Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block for hoftefraktur

11. februar 2024 opdateret af: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Analgetiske teknikker før spinalbedøvelse til reparation af hoftefraktur: Ultralyd Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block

Spinal anæstesi (SA) er en bredt accepteret anæstesiteknik til reparation af hoftebrud blandt ældre. Positionering for SA kan være ekstremt smertefuldt. Effektiv håndtering af smerte er vigtig for disse patienters komfort.

Fascia Iliaca blok (FIB) og femorale nerveblokke bruges almindeligvis til analgesi hos hoftefrakturpatienter. De giver dog ofte en beskeden smertereduktion.

Percapsular Nerve Group Block (PENG Block) har den fordel, at den dækker den accessoriske obturatornerve.

Formålet med undersøgelsen: sammenligne FIB med PENG før positionering af hoftefrakturpatienter for standardiseret SA.

I en prospektiv randomiseret dobbeltblind inkluderede vi 80 patienter i alderen mere end 65 år, for hvem smerte føltes, når man hævede det berørte lem til 15 grader. Patienterne blev udpeget til at modtage enten ultralydsstyret Fascia Iliaca-blok eller Percapsular Nerve Group-blok ved brug af 20 mL Lidocain 1,5 % i begge grupper. Vi sammenlignede smerter ved positionering for spinalbedøvelse ved hjælp af Verbal Rating Scale (VRS 0 = ingen smerte, VRS 1 = mild smerte, t 2 = svær smerte) for begge grupper. Vi optog også forskellige tidspunkter for at udføre blokeringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen var at sammenligne smertestillende effekt af Percapsula nervegruppeblokering med fascia iliaca blokering forud for positionering af hoftefrakturpatienter for standardiseret SA. Vi inkluderede 80 patienter, der rapporterede smerter med Verbal Rating Scale på 2, når de hævede det berørte lem til 15 grader. Alle patienter, der blev indlagt på induktionsstue, fik standardmonitorering, og vi randomiserede til at modtage enten: ultralyds fascia iliaca blok ved hjælp af lineær højfrekvent ultralydssonde (10-15MHz) placeret i en tværgående retning over det forreste lår under lyskeligamentet. En 50 mm nål blev fremført, indtil spidserne anbragt under fascia iliaca og 20 ml 1,5 % lidokain blev injiceret eller ultralyd Percapsula nerve gruppe blok A krumlinjet ved hjælp af lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz), der oprindeligt blev placeret i et tværgående plan over den anteriore inferior iliacale rygsøjle og derefter justeret med skambensramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev den iliopubiske eminens, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-muskelen observeret, og end en 100 mm nål blev fremført for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og skambensramus posteriort og 20 mL 1,5% Lidocaine. Vi sammenlignede smerter ved positionering for spinalbedøvelse og også forskellig tid til at realisere begge blokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter i alderen ≥ 65 år og gennemgår kirurgisk reparation af hoftefraktur under kontinuerlig spinal anæstesi (CSA).
  • Patienter, for hvem smerte føltes ved hævning af det berørte lem til 15 grader (VERBAL SMERTESKALA =2)

Ekskluderingskriterier:

  • - ASA fysisk status ≥ 4.
  • Nedsat kognition eller demens.
  • Flere brud.
  • Kontraindikation til regional anæstesi.
  • Patientens misbilligelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fascial iliaca
: En lineær højfrekvent ultralydssonde (10-15MHz) blev placeret i en tværgående retning over det forreste lår under lyskeligamentet. Vi identificerede femoralisarterien og iliacusmusklen lateralt for den, dækket af fascia iliaca. Nålen blev indsat i plan og en 22 gauge, 50 mm nål blev fremført indtil spidserne placeret under fascia iliaca. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens der blev observeret tilstrækkelig væskespredning i dette plan for et samlet volumen på 20 ml 1,5 % lidokain
ultralydsstyret blok med 20 ml lidocain 1,5 %
Andre navne:
  • BIF for hoftebrud
Eksperimentel: Percapsular nerve gruppe blokering
En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over den anteriore inferior iliac spine (AIIS) og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev den iliopubiske eminens (IPE), iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 100 mm nål blev indsat fra lateral til medial i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens der blev observeret tilstrækkelig væskespredning i dette plan for et samlet volumen på 20 ml 1,5 % lidocain.
ultralydsstyret blok med 20 ml lidocain 1,5 %
Andre navne:
  • PENG blok for hoftebrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positioneringssmerter
Tidsramme: op til 30 minutter
Verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placeringsvurdering
Tidsramme: op til 40 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 40 minutter
Billedbehandlingstid
Tidsramme: op til 10 minutter

For PENG-blokken: femoralisarterien, anterior inferior iliac spine, den iliopubiske eminens og psoas-senen.

For FIB: lårbensarterien, iliacusmusklen, fascia iliaca og fascia lata.

op til 10 minutter
Punkteringstid
Tidsramme: op til 10 minutter
den tid, der strækker sig fra indføringen af ​​nålen til slutningen af ​​injektionen af ​​lokalbedøvelse
op til 10 minutter
Præstationstid
Tidsramme: op til 10 minutter
billeddannelsestiden + tid til at punktere.
op til 10 minutter
Antal punkteringer
Tidsramme: op til 10 minutter
antallet af omdirigering af nålen efter fjernelse af 2 cm.
op til 10 minutter
smerte 5 efter blokering
Tidsramme: op til 5 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 5 minutter
smerte 10 efter blokering
Tidsramme: op til 10 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 10 minutter
smerte 15 efter blokering
Tidsramme: op til 15 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 15 minutter
smerte 20 efter blokering
Tidsramme: op til 20 minutter
verbal vurderingsskala (VRS) [0=ingen smerte ; 4 = værste smerte]
op til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-IMKO 102/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fascia iliaca blok

3
Abonner