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Bloque de grupo nervioso percapsular por ultrasonido VS Bloque de fascia iliaca para fractura de cadera

11 de febrero de 2024 actualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Técnicas analgésicas previas a la raquianestesia para la reparación de una fractura de cadera: bloqueo del grupo nervioso percapsular por ultrasonido VS bloqueo de la fascia ilíaca

La anestesia espinal (AS) es una técnica anestésica ampliamente aceptada para la reparación de fracturas de cadera en ancianos. Posicionarse para SA puede ser extremadamente doloroso. El manejo efectivo del dolor es importante para la comodidad de estos pacientes.

El bloqueo de la fascia ilíaca (FIB) y los bloqueos del nervio femoral se usan comúnmente para la analgesia en pacientes con fractura de cadera. Sin embargo, a menudo proporcionan una modesta reducción del dolor.

El bloqueo del Grupo del Nervio Percapsular (Bloque PENG) tiene la ventaja de que cubre el nervio obturador accesorio.

Objetivo del estudio: comparar FIB con PENG antes de posicionar a los pacientes con fractura de cadera para SA estandarizados.

En un doble ciego prospectivo aleatorizado se incluyeron 80 pacientes mayores de 65 años, en los que se sintió dolor al elevar el miembro afectado a 15 grados. Los pacientes fueron asignados para recibir bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía o bloqueo del grupo del nervio percapsular utilizando 20 ml de lidocaína al 1,5 % en ambos grupos. Comparamos el dolor en la posición para la anestesia espinal mediante la escala de calificación verbal (VRS 0 = sin dolor, VRS 1 = dolor leve, t 2 = dolor intenso) para ambos grupos. También grabamos diferentes tiempos para realizar el bloque.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio fue comparar el efecto analgésico del bloqueo del grupo nervioso Percapsula con el bloqueo de la fascia ilíaca antes de posicionar a los pacientes con fractura de cadera para una SA estandarizada. Se incluyeron 80 pacientes que informaron dolor con Verbal Rating Scale en 2 al elevar la extremidad afectada a 15 grados. Todos los pacientes ingresados ​​en la sala de inducción recibieron monitorización estándar y se aleatorizaron para recibir: bloqueo de la fascia ilíaca por ultrasonido utilizando una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (10-15 MHz) colocada en dirección transversal sobre la cara anterior del muslo por debajo del ligamento inguinal. Se avanzó una aguja de 50 mm hasta las puntas colocadas por debajo de la fascia ilíaca y se inyectaron 20 mL de Lidocaína al 1,5% o ultrasonido Bloqueo del grupo nervioso Percapsula A curvilíneo mediante sonda de ultrasonido de baja frecuencia (2-5MHz) que inicialmente se colocó en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior y luego se alinea con la rama púbica girando la sonda en el sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista, se observaron la eminencia iliopúbica, el músculo y el tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo y luego se avanzó una aguja de 100 mm para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas anteriormente y la rama púbica posterior y Lidocaína al 1,5% 20 mL. Se comparó el dolor al posicionar para la raquianestesia y también diferentes tiempos para realizar ambos bloqueos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes con edad ≥ 65 años y sometidos a reparación quirúrgica de fractura de cadera bajo anestesia espinal continua (CSA).
  • Pacientes en los que se sintió dolor al elevar el miembro afectado a 15 grados (ESCALA VERBAL DEL DOLOR =2)

Criterio de exclusión:

  • - Estado físico ASA ≥ 4.
  • Deterioro de la cognición o demencia.
  • Múltiples fracturas.
  • Contraindicación de la anestesia regional.
  • Desaprobación del paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ilíaca fascial
: Se colocó una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (10-15 MHz) en dirección transversal sobre la cara anterior del muslo por debajo del ligamento inguinal. Identificamos la arteria femoral y el músculo ilíaco lateral a ella, recubierto por la fascia ilíaca. La aguja se insertó en el plano y se avanzó una aguja de 50 mm de calibre 22 hasta que las puntas se colocaron debajo de la fascia ilíaca. Después de la aspiración negativa, la solución anestésica local se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano para un volumen total de 20 ml de lidocaína al 1,5 %.
bloqueo guiado por ecografía con 20 mL de lidocaína al 1,5%
Otros nombres:
  • BIF para fractura de cadera
Experimental: Bloqueo del grupo nervioso percapsular
Se colocó inicialmente una sonda de ultrasonido curvilínea de baja frecuencia (2-5 MHz) en un plano transversal sobre la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) y luego se alineó con la rama púbica girando la sonda en sentido contrario a las agujas del reloj aproximadamente 45 grados. En esta vista se observaron la eminencia iliopúbica (EPI), el músculo y tendón del iliopsoas, la arteria femoral y el músculo pectíneo. Se insertó una aguja de 100 mm de calibre 22 de lateral a medial en un abordaje en plano para colocar la punta en el plano musculofascial entre el tendón del psoas en la parte anterior y la rama púbica en la parte posterior. Después de la aspiración negativa, la solución de anestésico local se inyectó en incrementos de 5 ml mientras se observaba la distribución adecuada del líquido en este plano para un volumen total de 20 ml de lidocaína al 1,5 %.
bloqueo guiado por ecografía con 20 mL de lidocaína al 1,5%
Otros nombres:
  • Bloque PENG para fractura de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de posicionamiento
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
Escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de posicionamiento
Periodo de tiempo: hasta 40 minutos
escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 40 minutos
Tiempo de imagen
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos

Para el bloqueo PENG: la arteria femoral, la espina ilíaca anteroinferior, la eminencia iliopúbica y el tendón del psoas.

Para la FIB: la arteria femoral, el músculo ilíaco, la fascia ilíaca y la fascia lata.

hasta 10 minutos
Tiempo de pinchazo
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
el tiempo que transcurre desde la introducción de la aguja hasta el final de la inyección de anestésico local
hasta 10 minutos
Tiempo de actuación
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
el tiempo de formación de imágenes + el tiempo de punción.
hasta 10 minutos
Número de pinchazos
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
el número de redirección de la aguja después de retirar 2 cm.
hasta 10 minutos
dolor 5 despues del bloqueo
Periodo de tiempo: hasta 5 minutos
escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 5 minutos
dolor 10 despues del bloque
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 10 minutos
dolor 15 despues del bloqueo
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 15 minutos
dolor 20 despues del bloqueo
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
escala de calificación verbal (VRS) [0 = sin dolor; 4=peor dolor]
hasta 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloqueo de la fascia ilíaca

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