaalitodellisuudessa. Testit on tarkoitettu mahdollisiksi tulosmittauksiksi silmäsairauksien hoitojen kliinisissä tutkimuksissa: ne mittaavat heikkonäköisten potilaiden näkökykyä jokapäiväisessä elämässä olevissa näkötehtävissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprojektin tavoitteet:

  1. Validoida uusi virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva akku visuaalisen toiminnan suorituskykyyn perustuvista testeistä, jotka ovat tärkeitä potilaiden jokapäiväisessä elämässä.
  2. Suorituskykyyn perustuvien testien toistettavuuden kvantifiointi.
  3. Kerää potilailta tietoja hyväksyttävyydestä ja helppokäyttöisyydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
        • Rekrytointi
        • NI Clinical Research Facility

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on Stargardtin tauti, pitkälle edennyt retinitis pigmentosa ja albinismi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujat miehiä ja naisia
  2. Ikä 20-50
  3. Stargardtin taudista, retinitis pigmentosasta tai albinismista johtuva molemminpuolinen näön heikkeneminen.

  4. Näön heikkenemisen kriteerit ovat seuraavat:

    • Näöntarkkuus 3/60 - 6/60 täydellä näkökentällä.
    • Näöntarkkuus jopa 6/24 kohtalaisella näkökentän heikkenemisellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa fyysinen vamma, joka tekisi virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä vaikeaa tai vaarallista.
  2. Aiempi huimaus tai huimaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa toistettavuutta
Aikaikkuna: Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.
Blandin ja Altmanin analyysiä käytetään testien toistettavuuden tutkimiseen käyntien 1 ja 2 välillä.
Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan, kun kaikki tiedonkeruu on päättynyt, keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppokäyttöisyys ja hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien vastaukset kootaan ja niistä tehdään yhteenveto tutkimuksen lopussa, keskimäärin 1 vuosi.

Muokattu julkaisusta Tay et ai, Br J Ophthalmol 2004;88:719-720

Esitä seuraavat kysymykset virtuaalitodellisuustestissä:

  1. Oliko testi mukava? Jos ei - Miten?
  2. Oliko testi liian pitkä?
  3. Miten löysit testin? Kuvailetko sitä helpoksi vai vaikeaksi? Jos koit sen vaikeaksi - miten?
  4. Miltä sinusta tuntuisi, jos tietäisit, että sinun on tehtävä tämä testi jokaisella klinikalla?
  5. Onko sinulla muita kommentteja testistä?
Kaikkien osallistujien vastaukset kootaan ja niistä tehdään yhteenveto tutkimuksen lopussa, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Yhteistyökumppanit

University of Sussex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/NI/0002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa