AGVHD 위험에 대한 aGVHD 바이오마커의 역할 (GVHD)
2026년 5월 4일 업데이트: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital
조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자의 aGVHD 위험에 대한 aGVHD 바이오마커의 역할
생물학적 단백질 마커의 위험 등급 기준을 설정하고, aGVHD 진단 및 aGVHD 예후에서 aGVHD 바이오마커의 역할과 일관성을 결정하고, 비재발 사망률 및 재발 및 무병 생존에 미치는 영향을 평가하기 위해, aGVHD 바이오마커 검출에 대한 다기관 연구는 동종조혈모세포이식을 받은 환자들이 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
- aGVHD 바이오마커의 표준 위험 등급 기준을 설정하기 위해;
- aGVHD 위험 예측에서 모니터링되는 aGVHD 바이오마커의 역할을 확인하기 위해;
- 모니터링된 aGVHD 바이오마커와 aGVHD 위험 사이의 상관관계를 결정하기 위해;
- aGVHD 치료를 받는 환자에서 치료 프로토콜 및 약물 효능에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해;
- aGVHD가 있는 고위험 환자와 비재발 사망률 및 무질병 생존 사이의 상관관계를 예측하기 위해;
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액학적 질환으로 진단되고 골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 혈액 악성 종양에 대한 제대혈을 사용하여 모든 기증자 소스로부터 첫 번째 동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT)을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 혈액 질환으로 진단되었습니다.
- 골수, 말초 혈액 줄기 세포 또는 혈액 악성 종양에 대한 제대혈을 사용하여 모든 기증자 출처에서 첫 번째 동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT)을 받았습니다.
제외 기준:
- 2차 동종 줄기세포 이식을 받은 환자.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 < 40 mL/min 측정 또는 Cockroft-Gault 방정식으로 계산.
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염
- 활성 B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 감염 및 항바이러스 치료가 필요합니다.
- 재발된 원발성 질환의 증거가 있는 피험자 또는 동종 조혈 모세포 이식을 수행한 후 재발 치료를 받은 피험자 또는 이식편 거부.
- 야누스 키나제 억제제에 대한 알레르기 병력.
- 심각한 장기 기능 장애 관련 없음
- 조사자의 판단에 따라 연구 약물의 투여 및 필수 연구 방문 참석을 포함하여 연구에 완전한 참여를 방해하는 모든 상태; 피험자에게 상당한 위험을 초래합니다. 또는 연구 데이터의 해석을 방해합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일치하는 형제 조혈 줄기 세포 이식
일치하는 형제 기증자 조혈모세포 이식에서 aGVHD 바이오마커
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AGVHD 위험 예측에서 aGVHD 바이오마커 모니터링의 효과를 확인하기 위해
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비관련 동종 조혈 줄기 세포 이식
비혈연 기증자 조혈모세포 이식에서 aGVHD 바이오마커
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AGVHD 위험 예측에서 aGVHD 바이오마커 모니터링의 효과를 확인하기 위해
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일배체 조혈모세포이식
일배체 기증자 조혈 줄기 세포 이식에서 aGVHD 바이오마커
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AGVHD 위험 예측에서 aGVHD 바이오마커 모니터링의 효과를 확인하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모니터링된 aGVHD 바이오마커로 이식 후 3개월에서 aGVHD 재발의 누적 발생률 사이의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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모든 사이토카인/바이오마커(REG3의 혈청 농도: regenerating islet-derived-3-a; ST2: suppression of tumorigenicity 2; IL-6; IL-8; TNF R)) 이식 후 2주 ~ 3개월 후), 추세의 변화를 보기 위해 첫 번째 단계에서 nonparametric smoothing plot을 생성합니다.
기준선 측정으로부터 aGVHD 발병 시 발현 수준 변화는 이식 후 3개월에서 aGVHD 재발과 상관관계가 있을 것입니다.
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줄기세포 주입 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AGVHD 바이오마커를 모니터링하여 이식 후 24개월에 cGVHD 재발의 누적 발생률 간의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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시간 경과에 따라 반복적으로 측정되는 모든 사이토카인/바이오마커(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)에 대해(3일까지 2주마다) 이식 후 몇 개월), 추세의 변화를 보기 위해 첫 번째 단계에서 비모수 평활 플롯이 생성됩니다.
기준선 측정에서 aGVHD 발병 시 발현 수준 변화는 이식 후 24개월에 cGVHD 재발과 상관관계가 있을 것입니다.
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줄기세포 주입 후 14일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커로 이식 후 3개월에 재발된 aGVHD 등급의 누적 발생률 간의 상관관계(REG3a; ST22; IL-6; IL-8; TNF R1의 혈청 농도)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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시간 경과에 따라 반복적으로 측정되는 모든 사이토카인/바이오마커(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)에 대해(3일까지 2주마다) 이식 후 몇 개월), 추세의 변화를 보기 위해 첫 번째 단계에서 비모수 평활 플롯이 생성됩니다.
기준선 측정에서 aGVHD 발병 시 발현 수준 변화는 이식 후 3개월에 재발된 aGVHD 등급(1, 2, 3, 4)과 상관관계가 있을 것입니다.
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줄기세포 주입 후 14일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커와의 전체 생존 간의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생성 섬 유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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기준선 측정으로부터 aGVHD의 개시에 대한 aGVHD 바이오마커의 발현 수준 변화(REG3a의 혈청 농도: 재생성 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)는 상관될 것이다. 전반적인 생존
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줄기세포 주입 후 14일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커와 무재발 생존 사이의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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기준선 측정으로부터 aGVHD의 개시에 대한 aGVHD 바이오마커의 발현 수준 변화(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)는 상관될 것이다. 무재발 생존
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줄기세포 주입 후 14일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커와의 비재발 사망률 사이의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: 줄기세포 주입 후 14일
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기준선 측정으로부터 aGVHD의 개시에 대한 aGVHD 바이오마커의 발현 수준 변화(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)는 상관될 것이다. 비 재발 사망률
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줄기세포 주입 후 14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AGVHD 바이오마커를 모니터링하여 이식 후 3개월에서 aGVHD 재발의 누적 발생률 사이의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: AGVHD 치료 후 7일
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시간 경과에 따라 반복적으로 측정되는 모든 사이토카인/바이오마커(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)에 대해(3일까지 2주마다) 이식 후 몇 개월), 추세의 변화를 보기 위해 첫 번째 단계에서 비모수 평활 플롯이 생성됩니다.
기준선 측정에서 aGVHD 치료 7일 후 발현 수준 변화는 이식 후 3개월에서 aGVHD 재발과 상관관계가 있을 것입니다.
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AGVHD 치료 후 7일
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AGVHD 바이오마커를 모니터링하여 이식 후 24개월에 cGVHD 재발의 누적 발생률 간의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: AGVHD 치료 후 7일
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시간 경과에 따라 반복적으로 측정되는 모든 사이토카인/바이오마커(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)에 대해(3일까지 2주마다) 이식 후 몇 개월), 추세의 변화를 보기 위해 첫 번째 단계에서 비모수 평활 플롯이 생성됩니다.
기준선 측정에서 aGVHD 치료 7일 후 발현 수준 변화는 이식 후 24개월에서 cGVHD 재발과 상관관계가 있을 것입니다.
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AGVHD 치료 후 7일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커와의 전체 생존 간의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생성 섬 유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: AGVHD 치료 후 7일
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AGVHD 바이오마커의 발현 수준 변화(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R) 기준선 측정으로부터 aGVHD 처리 7일 후 상관관계가 있을 것이다. 전반적인 생존
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AGVHD 치료 후 7일
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모니터링된 aGVHD 바이오마커와의 비재발 사망률 사이의 상관관계(REG3의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양원성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R)
기간: AGVHD 치료 후 7일
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AGVHD 바이오마커의 발현 수준 변화(REG3a의 혈청 농도: 재생 섬-유래-3-a; ST2: 종양형성 억제 2; IL-6; IL-8; TNF R) 기준선 측정으로부터 aGVHD 처리 7일 후 상관관계가 있을 것이다. 비 재발 사망률
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AGVHD 치료 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daihong Liu, Chinese PLA General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S2019-177-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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aGVHD 바이오마커에 대한 임상 시험
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ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
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Federal University of Paraíba완전한