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Grupo de nervo percapsular ultrassônico VS Bloqueio da fáscia ilíaca para fratura de quadril

11 de fevereiro de 2024 atualizado por: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Técnicas analgésicas antes da raquianestesia para reparo de fratura de quadril: bloqueio de grupo de nervo percapsular por ultrassom VS bloqueio de fáscia ilíaca

A raquianestesia (SA) é uma técnica anestésica amplamente aceita para o reparo de fraturas de quadril em idosos. O posicionamento para SA pode ser extremamente doloroso. O manejo eficaz da dor é importante para o conforto desses pacientes.

O bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) e os bloqueios do nervo femoral são comumente usados ​​para analgesia em pacientes com fratura de quadril. No entanto, eles geralmente fornecem uma redução modesta na dor.

O bloqueio do Grupo Nervo Percapsular (Bloqueio PENG) tem a vantagem de cobrir o nervo obturador acessório.

Objetivo do estudo: comparar FIB com PENG antes de posicionar pacientes com fratura de quadril para SA padronizado.

Em um estudo prospectivo randomizado duplo-cego, incluímos 80 pacientes com mais de 65 anos de idade, nos quais a dor foi sentida ao elevar o membro afetado a 15 graus. Os pacientes foram designados para receber bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom ou bloqueio do grupo do nervo percapsular usando 20 mL de lidocaína a 1,5% em ambos os grupos. Comparamos a dor no posicionamento para raquianestesia usando a Escala de Avaliação Verbal (VRS 0 = sem dor, VRS 1 = dor leve, t 2 = dor intensa) para ambos os grupos. Também registramos momentos diferentes para executar o bloco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo foi comparar o efeito da analgesia do bloqueio do grupo de nervos Percapsula ao bloqueio da fáscia ilíaca antes do posicionamento de pacientes com fratura de quadril para SA padronizado. Incluímos 80 pacientes relatando dor com escala de avaliação verbal em 2 ao elevar o membro afetado a 15 graus. Todos os pacientes admitidos na sala de indução receberam monitoramento padrão e nós randomizamos para receber: bloqueio da fáscia ilíaca por ultrassom usando sonda de ultrassom linear de alta frequência (10-15MHz) colocada em uma direção transversal sobre a coxa anterior abaixo do ligamento inguinal. Uma agulha de 50 mm foi avançada até as pontas colocadas sob a fáscia ilíaca e 20 mL de lidocaína a 1,5% foram injetados ou ultrassom, bloqueio do grupo nervoso Percapsula A curvilínea usando sonda de ultrassom de baixa frequência (2-5MHz) que foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior e, em seguida, alinhada com o ramo púbico, girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nesta vista, a eminência iliopúbica, o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo foram observados e então uma agulha de 100 mm foi avançada para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente e 20 mL de lidocaína a 1,5%. Comparamos a dor no posicionamento para raquianestesia e também o tempo diferente para realizar os dois bloqueios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tunis, Tunísia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes com idade ≥ 65 anos submetidos à correção cirúrgica de fratura de quadril sob raquianestesia contínua (RAC).
  • Pacientes que sentiram dor ao elevar o membro afetado a 15 graus (ESCALA DE DOR VERBAL =2)

Critério de exclusão:

  • - Estado físico ASA ≥ 4.
  • Cognição prejudicada ou demência.
  • Múltiplas fraturas.
  • Contra-indicação à anestesia regional.
  • Desaprovação do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fáscia ilíaca
: Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (10-15MHz) foi colocada em uma direção transversal sobre a coxa anterior abaixo do ligamento inguinal. Identificamos a artéria femoral e o músculo ilíaco lateral a ela, recoberto pela fáscia ilíaca. A agulha foi inserida no plano e uma agulha calibre 22, 50 mm foi avançada até as pontas colocadas abaixo da fáscia ilíaca. Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20mL de Lidocaína a 1,5%.
bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de lidocaína 1,5%
Outros nomes:
  • BIF para fratura de quadril
Experimental: Bloqueio do grupo nervoso percapsular
Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus. Nessa incidência foram observados a eminência iliopúbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo. Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente. Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5 mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20 mL de lidocaína a 1,5%.
bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de lidocaína 1,5%
Outros nomes:
  • Bloqueio PENG para fratura de quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de posicionamento
Prazo: até 30 minutos
Escala de Avaliação Verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Posicionamento
Prazo: até 40 minutos
escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 40 minutos
Tempo de imagem
Prazo: até 10 minutos

Para o bloqueio PENG: a artéria femoral, a espinha ilíaca ântero-inferior, a eminência iliopúbica e o tendão do psoas.

Para o FIB: a artéria femoral, o músculo ilíaco, a fáscia ilíaca e a fáscia lata.

até 10 minutos
Tempo de punção
Prazo: até 10 minutos
o tempo que vai desde a introdução da agulha até o final da injeção do anestésico local
até 10 minutos
Tempo de desempenho
Prazo: até 10 minutos
o tempo de imagem + tempo para puncionar.
até 10 minutos
Número de furos
Prazo: até 10 minutos
o número de redirecionamento da agulha após a remoção de 2 cm.
até 10 minutos
dor 5 após bloqueio
Prazo: até 5 minutos
escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 5 minutos
dor 10 após bloqueio
Prazo: até 10 minutos
escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 10 minutos
dor 15 após bloqueio
Prazo: até 15 minutos
escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 15 minutos
dor 20 após bloqueio
Prazo: até 20 minutos
escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
até 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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