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Bloc de groupe nerveux percapsulaire à ultrasons contre bloc fascia iliaque pour fracture de la hanche

11 février 2024 mis à jour par: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Techniques antalgiques avant la rachianesthésie pour la réparation d'une fracture de la hanche : bloc du groupe nerveux percapsulaire échographique VS bloc fascia iliaque

La rachianesthésie (AS) est une technique d'anesthésie largement acceptée pour la réparation des fractures de la hanche chez les personnes âgées. Le positionnement pour SA peut être extrêmement douloureux. Une gestion efficace de la douleur est importante pour le confort de ces patients.

Le bloc fascia iliaque (FIB) et les blocs du nerf fémoral sont couramment utilisés pour l'analgésie chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche. Cependant, ils fournissent souvent une réduction modeste de la douleur.

Le bloc du groupe nerveux percapsulaire (bloc PENG) a l'avantage de recouvrir le nerf obturateur accessoire.

Objectif de l'étude : comparer la FIB à la PENG avant de positionner les patients ayant subi une fracture de la hanche pour une SA standardisée.

Dans une étude prospective randomisée en double aveugle, nous avons inclus 80 patients âgés de plus de 65 ans, pour lesquels une douleur était ressentie lors de l'élévation du membre atteint à 15 degrés. Les patients ont été assignés pour recevoir soit un bloc de fascia iliaque guidé par échographie, soit un bloc de groupe de nerfs percapsulaires en utilisant 20 ml de lidocaïne à 1,5 % dans les deux groupes. Nous avons comparé la douleur lors du positionnement pour la rachianesthésie à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (VRS 0 = pas de douleur, VRS 1 = douleur légère, t 2 = douleur intense) pour les deux groupes. Nous avons également enregistré différents moments pour effectuer le bloc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude était de comparer l'effet d'analgésie du bloc du groupe nerveux Percapsula au bloc du fascia iliaca avant le positionnement des patients souffrant d'une fracture de la hanche pour une SA standardisée. Nous avons inclus 80 patients signalant une douleur avec l'échelle d'évaluation verbale à 2 lors de l'élévation du membre affecté à 15 degrés. Tous les patients admis en salle d'induction ont bénéficié d'une surveillance standard et nous avons été randomisés pour recevoir soit : un bloc échographique du fascia iliaque à l'aide d'une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence (10-15 MHz) placée dans le sens transversal sur la partie antérieure de la cuisse sous le ligament inguinal. Une aiguille de 50 mm a été avancée jusqu'à ce que les pointes soient placées sous le fascia iliaca et 20 mL de lidocaïne à 1,5 % ont été injectés ou par ultrasons. l'épine iliaque antéro-inférieure, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens inverse des aiguilles d'une montre d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon ilio-psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés et une aiguille de 100 mm a été avancée pour placer la pointe dans le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière et 20 ml de lidocaïne à 1,5 %. Nous avons comparé la douleur lors du positionnement pour la rachianesthésie et également les différents temps pour réaliser les deux blocs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • - Patients âgés de ≥ 65 ans et subissant une réparation chirurgicale d'une fracture de la hanche sous rachianesthésie continue (ASC).
  • Patients pour lesquels une douleur a été ressentie lors de l'élévation du membre affecté à 15 degrés (ÉCHELLE VERBALE DE DOULEUR = 2)

Critère d'exclusion:

  • - Statut physique ASA ≥ 4.
  • Troubles cognitifs ou démence.
  • Fractures multiples.
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale.
  • Désapprobation du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: fascia iliaque
: Une sonde échographique linéaire à haute fréquence (10-15 MHz) a été placée dans une direction transversale sur la partie antérieure de la cuisse sous le ligament inguinal. Nous avons identifié l'artère fémorale et le muscle iliaque latéral à celle-ci, recouvert par le fascia iliaca. L'aiguille a été insérée dans le plan et une aiguille de calibre 22, 50 mm a été avancée jusqu'à ce que les pointes soient placées sous le fascia iliaca. Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 mL tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 mL de lidocaïne à 1,5 %.
bloc échoguidé avec 20 mL de lidocaïne 1,5 %
Autres noms:
  • BIF pour fracture de la hanche
Expérimental: Bloc du groupe nerveux percapsulaire
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'éminence ilio-pubienne (IPE), le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 100 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution anesthésique locale a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une propagation adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de lidocaïne à 1,5 %.
bloc échoguidé avec 20 mL de lidocaïne 1,5 %
Autres noms:
  • Bloc PENG pour fracture de la hanche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur de positionnement
Délai: jusqu'à 30 minutes
Échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Note de positionnement
Délai: jusqu'à 40 minutes
échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 40 minutes
Temps d'imagerie
Délai: jusqu'à 10 minutes

Pour le bloc PENG : l'artère fémorale, l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence ilio-pubienne et le tendon du psoas.

Pour le FIB : l'artère fémorale, le muscle iliaque, le fascia iliaca et le fascia lata.

jusqu'à 10 minutes
Temps de ponction
Délai: jusqu'à 10 minutes
le temps qui s'étend de l'introduction de l'aiguille jusqu'à la fin de l'injection de l'anesthésique local
jusqu'à 10 minutes
Temps de représentation
Délai: jusqu'à 10 minutes
le temps d'imagerie + le temps de ponction.
jusqu'à 10 minutes
Nombre de crevaisons
Délai: jusqu'à 10 minutes
le nombre de redirection de l'aiguille après avoir retiré 2 cm.
jusqu'à 10 minutes
douleur 5 après bloc
Délai: jusqu'à 5 minutes
échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 5 minutes
douleur 10 après bloc
Délai: jusqu'à 10 minutes
échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 10 minutes
douleur 15 après blocage
Délai: jusqu'à 15 minutes
échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 15 minutes
douleur 20 après bloc
Délai: jusqu'à 20 minutes
échelle d'évaluation verbale (VRS) [0=pas de douleur ; 4=pire douleur]
jusqu'à 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2020

Première publication (Réel)

26 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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