시력이 심하게 저하된 사람들의 임상 시험 결과를 평가하기 위한 가상 현실 환경의 시각적 성능 측정
2020년 2월 21일 업데이트: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast
목적:
가상 현실을 사용하여 제시될 시각적 기능의 성능 기반 테스트 배터리를 검증하기 위해. 이 테스트는 안구 질환 치료의 임상 시험을 위한 잠재적인 결과 측정을 위한 것입니다. 즉, 일상 생활과 관련된 시각적 작업에 대한 저시력 환자의 시각적 성능을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 프로젝트의 목표:
- 환자의 일상 생활과 관련된 시각 기능에 대한 성능 기반 테스트의 새로운 가상 현실(VR) 기반 배터리를 검증합니다.
- 성능 기반 테스트의 재현성을 정량화합니다.
- 환자로부터 수용 가능성 및 사용 용이성 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT9 7AB
- 모병
- NI Clinical Research Facility
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스타가르트병, 진행성 색소성 망막염 및 백색증 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀 참가자
- 20-50세
- 스타가르트병, 색소성 망막염 또는 백색증으로 인한 양측 시력 장애.
시력 장애 기준은 다음과 같습니다.
- 전체 시야에서 3 / 60 ~ 6 / 60의 시력.
- 시야가 약간 감소하면서 최대 6/24의 시력
제외 기준:
- 가상 현실 헤드셋을 사용하기 어렵거나 안전하지 않게 만드는 신체 장애.
- 현기증 또는 현기증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 반복성
기간: 모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후(평균 1년)에 수행됩니다.
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Bland 및 Altman 분석을 사용하여 방문 1과 방문 2 사이의 테스트 반복성을 조사합니다.
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모든 통계 분석은 모든 데이터 수집이 종료된 후(평균 1년)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 편의성 및 수용성 설문지
기간: 모든 참가자의 응답은 연구 종료 시 평균 1년 동안 수집 및 요약됩니다.
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Tay 등에서 수정, Br J Ophthalmol 2004;88:719-720 가상 현실 테스트를 위해 다음 질문을 하십시오.
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모든 참가자의 응답은 연구 종료 시 평균 1년 동안 수집 및 요약됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17/NI/0002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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