AGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskeissä (GVHD)
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital
AGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskeissä potilailla, joille tehtiin hematopoieettinen kantasolusiirto
Biologisen proteiinimarkkerin riskiluokituskriteerien määrittämiseksi, aGVHD-biomarkkerien roolin ja johdonmukaisuuden määrittämiseksi aGVHD-diagnoosissa ja aGVHD-ennusteessa sekä vaikutusten arvioimiseen ei-relapsoituvaan kuolleisuuteen ja uusiutumiseen sekä taudista vapaaseen eloonjäämiseen, monikeskustutkimus aGVHD-biomarkkerien havaitsemisesta potilaille tehtiin allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Luoda aGVHD-biomarkkereiden standardit riskiluokituskriteerit;
- Todentaa seurattujen aGVHD-biomarkkerien rooli aGVHD-riskien ennustamisessa;
- Korrelaation määrittäminen seurattujen aGVHD-biomarkkerien ja aGVHD-riskin välillä;
- Suorittaa observatiivinen tutkimus aGVHD-hoitoa saavilla potilailla terapeuttisista protokollista ja lääkityksen tehokkuudesta;
- Ennustaa korrelaatio korkean riskin aGVHD:tä sairastavien potilaiden ja ei-relapse-kuolleisuuden ja taudista vapaan eloonjäämisen välillä;
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu hematologiset sairaudet, ja hänelle tehtiin ensimmäinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) mistä tahansa luovuttajalähteestä käyttämällä luuydintä, perifeerisen veren kantasoluja tai napanuoraverta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi hematologiset sairaudet.
- Heille on tehty ensimmäinen allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) mistä tahansa luovuttajalähteestä käyttämällä luuydintä, perifeerisen veren kantasoluja tai napanuoraverta hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- toisen allogeenisen kantasolusiirron vastaanottajat.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml/min mitattuna tai laskettuna Cockroft-Gault-yhtälöllä.
- ihmisen immuunikatovirusinfektio
- aktiivinen hepatiitti b -virus, hepatiitti C -virusinfektio ja tarvitsevat virustorjuntahoitoa.
- Koehenkilöt, joilla on näyttöä primaarisen taudin uusiutumisesta, tai henkilöt, joita on hoidettu uusiutumisen vuoksi allo-HSCT:n suorittamisen tai siirteen hylkimisreaktion vuoksi.
- allerginen historia Janus-kinaasin estäjille.
- Vaikea elinten toimintahäiriö, joka ei liity asiaan
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan harkinnan mukaan häiritsevät täyttä osallistumista tutkimukseen, mukaan lukien tutkimuslääkkeen antaminen ja osallistuminen vaadituille opintokäynneille; aiheuttaa merkittävän riskin tutkittavalle; tai häiritä tutkimustietojen tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vastaava sisaruksen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD-biomarkkeri sopivassa sisarusluovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
|
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa
|
|
riippumaton allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD biomarkkeri riippumattomassa luovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
|
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa
|
|
haploidenttinen hematopoieettinen kantasolusiirto
aGVHD biomarkkeri haploidenttisessä luovuttajan hematopoieettisessa kantasolusiirrossa
|
Todentaa aGVHD-biomarkkereiden seurannan tehokkuus aGVHD-riskien ennustamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 3 kuukautta siirron jälkeen aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroituva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)), jotka mitataan virtaussytometrialla toistuvasti ajan kuluessa (jokainen kahdesta viikosta kolmeen kuukauteen siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi.
Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat aGVHD:n uusiutumisen kanssa 3 kuukautta transplantaation jälkeen.
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio cGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 24 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi.
Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat cGVHD:n uusiutumisen kanssa 24 kuukautta transplantaation jälkeen
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
|
Korrelaatiota uusiutuneen aGVHD-asteen kumulatiivisen esiintyvyyden välillä 3 kuukautta transplantaation jälkeen aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumi REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi.
Ekspressiotason muutokset aGVHD:n alkaessa perusmittauksista korreloivat uusiutuneen aGVHD-asteen kanssa (1, 2, 3, 4) 3 kuukautta transplantaation jälkeen
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
|
Korrelaatio kokonaiseloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. yleisellä selviytymisellä
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
|
Korrelaatio uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
AGVHD:n biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. relapsivapaalla selviytymisellä
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
|
Korrelaatio ei-relapse-kuolleisuuden ja seurattujen aGVHD-biomarkkerien välillä (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) aGVHD:n alkaessa perusmittauksiin verrattuna korreloidaan. ei uusiutumista aiheuttava kuolleisuus
|
14 päivää kantasoluinfuusion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio aGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 3 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla, joita seurattiin (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi.
Ekspressiotason muutokset 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen perusmittauksista korreloivat aGVHD:n uusiutumisen kanssa 3 kuukauden kuluttua transplantaation jälkeen
|
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
|
Korrelaatio cGVHD:n uusiutumisen kumulatiivisen ilmaantuvuuden välillä 24 kuukauden kuluttua siirrosta aGVHD-biomarkkereilla seurattiin (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
Kaikille sytokiineille/biomarkkereille (seerumin REG3a:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R), jotka mitataan toistuvasti ajan kuluessa (joka toinen viikko kolmeen kuukautta siirron jälkeen), ei-parametrinen tasoituskäyrä tuotetaan ensimmäisessä vaiheessa trendin muutosten tarkastelemiseksi.
Ekspressiotason muutokset 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen lähtötilanteesta korreloivat cGVHD:n uusiutumisen kanssa 24 kuukautta transplantaation jälkeen
|
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
|
Korrelaatio kokonaiseloonjäämisen välillä seurattujen aGVHD-biomarkkerien kanssa (seerumin REG3:n pitoisuus: regeneroiva saarekkeesta peräisin oleva 3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n pitoisuus seerumissa: regeneroituva saarekkeesta peräisin oleva-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen perusmittauksista korreloidaan. yleisellä selviytymisellä
|
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
|
Korrelaatio ei-relapse-kuolleisuuden ja seurattujen aGVHD-biomarkkerien välillä (REG3:n pitoisuus seerumissa: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R)
Aikaikkuna: 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
AGVHD-biomarkkerien ekspressiotasojen muutokset (REG3a:n seerumin pitoisuus: regeneroiva saarekeperäinen-3-a; ST2: tuumorigeenisyyden suppressio 2; IL-6; IL-8; TNF R) 7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen lähtömittauksista korreloidaan. ei uusiutumista aiheuttava kuolleisuus
|
7 päivää aGVHD-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2019-177-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .