Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális teljesítménymérők virtuális valóság környezetben a klinikai vizsgálatok eredményeinek felmérésére a súlyosan csökkent látásúaknál

2020. február 21. frissítette: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Célja:

A vizuális funkciók újonnan kifejlesztett teljesítményalapú tesztjeinek validálása, amelyeket a virtuális valóság segítségével kell bemutatni. A tesztek potenciális eredménymérőként szolgálnak a szembetegségek kezelésének klinikai vizsgálataihoz: a gyengénlátó betegek látási teljesítményét mérik a mindennapi életben releváns vizuális feladatok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási projekt céljai:

  1. Egy új virtuális valóság (VR) alapú, teljesítményalapú vizuális funkciótesztek validálása, amelyek relevánsak a betegek mindennapi életében.
  2. A teljesítményalapú tesztek reprodukálhatóságának számszerűsítése.
  3. Elfogadhatósági és könnyű használhatósági adatok gyűjtése a betegektől.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Toborzás
        • NI Clinical Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stargardt-kórban, előrehaladott retinitis pigmentosa-ban és albinizmusban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női résztvevők
  2. 20-50 éves korig
  3. Kétoldali látásromlás Stargardt-kór, retinitis pigmentosa vagy albinizmus miatt.

  4. A látásromlás kritériumai a következők:

    • 3/60-tól 6/60-ig terjedő látásélesség teljes látómezővel.
    • A látásélesség akár 6/24-ig, a látómező mérsékelt csökkenésével

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen testi fogyatékosság, amely megnehezítené vagy nem biztonságossá tenné a virtuális valóság fejhallgató használatát.
  2. A kórtörténetben előfordult szédülés vagy szédülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszt ismételhetőség
Időkeret: Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.
Bland és Altman analízist használnak a tesztek megismételhetőségének vizsgálatára az 1. és a 2. látogatás között.
Minden statisztikai elemzésre akkor kerül sor, ha az összes adatgyűjtés befejeződött, átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű használhatóság és elfogadhatóság kérdőív
Időkeret: Az összes résztvevő válaszait a vizsgálat végén összesítjük, átlagosan 1 év alatt.

Módosítva Tay et al, Br J Ophthalmol 2004;88:719-720

Tegye fel a következő kérdéseket a virtuális valóság teszthez:

  1. Kényelmes volt a teszt? Ha nem - Hogyan?
  2. Túl hosszú volt a teszt?
  3. Hogyan találtad meg a tesztet? Könnyűnek vagy nehéznek írnád le? Ha nehéznek találtad – hogyan?
  4. Mit érezne, ha tudná, hogy ezt a tesztet minden klinikai találkozón el kell végeznie?
  5. Van más észrevétele a teszttel kapcsolatban?
Az összes résztvevő válaszait a vizsgálat végén összesítjük, átlagosan 1 év alatt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Queen's University, Belfast

Együttműködők

University of Sussex

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/NI/0002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Retinitis Pigmentosa

Klinikai vizsgálatok a Virtual Reality Headset alapú tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel