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Ultraschall perkapsulärer Nervengruppenblock VS Fascia Iliaca Block für Hüftfraktur

11. Februar 2024 aktualisiert von: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Analgetische Techniken vor der Spinalanästhesie zur Reparatur von Hüftfrakturen: Blockierung der perkapsulären Nervengruppe durch Ultraschall vs. Fascia-Iliaca-Blockierung

Die Spinalanästhesie (SA) ist eine weithin anerkannte Anästhesietechnik zur Reparatur von Hüftfrakturen bei älteren Menschen. Die Positionierung für SA kann äußerst schmerzhaft sein. Eine effektive Schmerzbehandlung ist für den Komfort dieser Patienten wichtig.

Fascia-Iliaca-Block (FIB) und femorale Nervenblockaden werden häufig zur Analgesie bei Patienten mit Hüftfrakturen eingesetzt. Sie bieten jedoch oft eine bescheidene Schmerzlinderung.

Der Percapsular Nerve Group Block (PENG-Block) hat den Vorteil, dass er den N. obturatorius accessorius abdeckt.

Ziel der Studie: Vergleich von FIB mit PENG vor Positionierung von Patienten mit Hüftfraktur für standardisierte SA.

In eine prospektive randomisierte Doppelblindstudie schlossen wir 80 Patienten im Alter von über 65 Jahren ein, bei denen Schmerzen beim Anheben der betroffenen Extremität auf 15 Grad verspürt wurden. Die Patienten erhielten entweder eine ultraschallgesteuerte Blockade der Fascia Iliaca oder eine Blockade der perkapsulären Nervengruppe mit 20 ml Lidocain 1,5 % in beiden Gruppen. Wir verglichen die Schmerzen beim Positionieren für die Spinalanästhesie unter Verwendung einer verbalen Bewertungsskala (VRS 0 = keine Schmerzen, VRS 1 = leichte Schmerzen, t 2 = starke Schmerzen) für beide Gruppen. Wir haben auch unterschiedliche Zeiten zum Ausführen des Blocks aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie bestand darin, die analgetische Wirkung der Percapsula-Nervengruppenblockade mit der Fascia-iliaca-Blockade zu vergleichen, bevor Patienten mit Hüftfraktur für eine standardisierte SA positioniert wurden. Wir schlossen 80 Patienten ein, die über Schmerzen mit einer verbalen Bewertungsskala von 2 berichteten, wenn die betroffene Extremität auf 15 Grad angehoben wurde. Alle Patienten, die in den Induktionsraum aufgenommen wurden, erhielten eine Standardüberwachung, und wir wurden randomisiert, um eine der folgenden Methoden zu erhalten: Ultraschall Fascia iliaca-Blockierung mit linearer Hochfrequenz-Ultraschallsonde (10-15 MHz), die in Querrichtung über dem vorderen Oberschenkel unterhalb des Leistenbandes platziert wurde. Eine 50-mm-Nadel wurde vorgeschoben, bis die Spitzen unter der Fascia iliaca platziert waren, und 20 ml 1,5%iges Lidocain wurden injiziert oder per Ultraschall Percapsula-Nervengruppe blockieren A krummlinig unter Verwendung einer Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz), die anfänglich in einer transversalen Ebene platziert wurde der Spina iliaca anterior inferior und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wird. In dieser Ansicht wurden der iliopubische Vorsprung, der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet und dann eine 100-mm-Nadel vorgeschoben, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren 20 ml 1,5 % Lidocain. Wir verglichen die Schmerzen bei der Positionierung für die Spinalanästhesie und auch die unterschiedliche Zeit, um beide Blockaden zu realisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die sich einer Hüftfrakturoperation unter kontinuierlicher Spinalanästhesie (CSA) unterziehen.
  • Patienten, bei denen Schmerzen beim Anheben der betroffenen Extremität auf 15 Grad verspürt wurden (VERBAL PAIN SCALE =2)

Ausschlusskriterien:

  • - ASA-Körperstatus ≥ 4.
  • Beeinträchtigung der Kognition oder Demenz.
  • Mehrere Frakturen.
  • Kontraindikation für Regionalanästhesie.
  • Ablehnung des Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: fascial iliaca
: Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde (10–15 MHz) wurde in Querrichtung über dem vorderen Oberschenkel unterhalb des Leistenbandes platziert. Wir identifizierten die A. femoralis und den M. iliacus lateral davon, bedeckt von der Fascia iliaca. Die Nadel wurde in einer Ebene eingeführt und eine 22 Gauge, 50 mm Nadel wurde vorgeschoben, bis die Spitzen unter der Fascia iliaca platziert waren. Nach negativer Aspiration wurde die Lokalanästhesielösung in 5 ml-Schritten injiziert, während auf eine angemessene Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene für ein Gesamtvolumen von 20 ml 1,5 % Lidocain geachtet wurde
Verfahren: fascia iliaca Block
Ultraschallgesteuerter Block mit 20 ml Lidocain 1,5 %
Andere Namen:
  • BIF für Hüftfraktur
Experimental: Blockierung der perkapsulären Nervengruppe
Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über der Spina iliaca anterior inferior (AIIS) platziert und dann mit dem Schambeinast ausgerichtet, indem die Sonde gegen den Uhrzeigersinn um etwa 45 Grad gedreht wurde. In dieser Ansicht wurden die iliopubische Eminenz (IPE), der Iliopsoas-Muskel und die Sehne, die Femoralarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet. Eine 22-Gauge-100-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoassehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde die Lokalanästhesielösung in 5 ml-Schritten injiziert, während auf eine angemessene Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene für ein Gesamtvolumen von 20 ml 1,5 % Lidocain geachtet wurde.
Verfahren: perkapsulärer Nervengruppenblock
Ultraschallgesteuerter Block mit 20 ml Lidocain 1,5 %
Andere Namen:
  • PENG-Block für Hüftfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionierungsschmerz
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
Verbal Rating Scale (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positionierungsbewertung
Zeitfenster: bis zu 40 Minuten
verbale Bewertungsskala (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 40 Minuten
Bildgebungszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten

Für den PENG-Block: die A. femoralis, die Spina iliaca anterior inferior, die Eminenz iliopubicus und die Psoas-Sehne.

Für die FIB: die Femoralarterie, der M. iliacus, die Fascia iliaca und die Fascia lata.
bis zu 10 Minuten
Punktionszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
die Zeit, die sich vom Einführen der Nadel bis zum Ende der Injektion des Lokalanästhetikums erstreckt
bis zu 10 Minuten
Leistungszeit
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
die Aufnahmezeit + Zeit bis zur Punktion.
bis zu 10 Minuten
Anzahl der Einstiche
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
die Anzahl der Umleitungen der Nadel nach dem Entfernen von 2 cm.
bis zu 10 Minuten
Schmerz 5 nach Block
Zeitfenster: bis zu 5 Minuten
verbale Bewertungsskala (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 5 Minuten
Schmerz 10 nach Block
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten
verbale Bewertungsskala (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 10 Minuten
Schmerz 15 nach Block
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
verbale Bewertungsskala (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 15 Minuten
Schmerz 20 nach Block
Zeitfenster: bis zu 20 Minuten
verbale Bewertungsskala (VRS) [0=keine Schmerzen; 4=stärkster Schmerz]
bis zu 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Tunis El Manar

Mitarbeiter

Institut Kassab d'Orthopédie

Ermittler

  • Hauptermittler: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE-IMKO 102/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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