Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Visuele prestatiemetingen in een virtual reality-omgeving voor het beoordelen van klinische onderzoeksresultaten bij mensen met een ernstig verminderd gezichtsvermogen

21 februari 2020 bijgewerkt door: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Doel:

Het valideren van een nieuw ontwikkelde reeks prestatiegebaseerde tests van de visuele functie die met behulp van virtual reality moeten worden gepresenteerd. De tests zijn bedoeld als mogelijke uitkomstmaten voor klinische onderzoeken naar behandelingen van oogaandoeningen: ze meten de visuele prestaties bij patiënten met een verminderd gezichtsvermogen bij visuele taken die relevant zijn voor het dagelijks leven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Tests op basis van virtual reality-headsets

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van het onderzoeksproject:

Het valideren van een nieuwe op virtual reality (VR) gebaseerde batterij van op prestaties gebaseerde tests van de visuele functie die relevant zijn voor het dagelijks leven van patiënten.
Om de reproduceerbaarheid van de op prestaties gebaseerde tests te kwantificeren.
Om acceptatie- en gebruiksgemakgegevens van patiënten te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
    - Werving
    - NI Clinical Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Stargardt, gevorderde retinitis pigmentosa en albinisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke deelnemers
Leeftijd 20-50
Bilaterale slechtziendheid als gevolg van de ziekte van Stargardt, retinitis pigmentosa of albinisme.
Criteria voor slechtziendheid zijn als volgt:
- Gezichtsscherpte van 3/60 tot 6/60 met een volledig gezichtsveld.
- Gezichtsscherpte tot 6/24 met een matige vermindering van het gezichtsveld

Uitsluitingscriteria:

Elke fysieke beperking die het gebruik van de virtual reality-headset moeilijk of onveilig zou maken.
Een voorgeschiedenis van duizeligheid of duizeligheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Herhaalbaarheid testen Tijdsspanne: Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.	Bland- en Altman-analyse zal worden gebruikt om de herhaalbaarheid van de tests tussen bezoek 1 en bezoek 2 te onderzoeken.	Alle statistische analyses vinden plaats zodra alle gegevensverzameling is beëindigd, gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vragenlijst voor gebruiksgemak en aanvaardbaarheid Tijdsspanne: De antwoorden van alle deelnemers worden verzameld en samengevat aan het einde van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.	Gewijzigd van Tay et al, Br J Ophthalmol 2004;88:719-720 Stel de volgende vragen voor de virtual reality-test: Was de test comfortabel? Zo nee, hoe? Duurde de toets te lang? Hoe vond je de toets? Zou je het omschrijven als makkelijk of moeilijk? Als je het moeilijk vond, hoe dan? Hoe zou u zich voelen als u wist dat u deze test bij elke afspraak in de kliniek moest uitvoeren? Heeft u nog andere opmerkingen over de toets?	De antwoorden van alle deelnemers worden verzameld en samengevat aan het einde van het onderzoek, gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Medewerkers

University of Sussex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)