- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04285333
Bloc de groupe nerveux percapsulaire à ultrasons contre bloc fascia iliaque pour fracture de la hanche
Techniques antalgiques avant la rachianesthésie pour la réparation d'une fracture de la hanche : bloc du groupe nerveux percapsulaire échographique VS bloc fascia iliaque
La rachianesthésie (AS) est une technique d'anesthésie largement acceptée pour la réparation des fractures de la hanche chez les personnes âgées. Le positionnement pour SA peut être extrêmement douloureux. Une gestion efficace de la douleur est importante pour le confort de ces patients.
Le bloc fascia iliaque (FIB) et les blocs du nerf fémoral sont couramment utilisés pour l'analgésie chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche. Cependant, ils fournissent souvent une réduction modeste de la douleur.
Le bloc du groupe nerveux percapsulaire (bloc PENG) a l'avantage de recouvrir le nerf obturateur accessoire.
Objectif de l'étude : comparer la FIB à la PENG avant de positionner les patients ayant subi une fracture de la hanche pour une SA standardisée.
Dans une étude prospective randomisée en double aveugle, nous avons inclus 80 patients âgés de plus de 65 ans, pour lesquels une douleur était ressentie lors de l'élévation du membre atteint à 15 degrés. Les patients ont été assignés pour recevoir soit un bloc de fascia iliaque guidé par échographie, soit un bloc de groupe de nerfs percapsulaires en utilisant 20 ml de lidocaïne à 1,5 % dans les deux groupes. Nous avons comparé la douleur lors du positionnement pour la rachianesthésie à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS 0 = pas de douleur, VRS 1 = douleur légère, t 2 = douleur intense) pour les deux groupes. Nous avons également enregistré différents moments pour effectuer le bloc.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- - Patients âgés de ≥ 65 ans et subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche sous rachianesthésie continue (ASC).
- Patients pour lesquels une douleur a été ressentie lors de l'élévation du membre affecté à 15 degrés (ÉCHELLE VERBALE DE DOULEUR = 2)
Critère d'exclusion:
- - Statut physique ASA ≥ 4.
- Troubles cognitifs ou démence.
- Fractures multiples.
- Contre-indication à l'anesthésie régionale.
- Désapprobation du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: fascia iliaque
: Une sonde échographique linéaire à haute fréquence (10-15 MHz) a été placée dans une direction transversale sur la partie antérieure de la cuisse sous le ligament inguinal.
Nous avons identifié l'artère fémorale et le muscle iliaque latéral à celle-ci, recouvert par le fascia iliaca.
L'aiguille a été insérée dans le plan et une aiguille de calibre 22, 50 mm a été avancée jusqu'à ce que les pointes soient placées sous le fascia iliaca.
Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 mL tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 mL de lidocaïne à 1,5 %.
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bloc échoguidé avec 20 mL de lidocaïne 1,5 %
Autres noms:
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Expérimental: Bloc du groupe nerveux percapsulaire
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés.
Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés.
Une aiguille de calibre 22 et 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
Suite à une aspiration négative, la solution anesthésique locale a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de lidocaïne à 1,5 %.
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bloc échoguidé avec 20 mL de lidocaïne 1,5 %
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur de positionnement
Délai: jusqu'à 30 minutes
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Échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de positionnement
Délai: jusqu'à 40 minutes
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échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 40 minutes
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Temps d'imagerie
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Pour le bloc PENG : l'artère fémorale, l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas. Pour le FIB : l'artère fémorale, le muscle iliaque, le fascia iliaca et le fascia lata. |
jusqu'à 10 minutes
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Temps de ponction
Délai: jusqu'à 10 minutes
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le temps qui s'étend de l'introduction de l'aiguille jusqu'à la fin de l'injection de l'anesthésique local
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jusqu'à 10 minutes
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Temps de représentation
Délai: jusqu'à 10 minutes
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le temps d'imagerie + le temps de ponction.
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jusqu'à 10 minutes
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Nombre de crevaisons
Délai: jusqu'à 10 minutes
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le nombre de redirection de l'aiguille après avoir retiré 2 cm.
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jusqu'à 10 minutes
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douleur 5 après bloc
Délai: jusqu'à 5 minutes
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échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 5 minutes
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douleur 10 après bloc
Délai: jusqu'à 10 minutes
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échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 10 minutes
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douleur 15 après blocage
Délai: jusqu'à 15 minutes
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échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 15 minutes
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douleur 20 après bloc
Délai: jusqu'à 20 minutes
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échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
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jusqu'à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE-IMKO 102/2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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