視力が著しく低下した患者の臨床試験結果を評価するための仮想現実環境における視覚性能測定
2020年2月21日 更新者：Ruth Hogg、Queen's University, Belfast
目的：
仮想現実を使用して提示される視覚機能の性能ベースのテストの新しく開発されたバッテリーを検証します。 テストは、眼疾患の治療の臨床試験の潜在的な結果測定を目的としています。これらのテストは、日常生活に関連する視覚タスクで、弱視の患者の視覚パフォーマンスを測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究プロジェクトの目的:
- 患者の日常生活に関連する視覚機能のパフォーマンスベースのテストの新しい仮想現実 (VR) ベースのバッテリーを検証します。
- パフォーマンスベースのテストの再現性を定量化する。
- 患者から受容性と使いやすさのデータを収集する。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Northern Ireland
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Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT9 7AB
- 募集
- NI Clinical Research Facility
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
シュタルガルト病、進行性網膜色素変性症、白皮症の患者。
説明
包含基準:
- 男性と女性の参加者
- 20～50歳
- シュタルガルト病、網膜色素変性症または白皮症による両側視力障害。
視力障害の基準は次のとおりです。
- 全視野で3 / 60から6 / 60の視力。
- 視野の適度な減少を伴う最大6 / 24の視力
除外基準:
- バーチャル リアリティ ヘッドセットの使用を困難または危険にする身体障害。
- めまいやめまいの病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの再現性
時間枠：すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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Bland および Altman 分析を使用して、訪問 1 と訪問 2 の間のテストの再現性を調査します。
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すべてのデータ収集が終了すると、すべての統計分析が行われます (平均 1 年)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさと受容性アンケート
時間枠：すべての参加者からの回答は、研究の終わりにまとめられ、平均 1 年でまとめられます。
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Tay et al, Br J Ophthalmol 2004;88:719-720 から変更 バーチャル リアリティ テストでは、次の質問をします。
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すべての参加者からの回答は、研究の終わりにまとめられ、平均 1 年でまとめられます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予期された)
2020年9月30日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月21日
最初の投稿 (実際)
2020年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17/NI/0002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。