Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Visuelle præstationsmål i et Virtual Reality-miljø til vurdering af kliniske forsøgsresultater hos personer med stærkt nedsat syn

21. februar 2020 opdateret af: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Formål:

At validere et nyudviklet batteri af præstationsbaserede test af visuel funktion, der skal præsenteres ved hjælp af virtual reality. Testene er tænkt som potentielle resultatmål for kliniske forsøg med behandlinger af øjensygdomme: de måler visuel ydeevne hos patienter med nedsat syn på visuelle opgaver, der er relevante for dagligdagen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprojektets formål:

  1. At validere et nyt virtual reality (VR)-baseret batteri af præstationsbaserede test af visuel funktion, der er relevante for patienters dagligdag.
  2. At kvantificere reproducerbarheden af ​​de præstationsbaserede tests.
  3. At indsamle acceptable og brugervenlige data fra patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT9 7AB
        • Rekruttering
        • NI Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Stargardts sygdom, fremskreden retinitis pigmentosa og albinisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige deltagere
  2. Alder 20-50
  3. Bilateral synsnedsættelse på grund af Stargardts sygdom, retinitis pigmentosa eller albinisme.

  4. Kriterier for svækkelse af synet er som følger:

    • Synsstyrke på 3/60 til 6/60 med et fuldt synsfelt.
    • Synsstyrke på op til 6/24 med en moderat reduktion af synsfeltet

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver fysisk funktionsnedsættelse, der ville gøre brug af virtual reality-headsettet vanskelig eller usikker.
  2. En historie med svimmelhed eller svimmelhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test repeterbarhed
Tidsramme: Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.
Bland og Altman-analyse vil blive brugt til at undersøge gentageligheden af ​​testene mellem besøg 1 og besøg 2.
Al statistisk analyse vil finde sted, når al dataindsamling er afsluttet, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed og acceptabel spørgeskema
Tidsramme: Svar fra alle deltagere vil blive samlet og opsummeret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år.

Modificeret fra Tay et al., Br J Ophthalmol 2004;88:719-720

Stil følgende spørgsmål til virtual reality-testen:

  1. Var testen behagelig? Hvis nej - hvordan?
  2. Var testen for lang?
  3. Hvordan fandt du testen? Vil du beskrive det som nemt eller svært? Hvis du fandt det svært - hvordan?
  4. Hvordan ville du føle, hvis du vidste, at du skulle udføre denne test ved hver klinikaftale?
  5. Har du andre kommentarer til testen?
Svar fra alle deltagere vil blive samlet og opsummeret ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Samarbejdspartnere

University of Sussex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/NI/0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinitis Pigmentosa

Kliniske forsøg med Virtual Reality Headset-baserede tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner