- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04285333
Grupo de nervo percapsular ultrassônico VS Bloqueio da fáscia ilíaca para fratura de quadril
Técnicas analgésicas antes da raquianestesia para reparo de fratura de quadril: bloqueio de grupo de nervo percapsular por ultrassom VS bloqueio de fáscia ilíaca
A raquianestesia (SA) é uma técnica anestésica amplamente aceita para o reparo de fraturas de quadril em idosos. O posicionamento para SA pode ser extremamente doloroso. O manejo eficaz da dor é importante para o conforto desses pacientes.
O bloqueio da fáscia ilíaca (FIB) e os bloqueios do nervo femoral são comumente usados para analgesia em pacientes com fratura de quadril. No entanto, eles geralmente fornecem uma redução modesta na dor.
O bloqueio do Grupo Nervo Percapsular (Bloqueio PENG) tem a vantagem de cobrir o nervo obturador acessório.
Objetivo do estudo: comparar FIB com PENG antes de posicionar pacientes com fratura de quadril para SA padronizado.
Em um estudo prospectivo randomizado duplo-cego, incluímos 80 pacientes com mais de 65 anos de idade, nos quais a dor foi sentida ao elevar o membro afetado a 15 graus. Os pacientes foram designados para receber bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom ou bloqueio do grupo do nervo percapsular usando 20 mL de lidocaína a 1,5% em ambos os grupos. Comparamos a dor no posicionamento para raquianestesia usando a Escala de Avaliação Verbal (VRS 0 = sem dor, VRS 1 = dor leve, t 2 = dor intensa) para ambos os grupos. Também registramos momentos diferentes para executar o bloco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes com idade ≥ 65 anos submetidos à correção cirúrgica de fratura de quadril sob raquianestesia contínua (RAC).
- Pacientes que sentiram dor ao elevar o membro afetado a 15 graus (ESCALA DE DOR VERBAL =2)
Critério de exclusão:
- - Estado físico ASA ≥ 4.
- Cognição prejudicada ou demência.
- Múltiplas fraturas.
- Contra-indicação à anestesia regional.
- Desaprovação do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fáscia ilíaca
: Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência (10-15MHz) foi colocada em uma direção transversal sobre a coxa anterior abaixo do ligamento inguinal.
Identificamos a artéria femoral e o músculo ilíaco lateral a ela, recoberto pela fáscia ilíaca.
A agulha foi inserida no plano e uma agulha calibre 22, 50 mm foi avançada até as pontas colocadas abaixo da fáscia ilíaca.
Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20mL de Lidocaína a 1,5%.
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bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de lidocaína 1,5%
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio do grupo nervoso percapsular
Uma sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência (2-5MHz) foi inicialmente colocada em um plano transversal sobre a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) e depois alinhada com o ramo púbico girando a sonda no sentido anti-horário aproximadamente 45 graus.
Nessa incidência foram observados a eminência iliopúbica (EIP), o músculo e tendão iliopsoas, a artéria femoral e o músculo pectíneo.
Uma agulha de calibre 22, 100 mm foi inserida de lateral para medial em uma abordagem no plano para colocar a ponta no plano musculofascial entre o tendão do psoas anteriormente e o ramo púbico posteriormente.
Após aspiração negativa, a solução de anestésico local foi injetada em incrementos de 5 mL, observando-se a adequada dispersão do fluido neste plano para um volume total de 20 mL de lidocaína a 1,5%.
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bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de lidocaína 1,5%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor de posicionamento
Prazo: até 30 minutos
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Escala de Avaliação Verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Posicionamento
Prazo: até 40 minutos
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escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 40 minutos
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Tempo de imagem
Prazo: até 10 minutos
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Para o bloqueio PENG: a artéria femoral, a espinha ilíaca ântero-inferior, a eminência iliopúbica e o tendão do psoas. Para o FIB: a artéria femoral, o músculo ilíaco, a fáscia ilíaca e a fáscia lata. |
até 10 minutos
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Tempo de punção
Prazo: até 10 minutos
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o tempo que vai desde a introdução da agulha até o final da injeção do anestésico local
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até 10 minutos
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Tempo de desempenho
Prazo: até 10 minutos
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o tempo de imagem + tempo para puncionar.
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até 10 minutos
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Número de furos
Prazo: até 10 minutos
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o número de redirecionamento da agulha após a remoção de 2 cm.
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até 10 minutos
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dor 5 após bloqueio
Prazo: até 5 minutos
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escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 5 minutos
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dor 10 após bloqueio
Prazo: até 10 minutos
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escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 10 minutos
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dor 15 após bloqueio
Prazo: até 15 minutos
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escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 15 minutos
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dor 20 após bloqueio
Prazo: até 20 minutos
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escala de avaliação verbal (VRS) [0=sem dor; 4=pior dor]
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até 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-IMKO 102/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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