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超音波股関節骨折に対する関節包周囲神経群ブロック VS 腸骨筋膜ブロック

2024年2月11日 更新者:Olfa kaabachi, MD、University Tunis El Manar

股関節骨折修復のための脊椎麻酔前の鎮痛技術: 超音波被膜周囲神経群ブロック VS 腸骨筋ブロック

脊椎麻酔 (SA) は、高齢者の股関節骨折修復のための広く受け入れられている麻酔技術です。 SAのポジショニングは非常に苦痛になる可能性があります. 痛みの効果的な管理は、これらの患者の快適さにとって重要です。

腸骨筋膜ブロック (FIB) と大腿神経ブロックは、一般的に股関節骨折患者の鎮痛に使用されます。 しかし、それらは多くの場合、痛みを適度に軽減します。

カプセル周囲神経群ブロック(PENGブロック)は、副閉鎖神経をカバーできるという利点があります。

研究の目的: 標準化された SA のために股関節骨折患者をポジショニングする前に、FIB と PENG を比較します。

前向き無作為化二重盲検では、65 歳以上の 80 人の患者を含め、患肢を 15 度に上げたときに痛みを感じました。 患者は、両方のグループで 20 mL のリドカイン 1.5% を使用して、超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックまたは関節包神経群ブロックのいずれかを受けるように割り当てられました。 両方のグループについて、Verbal Rating Scale (VRS 0 = 痛みなし、VRS 1 = 軽度の痛み、t 2 = 重度の痛み) を使用して、脊椎麻酔のポジショニング時の痛みを比較しました。 また、ブロックを実行するさまざまな時間を記録しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、標準化された SA のために股関節骨折患者をポジショニングする前に、Percapsula 神経群ブロックと筋膜腸骨ブロックの鎮痛効果を比較することでした。 患肢を 15 度に上げたときに言語評価尺度 2 で痛みを報告した 80 人の患者を含めました。 導入室に入院したすべての患者は、標準的なモニタリングを受け、次のいずれかを受けるように無作為に割り付けられました。 先端が腸骨筋膜の下に配置されるまで 50 mm の針を進め、20 mL の 1.5% リドカインを注射するか、または超音波で包膜神経群ブロックを行った。次に、プローブを反時計回りに約 45 度回転させて、恥骨枝と整列させます。 このビューでは、腸恥骨隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察され、100 mm の針が前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置するために進められました。 1.5% リドカイン 20 mL

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tunis、チュニジア、2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -65歳以上で、持続的な脊椎麻酔(CSA)下で股関節骨折の外科的修復を受けている患者。
  • 患肢を 15 度まで上げたときに痛みを感じた患者 (VERBAL PAIN SCALE = 2)

除外基準:

  • - ASA 物理ステータス ≥ 4。
  • 認知障害または認知症。
  • 複数の骨折。
  • 局所麻酔の禁忌。
  • 患者の不承認。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腸骨筋膜
: リニア高周波超音波プローブ (10-15MHz) を鼠径靭帯下の大腿前部に横方向に配置しました。 腸骨筋膜で覆われた、大腿動脈とその外側の腸骨筋を特定しました。 針を平面に挿入し、22 ゲージ、50 mm の針を、先端が腸骨筋の下に配置されるまで進めました。 負の吸引に続いて、1.5% リドカインの総量 20 mL に対して、この面で十分な液体の広がりを観察しながら、局所麻酔薬溶液を 5 mL ずつ注入しました。
20 mL リドカイン 1.5% による超音波誘導ブロック
他の名前:
  • 股関節骨折のBIF
実験的:被膜周囲神経群ブロック
曲線状の低​​周波超音波プローブ (2 ~ 5MHz) を最初に下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置し、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせました。 このビューでは、腸恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されました。 22 ゲージ、100 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置しました。 負の吸引に続いて、1.5% リドカインの総量 20 mL に対して、この面に十分な液体が広がることを観察しながら、局所麻酔薬溶液を 5 mL ずつ注入しました。
20 mL リドカイン 1.5% による超音波誘導ブロック
他の名前:
  • 股関節骨折に対するPENGブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
位置決めの痛み
時間枠:30分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
30分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジショニング評価
時間枠:40分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
40分まで
撮影時間
時間枠:10分まで

PENG ブロックの場合: 大腿動脈、下前腸骨棘、腸恥骨隆起、腰筋腱。

FIB の場合: 大腿動脈、腸骨筋、腸骨筋膜、大腿筋膜。

10分まで
穿刺時間
時間枠:10分まで
針を刺してから局所麻酔薬の注射が終わるまでの時間
10分まで
公演時間
時間枠:10分まで
撮影時間+穿刺時間。
10分まで
パンク回数
時間枠:10分まで
2cmを取り除いた後の針の方向転換の数。
10分まで
ブロック後の痛み 5
時間枠:5分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
5分まで
ブロック後の痛み 10
時間枠:10分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
10分まで
ブロック後の痛み15
時間枠:15分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
15分まで
ブロック後の痛み20
時間枠:20分まで
言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
20分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月17日

一次修了 (実際)

2020年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月23日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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