Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary wydajności wizualnej w środowisku wirtualnej rzeczywistości w celu oceny wyników badań klinicznych u osób ze znacznie upośledzonym wzrokiem

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ruth Hogg, Queen's University, Belfast

Zamiar:

Zweryfikować nowo opracowaną baterię testów funkcji wizualnych opartych na wydajności, które zostaną zaprezentowane za pomocą rzeczywistości wirtualnej. Testy mają służyć jako potencjalne miary wyników badań klinicznych nad leczeniem chorób oczu: mierzą sprawność widzenia u pacjentów słabowidzących w zadaniach związanych z widzeniem, które są istotne w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele projektu badawczego:

  1. Walidacja nowej baterii opartych na wirtualnej rzeczywistości (VR) testów funkcji wzrokowych, które są istotne w codziennym życiu pacjentów.
  2. Aby określić ilościowo odtwarzalność testów opartych na wydajności.
  3. Aby zebrać dane dotyczące akceptowalności i łatwości użycia od pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT9 7AB
        • Rekrutacyjny
        • NI Clinical Research Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Stargardta, zaawansowanym zwyrodnieniem barwnikowym siatkówki i bielactwem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
  2. Wiek 20-50 lat
  3. Obustronne upośledzenie wzroku spowodowane chorobą Stargardta, barwnikowym zwyrodnieniem siatkówki lub bielactwem.

  4. Kryteria upośledzenia wzroku są następujące:

    • Ostrość wzroku od 3/60 do 6/60 przy pełnym polu widzenia.
    • Ostrość wzroku do 6/24 przy umiarkowanym zmniejszeniu pola widzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek upośledzenie fizyczne, które mogłoby utrudnić lub zagrozić korzystaniu z gogli wirtualnej rzeczywistości.
  2. Historia zawrotów głowy lub zawrotów głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność testu
Ramy czasowe: Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.
Analiza Blanda i Altmana zostanie wykorzystana do zbadania powtarzalności testów między wizytą 1 a wizytą 2.
Wszystkie analizy statystyczne będą miały miejsce po zakończeniu gromadzenia danych, średnio po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz łatwości użytkowania i akceptowalności
Ramy czasowe: Odpowiedzi wszystkich uczestników zostaną zebrane i podsumowane na koniec badania, średnio po 1 roku.

Zmodyfikowano z Tay i in., Br J Ophthalmol 2004;88:719-720

Zadaj następujące pytania do testu wirtualnej rzeczywistości:

  1. Czy test był komfortowy? Jeśli nie- Jak?
  2. Czy test był zbyt długi?
  3. Jak znalazłeś test? Określiłbyś to jako łatwe czy trudne? Jeśli sprawiało ci to trudność – w jaki sposób?
  4. Jak byś się czuł, gdybyś wiedział, że musisz wykonać to badanie przy każdej wizycie w klinice?
  5. Czy masz jeszcze jakieś uwagi dotyczące testu?
Odpowiedzi wszystkich uczestników zostaną zebrane i podsumowane na koniec badania, średnio po 1 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Współpracownicy

University of Sussex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/NI/0002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj