- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04285333
Ultraljud Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block för höftfraktur
Smärtstillande tekniker före spinalbedövning för reparation av höftfraktur: Ultraljud Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block
Spinalbedövning (SA) är en allmänt accepterad anestesiteknik för reparation av höftfraktur bland äldre. Positionering för SA kan vara extremt smärtsamt. Effektiv hantering av smärta är viktig för dessa patienters komfort.
Fascia Iliaca block (FIB) och femorala nervblockader används ofta för smärtlindring hos patienter med höftfraktur. Men de ger ofta en blygsam minskning av smärtan.
Percapsular Nerve Group Block (PENG Block) har fördelen att det täcker den accessoriska obturatornerven.
Syfte med studien: jämför FIB med PENG innan höftfrakturpatienter placeras för standardiserad SA.
I en prospektiv randomiserad dubbelblind inkluderade vi 80 patienter i åldern över 65 år, för vilka smärta kändes när man höjde den drabbade extremiteten till 15 grader. Patienterna tilldelades att erhålla antingen ultraljudsguidad Fascia Iliaca-blockering eller Percapsular Nerve Group-blockering med 20 ml lidokain 1,5 % i båda grupperna. Vi jämförde smärta vid positionering för spinalbedövning med hjälp av Verbal Rating Scale (VRS 0 = ingen smärta, VRS 1 = mild smärta, t 2 = svår smärta) för båda grupperna. Vi spelade också in olika tider för att utföra blockering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Patienter i åldern ≥ 65 år och som genomgår kirurgisk reparation av höftfraktur under kontinuerlig spinalbedövning (CSA).
- Patienter för vilka smärta kändes när man höjde den drabbade extremiteten till 15 grader (VERBAL PAIN SCALE =2)
Exklusions kriterier:
- - ASA fysisk status ≥ 4.
- Försämrad kognition eller demens.
- Flera frakturer.
- Kontraindikation för regional anestesi.
- Patientens ogillande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: fascial iliaca
: En linjär högfrekvent ultraljudssond (10-15MHz) placerades i en tvärgående riktning över det främre låret under inguinalligamentet.
Vi identifierade lårbensartären och iliacusmuskeln lateralt om den, täckt av fascia iliaca.
Nålen sattes in i plan och en 22 gauge, 50 mm nål fördes fram tills spetsarna placerades under fascia iliaca.
Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml 1,5 % lidokain
|
ultraljudsstyrt block med 20 mL lidokain 1,5 %
Andra namn:
|
Experimentell: Perkapsulär nervgruppsblockering
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och riktades sedan in med skambens ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader.
I detta synsätt observerades den iliopubiska eminensen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln.
En 22-gauge, 100 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml 1,5 % lidokain.
|
ultraljudsstyrt block med 20 mL lidokain 1,5 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
positioneringssmärta
Tidsram: upp till 30 minuter
|
Verbal Rating Scale (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Placeringsbetyg
Tidsram: upp till 40 minuter
|
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 40 minuter
|
Avbildningstid
Tidsram: upp till 10 minuter
|
För PENG-blocket: lårbensartären, den främre nedre höftbensryggraden, den iliopubiska eminensen och psoas-senan. För FIB: lårbensartären, iliacusmuskeln, fascia iliaca och fascia lata. |
upp till 10 minuter
|
Punkteringstid
Tidsram: upp till 10 minuter
|
tiden som sträcker sig från införandet av nålen till slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel
|
upp till 10 minuter
|
Föreställningstid
Tidsram: upp till 10 minuter
|
avbildningstiden + tid till punktering.
|
upp till 10 minuter
|
Antal punkteringar
Tidsram: upp till 10 minuter
|
antalet omdirigering av nålen efter att ha tagit bort 2 cm.
|
upp till 10 minuter
|
smärta 5 efter blockering
Tidsram: upp till 5 minuter
|
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 5 minuter
|
smärta 10 efter blockering
Tidsram: upp till 10 minuter
|
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 10 minuter
|
smärta 15 efter blockering
Tidsram: upp till 15 minuter
|
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 15 minuter
|
smärta 20 efter blockering
Tidsram: upp till 20 minuter
|
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
|
upp till 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE-IMKO 102/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på fascia iliaca block
-
Hospital San Carlos, MadridHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Smärta, Akut | Ultraljudsterapi; Komplikationer
-
Zagazig UniversityRekrytering
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadGenovarumIran, Islamiska republiken
-
Medical University of WarsawHar inte rekryterat ännuPerifer arteriell sjukdom | Ischemiskt ben | Iliacartärstenos | Embolus arteriellPolen
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAbdominal aortaaneurysm | Aorto-iliaca aneurysmFörenta staterna, Kanada
-
Flanders Medical Research ProgramAvslutadIntermittent Claudication | Perifer kärlsjukdom | Kritisk extremitetsischemiBelgien
-
BioAlpha Inc.Okänd
-
Medtronic EndovascularMedtronicAvslutadPerifer kärlsjukdomFörenta staterna
-
Technical University of MunichAvslutadFraktur, läkt, fibrös förening