Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block for hoftebrudd

11. februar 2024 oppdatert av: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Analgetiske teknikker før spinalbedøvelse for reparasjon av hoftebrudd: Ultralyd Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block

Spinal anestesi (SA) er en allment akseptert anestesiteknikk for reparasjon av hoftebrudd blant eldre. Posisjonering for SA kan være ekstremt smertefullt. Effektiv smertebehandling er viktig for disse pasientenes komfort.

Fascia Iliaca-blokk (FIB) og femorale nerveblokker brukes ofte til analgesi hos pasienter med hoftebrudd. Imidlertid gir de ofte en beskjeden smertereduksjon.

Percapsular Nerve Group-blokken (PENG-blokken) har fordelen at den dekker den accessoriske obturatornerven.

Målet med studien: sammenligne FIB med PENG før posisjonering av hoftebruddpasienter for standardisert SA.

I en prospektiv randomisert dobbeltblind inkluderte vi 80 pasienter i alderen over 65 år, for hvem smerte føltes når det berørte lemmet ble hevet til 15 grader. Pasientene ble tildelt enten ultralydveiledet Fascia Iliaca-blokkering eller Percapsular Nerve Group-blokkering ved bruk av 20 ml lidokain 1,5 % i begge grupper. Vi sammenlignet smerte ved posisjonering for spinalbedøvelse ved å bruke Verbal Rating Scale (VRS 0 = ingen smerte, VRS 1 = mild smerte, t 2 = alvorlig smerte) for begge gruppene. Vi spilte også inn forskjellige tider for å utføre blokkering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien var å sammenligne smertestillende effekt av Percapsula nervegruppeblokk med fascia iliaca blokk før posisjonering av hoftebruddpasienter for standardisert SA. Vi inkluderte 80 pasienter som rapporterte smerte med Verbal vurderingsskala på 2 når de hevet det berørte lemmet til 15 grader. Alle pasienter innlagt på induksjonsrom, ble gitt standard overvåking og vi randomiserte til å motta enten: ultralyd fascia iliaca blokk ved bruk av lineær høyfrekvent ultralydsonde (10-15MHz) plassert i tverrretning over fremre lår under lyskeligamentet. En 50 mm nål ble fremført til spissene plassert under fascia iliaca og 20 ml 1,5 % lidokain ble injisert eller ultralyd Percapsula nerve gruppe blokker A krumlinjet ved bruk av lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) som opprinnelig ble plassert i et tverrplan over den fremre nedre iliacale ryggraden og deretter på linje med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I denne visningen ble den iliopubiske eminensen, iliopsoas-muskelen og -senen, femoralarterien og pectineus-muskelen observert, og enn en 100 mm nål ble fremført for å plassere spissen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og skambensramus posteriort og 20 mL 1,5 % lidokain. Vi sammenlignet smerte ved posisjonering for spinalbedøvelse og også forskjellig tid for å realisere begge blokkene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tunis, Tunisia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter i alderen ≥ 65 år som gjennomgår kirurgisk reparasjon av hoftebrudd under kontinuerlig spinal anestesi (CSA).
  • Pasienter som følte smerte ved heving av det berørte lem til 15 grader (VERBAL SMERTESKALA =2)

Ekskluderingskriterier:

  • - ASA fysisk status ≥ 4.
  • Nedsatt kognisjon eller demens.
  • Flere brudd.
  • Kontraindikasjon for regional anestesi.
  • Pasientens avvisning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fascial iliaca
: En lineær høyfrekvent ultralydsonde (10-15MHz) ble plassert i tverrretning over fremre lår under lyskeligamentet. Vi identifiserte lårarterien og iliacus-muskelen lateralt for den, dekket av fascia iliaca. Nålen ble satt inn i plan og en 22 gauge, 50 mm nål ble fremført til spissene plassert under fascia iliaca. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 20 ml 1,5 % lidokain
ultralydveiledet blokk med 20 mL lidokain 1,5 %
Andre navn:
  • BIF for hoftebrudd
Eksperimentell: Perkapsulær nervegruppeblokk
En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS) og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet ble den iliopubiske eminensen (IPE), iliopsoas-muskelen og -senen, femoralarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 100 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere spissen i muskulofascialplanet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 20 ml 1,5 % lidokain.
ultralydveiledet blokk med 20 mL lidokain 1,5 %
Andre navn:
  • PENG-blokk for hoftebrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
posisjonssmerter
Tidsramme: opptil 30 minutter
Verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posisjoneringsvurdering
Tidsramme: opptil 40 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 40 minutter
Avbildningstid
Tidsramme: opptil 10 minutter

For PENG-blokken: lårarterien, den fremre nedre iliaca-ryggraden, den iliopubiske eminensen og psoas-senen.

For FIB: lårarterien, iliacus-muskelen, fascia iliaca og fascia lata.

opptil 10 minutter
Punkteringstid
Tidsramme: opptil 10 minutter
tiden som strekker seg fra innføringen av nålen til slutten av injeksjonen av lokalbedøvelse
opptil 10 minutter
Ytelsestid
Tidsramme: opptil 10 minutter
avbildningstiden + tid til punktering.
opptil 10 minutter
Antall punkteringer
Tidsramme: opptil 10 minutter
antall omdirigering av nålen etter fjerning av 2 cm.
opptil 10 minutter
smerte 5 etter blokkering
Tidsramme: opptil 5 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 5 minutter
smerte 10 etter blokkering
Tidsramme: opptil 10 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 10 minutter
smerte 15 etter blokkering
Tidsramme: opptil 15 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 15 minutter
smerte 20 etter blokkering
Tidsramme: opptil 20 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4=verste smerte]
opptil 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analgesi

Kliniske studier på fascia iliaca blokk

3
Abonnere