虚拟现实环境中的视觉性能测量，用于评估视力严重下降者的临床试验结果
2020年2月21日 更新者：Ruth Hogg、Queen's University, Belfast
目的：
验证新开发的一组基于性能的视觉功能测试，这些测试将使用虚拟现实呈现。 这些测试旨在作为眼病治疗临床试验的潜在结果测量：它们测量低视力患者在与日常生活相关的视觉任务中的视觉表现。
研究概览
详细说明
研究项目的目的：
- 验证一种新的基于虚拟现实 (VR) 的基于性能的视觉功能测试电池，这些测试与患者的日常生活相关。
- 量化基于性能的测试的可重复性。
- 从患者那里收集可接受性和易用性数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、英国、BT9 7AB
- 招聘中
- NI Clinical Research Facility
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有斯塔加特氏病、晚期色素性视网膜炎和白化病的患者。
描述
纳入标准：
- 男性和女性参与者
- 20-50岁
- 由于斯塔加特氏病、视网膜色素变性或白化病导致的双眼视力障碍。
视力障碍标准如下：
- 视力为 3 / 60 至 6 / 60，视野开阔。
- 视敏度高达 6 / 24，视野适度缩小
排除标准：
- 任何会导致使用虚拟现实耳机困难或不安全的身体损伤。
- 有眩晕或头晕的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试重复性
大体时间：所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
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Bland 和 Altman 分析将用于调查访问 1 和访问 2 之间测试的可重复性。
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所有统计分析将在所有数据收集结束后进行，平均 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易用性和可接受性问卷
大体时间：所有参与者的回答将在研究结束时进行整理和总结，平均 1 年。
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改编自 Tay 等人，Br J Ophthalmol 2004；88：719-720 针对虚拟现实测试提出以下问题：
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所有参与者的回答将在研究结束时进行整理和总结，平均 1 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月21日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月21日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
基于虚拟现实耳机的测试的临床试验
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