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超声经囊神经阻滞VS髂筋膜阻滞治疗髋部骨折

2024年2月11日 更新者:Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar

髋部骨折修复腰麻前镇痛技术:超声经囊神经群阻滞VS髂筋膜阻滞

脊髓麻醉 (SA) 是一种广泛接受的用于老年人髋部骨折修复的麻醉技术。 SA 的定位可能非常痛苦。 有效的疼痛管理对这些患者的舒适度很重要。

髂筋膜阻滞 (FIB) 和股神经阻滞通常用于髋部骨折患者的镇痛。 然而,它们通常可以适度减轻疼痛。

包膜神经组阻滞(PENG 阻滞)的优点是它覆盖了副闭孔神经。

研究目的:在为标准化 SA 定位髋部骨折患者之前,比较 FIB 和 PENG。

在一项前瞻性随机双盲研究中,我们纳入了 80 名年龄超过 65 岁的患者,这些患者在将受影响的肢体抬高至 15 度时会感到疼痛。 患者被分配接受超声波引导的髂筋膜阻滞或经囊神经组阻滞,两组均使用 20 mL 利多卡因 1.5%。 我们使用口头评定量表(VRS 0 = 无痛,VRS 1 = 轻度疼痛,t 2 = 重度疼痛)比较了两组在脊髓麻醉定位时的疼痛。 我们还记录了执行块的不同时间。

研究概览

详细说明

该研究的目的是比较 Percapsula 神经群阻滞与髂筋膜阻滞在定位髋部骨折患者进行标准化 SA 之前的镇痛效果。 我们纳入了 80 名报告在将受影响的肢体抬高至 15 度时疼痛程度为 2 分的患者。 所有进入诱导室的患者都接受了标准监测,我们随机接受以下任一项:使用线性高频超声探头(10-15MHz)超声髂筋膜阻滞,横向放置在腹股沟韧带下方的大腿前部。 将 50 毫米的针头推进,直到针尖位于髂筋膜下方,然后注射 20 mL 1.5% 利多卡因或超声 Percapsula 神经群阻滞 使用低频超声探头 (2-5MHz) 的曲线,最初放置在横向平面上将探头逆时针旋转约 45 度,将其对准髂前下棘,然后对准耻骨支。 在这个切面上,观察髂耻隆起、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌,然后将一根 100 毫米的针推进,将针头置于前部腰大肌肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面中, 20 毫升 1.5% 利多卡因。我们比较了脊髓麻醉定位时的疼痛以及实现这两种阻滞的不同时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tunis、突尼斯、2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • - 年龄≥65 岁并在连续脊髓麻醉 (CSA) 下接受髋部骨折手术修复的患者。
  • 将患肢抬高至 15 度时感到疼痛的患者(VERBAL PAIN SCALE =2)

排除标准:

  • - ASA 身体状况 ≥ 4。
  • 认知障碍或痴呆症。
  • 多处骨折。
  • 禁忌区域麻醉。
  • 病人不同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:髂筋膜
:线性高频超声探头(10-15MHz)被放置在腹股沟韧带下方大腿前部的横向方向。 我们确定了股动脉和它外侧的髂肌,被髂筋膜覆盖。 将针插入平面,并推进 22 号、50 毫米的针,直到针尖位于髂筋膜下方。 负抽吸后,以 5mL 增量注射局部麻醉剂溶液,同时观察该平面中是否有足够的液体扩散,总体积为 20mL 的 1.5% 利多卡因
使用 20 mL 利多卡因 1.5% 的超声引导阻滞
其他名称:
  • BIF 用于髋部骨折
实验性的:被膜神经群阻滞
曲线低频超声探头 (2-5MHz) 最初放置在髂前下棘 (AIIS) 上方的横向平面中,然后通过逆时针旋转探头约 45 度与耻骨支对齐。 在此视图中,观察了髂耻隆起 (IPE)、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。 将一根 22 号、100 毫米的针头从外侧插入到内侧,采用平面入路,将针尖置于前部腰大肌腱和后部耻骨支之间的肌筋膜平面中。 在负抽吸之后,以 5 mL 的增量注射局部麻醉剂溶液,同时观察该平面中是否有足够的液体扩散,总体积为 20 mL 的 1.5% 利多卡因。
使用 20 mL 利多卡因 1.5% 的超声引导阻滞
其他名称:
  • 髋部骨折PENG阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定位痛
大体时间:最多 30 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 30 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定位评级
大体时间:最多 40 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 40 分钟
成像时间
大体时间:最多 10 分钟

PENG阻滞:股动脉、髂前下棘、髂耻隆起和腰大肌腱。

对于 FIB:股动脉、髂肌、髂筋膜和阔筋膜。

最多 10 分钟
穿刺时间
大体时间:最多 10 分钟
从引入针头到局部麻醉剂注射结束的时间
最多 10 分钟
表演时间
大体时间:最多 10 分钟
成像时间+穿刺时间。
最多 10 分钟
穿刺次数
大体时间:最多 10 分钟
去除 2 厘米后针的重定向次数。
最多 10 分钟
块后疼痛 5
大体时间:最多 5 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 5 分钟
块后疼痛 10
大体时间:最多 10 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 10 分钟
阻滞后疼痛 15
大体时间:最多 15 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 15 分钟
阻滞后疼痛 20
大体时间:最多 20 分钟
口头评定量表 (VRS) [0=无痛; 4=最痛]
最多 20 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月17日

初级完成 (实际的)

2020年4月30日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月23日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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髂筋膜阻滞的临床试验

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