Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block för höftfraktur

11 februari 2024 uppdaterad av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Smärtstillande tekniker före spinalbedövning för reparation av höftfraktur: Ultraljud Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block

Spinalbedövning (SA) är en allmänt accepterad anestesiteknik för reparation av höftfraktur bland äldre. Positionering för SA kan vara extremt smärtsamt. Effektiv hantering av smärta är viktig för dessa patienters komfort.

Fascia Iliaca block (FIB) och femorala nervblockader används ofta för smärtlindring hos patienter med höftfraktur. Men de ger ofta en blygsam minskning av smärtan.

Percapsular Nerve Group Block (PENG Block) har fördelen att det täcker den accessoriska obturatornerven.

Syfte med studien: jämför FIB med PENG innan höftfrakturpatienter placeras för standardiserad SA.

I en prospektiv randomiserad dubbelblind inkluderade vi 80 patienter i åldern över 65 år, för vilka smärta kändes när man höjde den drabbade extremiteten till 15 grader. Patienterna tilldelades att erhålla antingen ultraljudsguidad Fascia Iliaca-blockering eller Percapsular Nerve Group-blockering med 20 ml lidokain 1,5 % i båda grupperna. Vi jämförde smärta vid positionering för spinalbedövning med hjälp av Verbal Rating Scale (VRS 0 = ingen smärta, VRS 1 = mild smärta, t 2 = svår smärta) för båda grupperna. Vi spelade också in olika tider för att utföra blockering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien var att jämföra smärtstillande effekt av Percapsula nervgruppsblock med fascia iliaca block innan höftfrakturpatienter placeras för standardiserad SA. Vi inkluderade 80 patienter som rapporterade smärta med Verbal Rating Scale på 2 när de höjde den drabbade extremiteten till 15 grader. Alla patienter som lades in på induktionsrum, fick standardövervakning och vi randomiserades för att ta emot antingen: ultraljudsfascia iliaca block med linjär högfrekvent ultraljudssond (10-15MHz) placerad i en tvärgående riktning över det främre låret under inguinalligamentet. En 50 mm nål fördes fram tills spetsarna placerades under fascia iliaca och 20 ml 1,5 % lidokain injicerades eller ultraljud Percapsula nerve group block A curvilinear med hjälp av lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) som initialt placerades i ett tvärgående plan över den främre nedre höftbensryggraden och sedan i linje med pubic ramus genom att rotera sonden moturs ungefär 45 grader. I denna vy observerades den iliopubiska eminensen, iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln och än en 100 mm nål fördes fram för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort och 20 mL 1,5 % lidokain. Vi jämförde smärta vid positionering för spinalbedövning och även olika tid för att realisera båda blocken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tunis, Tunisien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter i åldern ≥ 65 år och som genomgår kirurgisk reparation av höftfraktur under kontinuerlig spinalbedövning (CSA).
  • Patienter för vilka smärta kändes när man höjde den drabbade extremiteten till 15 grader (VERBAL PAIN SCALE =2)

Exklusions kriterier:

  • - ASA fysisk status ≥ 4.
  • Försämrad kognition eller demens.
  • Flera frakturer.
  • Kontraindikation för regional anestesi.
  • Patientens ogillande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascial iliaca
: En linjär högfrekvent ultraljudssond (10-15MHz) placerades i en tvärgående riktning över det främre låret under inguinalligamentet. Vi identifierade lårbensartären och iliacusmuskeln lateralt om den, täckt av fascia iliaca. Nålen sattes in i plan och en 22 gauge, 50 mm nål fördes fram tills spetsarna placerades under fascia iliaca. Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml 1,5 % lidokain
ultraljudsstyrt block med 20 mL lidokain 1,5 %
Andra namn:
  • BIF för höftfraktur
Experimentell: Perkapsulär nervgruppsblockering
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över den främre nedre höftbensryggraden (AIIS) och riktades sedan in med skambens ramus genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I detta synsätt observerades den iliopubiska eminensen (IPE), iliopsoasmuskeln och senan, lårbensartären och pectineusmuskeln. En 22-gauge, 100 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml 1,5 % lidokain.
ultraljudsstyrt block med 20 mL lidokain 1,5 %
Andra namn:
  • PENG-block för höftfraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
positioneringssmärta
Tidsram: upp till 30 minuter
Verbal Rating Scale (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Placeringsbetyg
Tidsram: upp till 40 minuter
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 40 minuter
Avbildningstid
Tidsram: upp till 10 minuter

För PENG-blocket: lårbensartären, den främre nedre höftbensryggraden, den iliopubiska eminensen och psoas-senan.

För FIB: lårbensartären, iliacusmuskeln, fascia iliaca och fascia lata.

upp till 10 minuter
Punkteringstid
Tidsram: upp till 10 minuter
tiden som sträcker sig från införandet av nålen till slutet av injektionen av lokalbedövningsmedel
upp till 10 minuter
Föreställningstid
Tidsram: upp till 10 minuter
avbildningstiden + tid till punktering.
upp till 10 minuter
Antal punkteringar
Tidsram: upp till 10 minuter
antalet omdirigering av nålen efter att ha tagit bort 2 cm.
upp till 10 minuter
smärta 5 efter blockering
Tidsram: upp till 5 minuter
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 5 minuter
smärta 10 efter blockering
Tidsram: upp till 10 minuter
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 10 minuter
smärta 15 efter blockering
Tidsram: upp till 15 minuter
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 15 minuter
smärta 20 efter blockering
Tidsram: upp till 20 minuter
verbal betygsskala (VRS) [0=ingen smärta ; 4=värsta smärtan]
upp till 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2020

Första postat (Faktisk)

26 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på fascia iliaca block

3
Prenumerera