Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna blokada grupy nerwów okołotorebkowych VS Blokada powięzi biodrowej w przypadku złamania biodra

11 lutego 2024 zaktualizowane przez: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Techniki przeciwbólowe przed znieczuleniem rdzenia kręgowego w celu naprawy złamania biodra: USG Blokada grupy nerwów okołotorebkowych VS Blokada powięzi Iliaca

Znieczulenie podpajęczynówkowe (SA) jest powszechnie akceptowaną techniką anestezjologiczną stosowaną w leczeniu złamania szyjki kości udowej u osób starszych. Pozycjonowanie dla SA może być niezwykle bolesne. Skuteczne leczenie bólu jest ważne dla komfortu tych pacjentów.

Blokada powięzi biodrowej (FIB) i blokada nerwu udowego są powszechnie stosowane do znieczulenia u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. Jednak często zapewniają one niewielką redukcję bólu.

Blokada Percapsular Nerve Group (PENG Block) ma tę zaletę, że obejmuje dodatkowy nerw zasłonowy.

Cel pracy: porównanie FIB z PENG przed pozycjonowaniem pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej do standaryzowanego SA.

Do prospektywnej, randomizowanej, podwójnie ślepej próby włączono 80 pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u których odczuwano ból podczas unoszenia chorej kończyny do 15 stopni. Pacjentom przydzielono blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG lub blokadę grupy nerwów nadtorebkowych z użyciem 20 ml 1,5% lidokainy w obu grupach. Porównaliśmy ból podczas ułożenia do znieczulenia rdzeniowego za pomocą Werbalnej Skali Oceny (VRS 0 = brak bólu, VRS 1 = łagodny ból, t 2 = silny ból) dla obu grup. Nagrywaliśmy też różne czasy wykonania bloku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie efektu analgetycznego blokady grupy nerwów Percapsula z blokadą powięzi biodrowej przed pozycjonowaniem pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej do standaryzowanego SA. Włączyliśmy 80 pacjentów zgłaszających ból w Skali Oceny Werbalnej na poziomie 2, gdy unosili dotkniętą kończynę do 15 stopni. Wszyscy pacjenci przyjęci na salę indukcyjną zostali poddani standardowemu monitorowaniu i zostali losowo przydzieleni do: USG blokady powięzi biodrowej za pomocą liniowej sondy ultrasonograficznej o wysokiej częstotliwości (10-15MHz) umieszczonej w kierunku poprzecznym nad przednim udem poniżej więzadła pachwinowego. Igłę 50 mm wprowadzano aż do umieszczenia końcówek pod powięzią biodrową i wstrzyknięto 20 ml 1,5% lidokainy lub ultrasonograficzną blokadą grupy nerwowej Percapsula A krzywoliniowo za pomocą sondy ultradźwiękowej niskiej częstotliwości (2-5 MHz), którą początkowo umieszczono w płaszczyźnie poprzecznej nad kolca biodrowego przedniego dolnego, a następnie wyrównać z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tej projekcji obserwowano wyniosłość biodrowo-łonową, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy, a następnie wprowadzono 100 mm igłę w celu umieszczenia jej czubka w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-lędźwiowym z przodu a gałęzią łonową z tyłu i 20 ml 1,5% lidokainy. Porównaliśmy ból podczas ułożenia do znieczulenia podpajęczynówkowego oraz inny czas realizacji obu blokad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tunis, Tunezja, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjenci w wieku ≥ 65 lat poddawani chirurgicznemu leczeniu złamania szyjki kości udowej w ciągłym znieczuleniu podpajęczynówkowym (CSA).
  • Pacjenci, u których odczuwano ból przy unoszeniu chorej kończyny do 15 stopni (SKALA BÓLU WERBALNEGO = 2)

Kryteria wyłączenia:

  • - Stan fizyczny wg ASA ≥ 4.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja.
  • Liczne złamania.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.
  • Dezaprobata pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: biodrowy powięziowy
: Liniową sondę ultradźwiękową o wysokiej częstotliwości (10-15MHz) umieszczono poprzecznie nad przednią częścią uda poniżej więzadła pachwinowego. Zidentyfikowaliśmy tętnicę udową i mięsień biodrowy boczny do niej, przykryty powięzią biodrową. Igła została wprowadzona w płaszczyźnie i igła o rozmiarze 22, 50 mm została przesunięta aż do umieszczenia końcówek pod powięzią biodrową. Po ujemnej aspiracji wstrzyknięto miejscowy roztwór znieczulający w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie dla całkowitej objętości 20 ml 1,5% lidokainy
blok pod kontrolą USG z 20 ml lidokainy 1,5%
Inne nazwy:
  • BIF na złamanie szyjki kości udowej
Eksperymentalny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad kolcem biodrowym przednim dolnym (AIIS), a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tej projekcji obserwowano wyniosłość biodrowo-łonową (IPE), mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igłę 22 G, 100 mm wprowadzono od boku do środka w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem lędźwiowo-krzyżowym z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po negatywnej aspiracji wstrzyknięto roztwór środka znieczulającego miejscowo w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie dla całkowitej objętości 20 ml 1,5% lidokainy.
blok pod kontrolą USG z 20 ml lidokainy 1,5%
Inne nazwy:
  • Blokada PENG na złamanie szyjki kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pozycjonujący
Ramy czasowe: do 30 minut
Werbalna Skala Oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pozycjonowania
Ramy czasowe: do 40 minut
słowna skala oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 40 minut
Czas obrazowania
Ramy czasowe: do 10 minut

W przypadku blokady PENG: tętnica udowa, kolce biodrowe dolne przednie, wyniosłość biodrowo-łonowa i ścięgno lędźwiowo-krzyżowe.

W przypadku FIB: tętnica udowa, mięsień biodrowy, powięź biodrowa i powięź szeroka.

do 10 minut
Czas przebicia
Ramy czasowe: do 10 minut
czas, który rozciąga się od wprowadzenia igły do ​​zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
do 10 minut
Czas występu
Ramy czasowe: do 10 minut
czas obrazowania + czas do nakłucia.
do 10 minut
Liczba nakłuć
Ramy czasowe: do 10 minut
liczba przekierowań igły po usunięciu 2 cm.
do 10 minut
ból 5 po bloku
Ramy czasowe: do 5 minut
słowna skala oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 5 minut
ból 10 po bloku
Ramy czasowe: do 10 minut
słowna skala oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 10 minut
ból 15 po bloku
Ramy czasowe: do 15 minut
słowna skala oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 15 minut
ból 20 po bloku
Ramy czasowe: do 20 minut
słowna skala oceny (VRS) [0=brak bólu; 4=najgorszy ból]
do 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blok powięzi biodrowej

3
Subskrybuj