Ультразвуковая перкапсулярная групповая блокада нерва VS Блокада подвздошной фасции при переломе бедра
11 февраля 2024 г. обновлено: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
Анальгетические методы перед спинальной анестезией при лечении перелома бедра: ультразвуковая блокада перкапсулярной группы нервов VS Блокада подвздошной фасции
Спинальная анестезия (СА) является широко распространенным методом анестезии при лечении переломов шейки бедра у пожилых людей. Позиционирование для SA может быть чрезвычайно болезненным. Эффективное управление болью важно для комфорта этих пациентов.
Блокада подвздошной фасции (FIB) и блокада бедренного нерва обычно используются для обезболивания у пациентов с переломом бедра. Тем не менее, они часто обеспечивают умеренное уменьшение боли.
Блокада перкапсулярной группы нервов (блок PENG) имеет то преимущество, что она охватывает добавочный запирательный нерв.
Цель исследования: сравнить FIB с PENG до позиционирования пациентов с переломом бедра для стандартизированного SA.
В проспективное рандомизированное двойное слепое исследование включены 80 пациентов в возрасте старше 65 лет, у которых ощущалась боль при подъеме пораженной конечности на 15 градусов. Пациентам было назначено либо блокирование подвздошной фасции с ультразвуковым контролем, либо блокаду группы перкапсулярных нервов с использованием 20 мл 1,5% лидокаина в обеих группах. Мы сравнили боль при позиционировании для спинальной анестезии с использованием вербальной оценочной шкалы (VRS 0 = отсутствие боли, VRS 1 = легкая боль, t 2 = сильная боль) для обеих групп. Мы также записали разное время для выполнения блока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить обезболивающий эффект групповой блокады перкапсульного нерва с блокадой подвздошной фасции перед укладкой пациентов с переломом бедра для стандартизированной СА.
Мы включили 80 пациентов, сообщивших о боли по Вербальной оценочной шкале на уровне 2 при поднятии пораженной конечности на 15 градусов.
Все пациенты, поступившие в индукционную палату, проходили стандартный мониторинг, и мы рандомизировали для получения: ультразвуковой блокады подвздошной фасции с использованием линейного высокочастотного ультразвукового датчика (10-15 МГц), помещенного в поперечном направлении над передней поверхностью бедра ниже паховой связки.
Иглу длиной 50 мм продвигали до кончиков, помещенных под подвздошную фасцию, и вводили 20 мл 1,5% лидокаина или ультразвуковую блокаду перкапсульной группы нервов криволинейно с использованием низкочастотного ультразвукового датчика (2–5 МГц), который первоначально помещали в поперечной плоскости над передненижней ости подвздошной кости, а затем совместить с ветвью лобковой кости, повернув датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов.
В этой проекции наблюдали подвздошно-лобковый бугорок, подвздошно-поясничную мышцу и сухожилие, бедренную артерию и гребенчатую мышцу, затем продвигали иглу длиной 100 мм, чтобы поместить ее кончик в мышечно-фасциальной плоскости между поясничным сухожилием спереди и ветвью лобковой кости сзади и 20 мл 1,5% лидокаина. Сравнивали боль при позиционировании для спинномозговой анестезии, а также разное время выполнения обоих блоков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, перенесшие хирургическую коррекцию перелома шейки бедра под непрерывной спинальной анестезией (CSA).
- Пациенты, у которых ощущалась боль при подъеме пораженной конечности на 15 градусов (ВЕРБАЛЬНАЯ ШКАЛА БОЛИ = 2)
Критерий исключения:
- - Физический статус ASA ≥ 4.
- Нарушение познания или деменция.
- Множественные переломы.
- Противопоказания к регионарной анестезии.
- Неодобрение пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: фасциальная подвздошная кость
: Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (10-15 МГц) помещали в поперечном направлении над передней поверхностью бедра ниже паховой связки.
Мы идентифицировали бедренную артерию и подвздошную мышцу латеральнее ее, покрытые подвздошной фасцией.
Игла была введена в плоскости, и игла 22G, 50 мм продвигалась до тех пор, пока кончики не оказались под подвздошной фасцией.
После отрицательной аспирации раствор местного анестетика вводили с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости для общего объема 20 мл 1,5% лидокаина.
|
блокада под контролем УЗИ с 20 мл лидокаина 1,5%
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блокада паракапсулярной группы нервов
Криволинейный низкочастотный ультразвуковой датчик (2-5 МГц) сначала помещали в поперечной плоскости над передней нижней подвздошной остью (AIIS), а затем выравнивали с ветвью лобковой кости, поворачивая датчик против часовой стрелки примерно на 45 градусов.
В этой проекции наблюдались подвздошно-лобковое возвышение (IPE), подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
100-миллиметровая игла калибра 22 была введена латерально медиально в плоскостном доступе, чтобы поместить кончик в мышечно-фасциальной плоскости между сухожилием поясничной мышцы спереди и ветвью лобковой кости сзади.
После отрицательной аспирации раствор местного анестетика вводили с шагом 5 мл, наблюдая за адекватным распределением жидкости в этой плоскости для общего объема 20 мл 1,5% лидокаина.
|
блокада под контролем УЗИ с 20 мл лидокаина 1,5%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при позиционировании
Временное ограничение: до 30 минут
|
Шкала вербальной оценки (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг позиционирования
Временное ограничение: до 40 минут
|
вербальная оценочная шкала (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 40 минут
|
|
Время визуализации
Временное ограничение: до 10 минут
|
Для блокады PENG: бедренная артерия, передняя нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковый бугорок и поясничное сухожилие. Для FIB: бедренная артерия, подвздошная мышца, подвздошная фасция и широкая фасция. |
до 10 минут
|
|
Время прокола
Временное ограничение: до 10 минут
|
время, которое тянется от введения иглы до окончания инъекции местного анестетика
|
до 10 минут
|
|
Время работы
Временное ограничение: до 10 минут
|
время визуализации + время прокола.
|
до 10 минут
|
|
Количество проколов
Временное ограничение: до 10 минут
|
число перенаправления иглы после удаления 2 см.
|
до 10 минут
|
|
боль 5 после блока
Временное ограничение: до 5 минут
|
вербальная оценочная шкала (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 5 минут
|
|
боль 10 после блока
Временное ограничение: до 10 минут
|
вербальная оценочная шкала (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 10 минут
|
|
боль 15 после блока
Временное ограничение: до 15 минут
|
вербальная оценочная шкала (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 15 минут
|
|
боль 20 после блока
Временное ограничение: до 20 минут
|
вербальная оценочная шкала (VRS) [0=нет боли; 4 = сильная боль]
|
до 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE-IMKO 102/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .