Ultraääni perkapsulaarinen hermoryhmäsalpaaja VS Fascia Iliaca salpa lonkkamurtumaan
sunnuntai 11. helmikuuta 2024 päivittänyt: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Analgeettiset tekniikat ennen spinaalipuudutusta lonkkamurtuman korjaamiseksi: Ultraääni perkapsulaarinen hermoryhmätukos VS Fascia Iliaca -tukos
Spinaalianestesia (SA) on laajalti hyväksytty anestesiatekniikka vanhusten lonkkamurtumien korjaamiseen. SA:n sijoittaminen voi olla erittäin tuskallista. Tehokas kivun hallinta on tärkeää näiden potilaiden mukavuuden kannalta.
Fascia Iliaca salpa (FIB) ja femoraalisen hermon salpaus ovat yleisesti käytössä lonkkamurtumapotilaiden kivunlievitykseen. Ne kuitenkin usein vähentävät hieman kipua.
Percapsular Nerve Group -lohkon (PENG Block) etuna on, että se peittää lisäsulkuhermon.
Tutkimuksen tarkoitus: verrata FIB:tä PENG:hen ennen lonkkamurtumapotilaiden paikantamista standardoidun SA:n suhteen.
Prospektiiviseen satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen osallistui 80 yli 65-vuotiasta potilasta, joille kipu tuntui nostettaessa raajaa 15 asteeseen. Potilaat määrättiin saamaan joko ultraääniohjattua Fascia Iliaca -salpausta tai Percapsular Nerve Group -salpausta käyttäen 20 ml 1,5 % lidokaiinia molemmissa ryhmissä. Vertailimme kipua asennossa spinaalipuudutuksessa käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (VRS 0 = ei kipua, VRS 1 = lievä kipu, t 2 = vaikea kipu) molemmissa ryhmissä. Tallensimme myös eri aikoja lohkon suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena oli verrata Percapsula-hermoryhmäsalpauksen analgeettista vaikutusta fascia iliaca -katkoksen kanssa ennen lonkkamurtumapotilaiden paikantamista standardoidulle SA:lle.
Otimme mukaan 80 potilasta, jotka ilmoittivat kivusta verbaalisella arviointiasteikolla 2, kun sairastunutta raajaa nostettiin 15 asteeseen.
Kaikille induktiohuoneeseen otetuille potilaille annettiin standardiseuranta ja satunnaistettiin saamaan joko: ultraääni fascia iliaca -katkos käyttämällä lineaarista korkeataajuista ultraäänianturia (10-15MHz), joka sijoitettiin poikittaissuunnassa reiden etuosan yli nivussiteen alapuolelle.
50 mm:n neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes kärjet asetettiin fascia iliacan alle ja 20 ml 1,5-prosenttista lidokaiinia injektoitiin tai ultraääni Percapsula-hermoryhmälohko A käyrälinjainen käyttäen matalataajuista ultraäänianturia (2-5 MHz), joka sijoitettiin alun perin poikittaistasolle. suoliluun anterioriseen alempaan selkärangaan ja sitten kohdakkain häpykalvon kanssa kiertämällä anturia vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä tarkkailtiin häpyluun eminensia, iliopsoas-lihasta ja -jäntettä, reisivaltimoa ja pectineus-lihasta, ja 100 mm:n neulaa työnnettiin eteenpäin, jotta kärki asetettiin lihas-faskiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja häpykalvon takaosan väliin. 20 ml 1,5 % lidokaiinia. Vertailimme kipua paikannuksessa spinaalipuudutuksessa ja myös eri aikaa molempien lohkojen toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - ≥ 65-vuotiaat potilaat, joille tehdään lonkkamurtuman kirurginen korjaus jatkuvassa spinaalipuudutuksessa (CSA).
- Potilaat, joille kipu tuntui nostettaessa vahingoittunutta raajaa 15 asteeseen (VERBAALINEN KIPUASTEikko =2)
Poissulkemiskriteerit:
- - ASA fyysinen tila ≥ 4.
- Heikentynyt kognitio tai dementia.
- Useita murtumia.
- Vasta-aihe aluepuudutukseen.
- Potilaan hylkääminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fasciaalinen iliaca
: Lineaarinen korkeataajuinen ultraäänianturi (10-15 MHz) asetettiin poikittaissuunnassa reiden etuosan yli nivussiteen alapuolelle.
Tunnistamme reisivaltimon ja sen sivusuunnassa lonkkalihaksen, joita peittää fascia iliaca.
Neula työnnettiin tasossa ja 22 gaugen, 50 mm neulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes kärjet asettuivat fascia iliacan alle.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta ruiskutettiin 5 ml:n erissä samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n kokonaistilavuudelle 1,5-prosenttista lidokaiinia
|
ultraääniohjattu lohko, jossa on 20 ml lidokaiinia 1,5 %
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perkapsulaarinen hermoryhmätukos
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle suoliluun anteriorin alemman selkärangan (AIIS) ylle ja asetettiin sitten kohdakkain häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä havaittiin iliopsois eminence (IPE), iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen 100 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-fassiaaliseen tasoon etupuolen jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta injektoitiin 5 ml:n välein samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n kokonaistilavuudelle 1,5 % lidokaiinia.
|
ultraääniohjattu lohko, jossa on 20 ml lidokaiinia 1,5 %
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asemointikipu
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia
|
Sanallinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikannusluokitus
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia
|
verbaalinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 40 minuuttia
|
|
Kuvausaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
PENG-katkos: reisivaltimo, suoliluun anterior alempi selkäranka, häpyluun kohouma ja niskan jänne. FIB:lle: reisivaltimo, suoliluun lihas, fascia iliaca ja fascia lata. |
jopa 10 minuuttia
|
|
Lävistysaika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
aika, joka ulottuu neulan asettamisesta paikallispuudutteen injektion loppuun
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Esityksen aika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
kuvantamisaika + puhkaisuaika.
|
jopa 10 minuuttia
|
|
Pikkojen määrä
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
neulan uudelleenohjauksen määrä 2 cm:n poistamisen jälkeen.
|
jopa 10 minuuttia
|
|
kipu 5 tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
verbaalinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 5 minuuttia
|
|
kipu 10 tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
verbaalinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 10 minuuttia
|
|
kipu 15 tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
verbaalinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 15 minuuttia
|
|
kipu 20 tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 20 minuuttia
|
verbaalinen arviointiasteikko (VRS) [0=ei kipua ; 4 = pahin kipu]
|
jopa 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE-IMKO 102/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .