超音波股関節骨折に対する関節包周囲神経群ブロック VS 腸骨筋膜ブロック
股関節骨折修復のための脊椎麻酔前の鎮痛技術: 超音波被膜周囲神経群ブロック VS 腸骨筋ブロック
脊椎麻酔 (SA) は、高齢者の股関節骨折修復のための広く受け入れられている麻酔技術です。 SAのポジショニングは非常に苦痛になる可能性があります. 痛みの効果的な管理は、これらの患者の快適さにとって重要です。
腸骨筋膜ブロック (FIB) と大腿神経ブロックは、一般的に股関節骨折患者の鎮痛に使用されます。 しかし、それらは多くの場合、痛みを適度に軽減します。
カプセル周囲神経群ブロック(PENGブロック)は、副閉鎖神経をカバーできるという利点があります。
研究の目的: 標準化された SA のために股関節骨折患者をポジショニングする前に、FIB と PENG を比較します。
前向き無作為化二重盲検では、65 歳以上の 80 人の患者を含め、患肢を 15 度に上げたときに痛みを感じました。 患者は、両方のグループで 20 mL のリドカイン 1.5% を使用して、超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロックまたは関節包神経群ブロックのいずれかを受けるように割り当てられました。 両方のグループについて、Verbal Rating Scale (VRS 0 = 痛みなし、VRS 1 = 軽度の痛み、t 2 = 重度の痛み) を使用して、脊椎麻酔のポジショニング時の痛みを比較しました。 また、ブロックを実行するさまざまな時間を記録しました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tunis、チュニジア、2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -65歳以上で、持続的な脊椎麻酔(CSA)下で股関節骨折の外科的修復を受けている患者。
- 患肢を 15 度まで上げたときに痛みを感じた患者 (VERBAL PAIN SCALE = 2)
除外基準:
- - ASA 物理ステータス ≥ 4。
- 認知障害または認知症。
- 複数の骨折。
- 局所麻酔の禁忌。
- 患者の不承認。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腸骨筋膜
: リニア高周波超音波プローブ (10-15MHz) を鼠径靭帯下の大腿前部に横方向に配置しました。
腸骨筋膜で覆われた、大腿動脈とその外側の腸骨筋を特定しました。
針を平面に挿入し、22 ゲージ、50 mm の針を、先端が腸骨筋の下に配置されるまで進めました。
負の吸引に続いて、1.5% リドカインの総量 20 mL に対して、この面で十分な液体の広がりを観察しながら、局所麻酔薬溶液を 5 mL ずつ注入しました。
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20 mL リドカイン 1.5% による超音波誘導ブロック
他の名前:
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実験的:被膜周囲神経群ブロック
曲線状の低周波超音波プローブ (2 ~ 5MHz) を最初に下前腸骨棘 (AIIS) 上の横断面に配置し、次にプローブを反時計回りに約 45 度回転させて恥骨枝に合わせました。
このビューでは、腸恥骨隆起 (IPE)、腸腰筋と腱、大腿動脈、および櫛筋が観察されました。
22 ゲージ、100 mm の針を面内アプローチで外側から内側に挿入し、前方の腰筋腱と後方の恥骨枝の間の筋膜面に先端を配置しました。
負の吸引に続いて、1.5% リドカインの総量 20 mL に対して、この面に十分な液体が広がることを観察しながら、局所麻酔薬溶液を 5 mL ずつ注入しました。
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20 mL リドカイン 1.5% による超音波誘導ブロック
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位置決めの痛み
時間枠:30分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
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30分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジショニング評価
時間枠:40分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
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40分まで
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撮影時間
時間枠:10分まで
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PENG ブロックの場合: 大腿動脈、下前腸骨棘、腸恥骨隆起、腰筋腱。 FIB の場合: 大腿動脈、腸骨筋、腸骨筋膜、大腿筋膜。 |
10分まで
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穿刺時間
時間枠:10分まで
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針を刺してから局所麻酔薬の注射が終わるまでの時間
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10分まで
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公演時間
時間枠:10分まで
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撮影時間+穿刺時間。
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10分まで
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パンク回数
時間枠:10分まで
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2cmを取り除いた後の針の方向転換の数。
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10分まで
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ブロック後の痛み 5
時間枠:5分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
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5分まで
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ブロック後の痛み 10
時間枠:10分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
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10分まで
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ブロック後の痛み15
時間枠:15分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
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15分まで
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ブロック後の痛み20
時間枠:20分まで
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言語評価尺度 (VRS) [0=痛みなし; 4=最悪の痛み]
|
20分まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:khaireddine Raddaoui, MD、Tunis El Manar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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