Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos perkapsuláris idegcsoport blokk VS Fascia Iliaca blokk csípőtörés esetén

2024. február 11. frissítette: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Fájdalomcsillapító technikák a gerinc érzéstelenítése előtt csípőtáji törés helyreállításához: Ultrahangos Percapsuláris idegcsoport blokk VS Fascia Iliaca blokk

A spinális érzéstelenítés (SA) széles körben elfogadott érzéstelenítési technika az idősek csípőtáji töréseinek helyreállítására. Az SA számára történő elhelyezés rendkívül fájdalmas lehet. A fájdalom hatékony kezelése fontos ezeknek a betegeknek a kényelméhez.

A Fascia Iliaca blokkot (FIB) és a femorális idegblokkot általában fájdalomcsillapításra használják csípőtöréses betegeknél. Azonban gyakran mérsékelten csökkentik a fájdalmat.

A Percapsular Nerve Group blokk (PENG blokk) előnye, hogy lefedi a járulékos obturátor ideget.

A vizsgálat célja: hasonlítsa össze a FIB-t a PENG-gel, mielőtt a csípőtöréses betegeket standardizált SA-ra pozícionálta volna.

Egy prospektív randomizált kettős vak vizsgálatba 80, 65 év feletti beteget vontunk be, akiknél az érintett végtag 15 fokos szögre emelésekor fájdalmat éreztek. A betegeket ultrahanggal irányított Fascia Iliaca blokkolásra vagy Percapsular Nerve Group blokkolásra osztották be 20 ml 1,5%-os lidokain alkalmazásával mindkét csoportban. Verbális értékelési skála segítségével (VRS 0 = nincs fájdalom, VRS 1 = enyhe fájdalom, t 2 = erős fájdalom) összehasonlítottuk a fájdalmat a gerincvelői érzéstelenítésnél. Különböző időpontokat is rögzítettünk a blokk végrehajtásához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja a Percapsula idegcsoport-blokk és a fascia iliaca blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása volt, mielőtt a csípőtöréses betegeket standardizált SA-ra pozícionálnák. 80 beteget vontunk be, akik fájdalomról számoltak be a verbális értékelési skála 2-es értékével, amikor az érintett végtagot 15 fokra emelték. Az indukciós szobába felvett összes beteg standard monitorozáson esett át, és randomizáltuk a következők valamelyikét: ultrahang fascia iliaca blokk, lineáris nagyfrekvenciás ultrahang szondával (10-15MHz), amelyet keresztirányban helyeztek el a comb elülső részén a inguinális szalag alatt. Egy 50 mm-es tűt előre nyomtunk, amíg a hegyek a fascia iliaca alá kerültek, és 20 ml 1,5%-os lidokaint fecskendeztünk be, vagy ultrahang Percapsula idegcsoport blokk A görbe vonalú alacsony frekvenciájú ultrahangszondával (2-5 MHz), amelyet kezdetben keresztirányú síkban helyeztünk el. az elülső inferior csípőgerinc, majd a szondát az óramutató járásával ellentétes irányban körülbelül 45 fokkal elforgatva igazítsa a szeméremcsonthoz. Ebben a nézetben megfigyelték az iliopubicus eminenciát, a csípőízület izomzatát és ínját, a femoralis artériát és a pectineus izmokat, majd egy 100 mm-es tűt előrenyomtak, hogy a hegyet az elülső psoas ín és a szemérem ramus között elhelyezkedő musculofascialis síkban helyezzék el. 20 ml 1,5%-os lidokain. Összehasonlítottuk a gerincvelői érzéstelenítéshez szükséges pozicionálási fájdalmat és a két blokk megvalósításának eltérő idejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tunis, Tunézia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 65 évesnél idősebb betegek, akiknél folyamatos spinális érzéstelenítésben (CSA) csípőtáji törést sebészi helyrehoznak.
  • Betegek, akiknél fájdalmat éreztek az érintett végtag 15 fokra emelésekor (VERBÁLIS FÁJDALOM Skála =2)

Kizárási kritériumok:

  • - ASA fizikai állapot ≥ 4.
  • Károsodott kognitív képesség vagy demencia.
  • Többszörös törés.
  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata.
  • A páciens elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fascialis iliaca
: Lineáris nagyfrekvenciás ultrahangszondát (10-15MHz) helyeztünk el keresztirányban a comb elülső részén, a lágyékszalag alatt. Azonosítottuk a femoralis artériát és a tőle oldalsó iliacus izmot, melyet a fascia iliaca borít. A tűt síkban szúrtuk be, és egy 22 gauge, 50 mm-es tűt toltunk előre, amíg a hegyek a fascia iliaca alá helyezkedtek. Negatív leszívást követően a helyi érzéstelenítő oldatot 5 ml-es lépésekben fecskendezték be, miközben megfigyelték a folyadék megfelelő szétterülését ebben a síkban 20 ml 1,5%-os lidokain teljes térfogatára.
ultrahanggal irányított blokk 20 ml 1,5%-os lidokainnal
Más nevek:
  • BIF csípőtörés esetén
Kísérleti: Perkapszuláris idegcsoport blokk
Egy görbe vonalú, alacsony frekvenciájú ultrahangszondát (2-5 MHz) kezdetben keresztirányú síkban helyeztek el az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) felett, majd a szondát körülbelül 45 fokkal az óramutató járásával ellentétes irányba forgatva a szeméremcsonthoz igazították. Ebben a nézetben az iliopubic eminenciát (IPE), az iliopsoas izmot és inat, a femoralis artériát és a pectineus izmokat figyelték meg. Egy 22-es, 100 mm-es tűt szúrtak be laterálistól a mediálisig síkbeli megközelítésben, hogy a hegyet az elülső psoas-ín és a szeméremcsont hátsó része közé helyezzük a musculofascialis síkban. Negatív leszívást követően a helyi érzéstelenítő oldatot 5 ml-es lépésekben fecskendezték be, miközben megfigyelték a folyadék megfelelő szétterülését ebben a síkban 20 ml 1,5%-os lidokain teljes térfogatára.
ultrahanggal irányított blokk 20 ml 1,5%-os lidokainnal
Más nevek:
  • PENG-blokk csípőtörés esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pozicionálási fájdalom
Időkeret: legfeljebb 30 percig
Verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 30 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozícionálási minősítés
Időkeret: legfeljebb 40 percig
verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 40 percig
Képalkotási idő
Időkeret: legfeljebb 10 percig

A PENG blokk esetében: a femoralis artéria, az elülső inferior csípőgerinc, az iliopubicus eminencia és a psoas ín.

A FIB esetében: a femoralis artéria, az iliacus izom, a fascia iliaca és a fascia lata.

legfeljebb 10 percig
Szúrási idő
Időkeret: legfeljebb 10 percig
az az idő, amely a tű behelyezésétől a helyi érzéstelenítő injekció beadásának végéig tart
legfeljebb 10 percig
Teljesítmény ideje
Időkeret: legfeljebb 10 percig
a képalkotási idő + a szúrás ideje.
legfeljebb 10 percig
Szúrások száma
Időkeret: legfeljebb 10 percig
a tű átirányításának száma 2 cm eltávolítása után.
legfeljebb 10 percig
fájdalom 5 blokk után
Időkeret: legfeljebb 5 percig
verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 5 percig
fájdalom 10 blokk után
Időkeret: legfeljebb 10 percig
verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 10 percig
fájdalom 15 blokk után
Időkeret: legfeljebb 15 percig
verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 15 percig
fájdalom 20 blokk után
Időkeret: legfeljebb 20 percig
verbális értékelési skála (VRS) [0=nincs fájdalom ; 4 = legrosszabb fájdalom]
legfeljebb 20 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel