Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukový blok perkapsulární nervové skupiny VS Blok fascie Iliaca pro zlomeninu kyčle

11. února 2024 aktualizováno: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Analgetické techniky před spinální anestezií pro opravu zlomeniny kyčle: Ultrazvukový blok perkapsulární nervové skupiny versus blok fascie Iliaca

Spinální anestezie (SA) je široce přijímaná anestetická technika pro opravu zlomeniny kyčle u starších osob. Polohování pro SA může být extrémně bolestivé. Pro pohodlí těchto pacientů je důležité účinné zvládání bolesti.

Blokáda fascie Iliaca (FIB) a blokáda femorálního nervu se běžně používají k analgezii u pacientů se zlomeninou kyčle. Často však poskytují mírné snížení bolesti.

Blok Percapsular Nerve Group (PENG Block) má tu výhodu, že kryje akcesorní obturátorový nerv.

Cíl studie: porovnat FIB s PENG před polohováním pacientů se zlomeninou kyčle pro standardizovanou SA.

Do prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studie jsme zahrnuli 80 pacientů ve věku nad 65 let, u kterých byla pociťována bolest při zvednutí postižené končetiny do 15 stupňů. Pacienti byli přiřazeni k tomu, aby podstoupili buď ultrazvukem řízený blok Fascia Iliaca, nebo blok Perkapsulární nervové skupiny s použitím 20 ml lidokainu 1,5 % v obou skupinách. Srovnávali jsme bolest při polohování pro spinální anestezii pomocí Verbal Rating Scale (VRS 0 = žádná bolest, VRS 1 = mírná bolest, t 2 = silná bolest) pro obě skupiny. Také jsme zaznamenali různé časy pro provedení bloku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie bylo porovnat analgetický účinek blokády nervové skupiny Percapsula s blokádou fascia iliaca před polohováním pacientů s zlomeninou kyčle pro standardizovanou SA. Zahrnuli jsme 80 pacientů uvádějících bolest s Verbal Rating Scale na 2 při zvednutí postižené končetiny na 15 stupňů. Všichni pacienti přijatí na indukční sál byli standardně monitorováni a my jsme byli randomizováni k přijetí buď: ultrazvukový blok fascia iliaca pomocí lineární vysokofrekvenční ultrazvukové sondy (10-15 MHz) umístěné v příčném směru přes přední stehno pod tříselným vazem. 50mm jehla byla posouvána, dokud špičky nebyly umístěny pod fascia iliaca a bylo injikováno 20 ml 1,5% lidokainu nebo ultrazvukový blok nervové skupiny Percapsula A křivočarý pomocí nízkofrekvenční ultrazvukové sondy (2-5 MHz), která byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad anteriorní dolní kyčelní páteř a poté se srovnejte s stydkým ramenem otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány iliopubická eminence, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus a poté byla posouvána 100mm jehla, aby se hrot umístil do muskulofasciální roviny mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně a 20 ml 1,5% lidokainu. Porovnávali jsme bolest při polohování pro spinální anestezii a také různou dobu k realizaci obou bloků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti ve věku ≥ 65 let, kteří podstupují chirurgickou opravu zlomeniny kyčle v kontinuální spinální anestezii (CSA).
  • Pacienti, u kterých byla pociťována bolest při zvednutí postižené končetiny o 15 stupňů (VERBÁLNÍ STUPEŇ BOLESTI =2)

Kritéria vyloučení:

  • - Fyzický stav ASA ≥ 4.
  • Porucha kognice nebo demence.
  • Mnohočetné zlomeniny.
  • Kontraindikace k regionální anestezii.
  • Nesouhlas pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fasciální iliaca
: Lineární vysokofrekvenční ultrazvuková sonda (10-15MHz) byla umístěna v příčném směru přes přední stehno pod tříselný vaz. Identifikovali jsme femorální tepnu a laterálně od ní m. iliacus, krytý fascia iliaca. Jehla byla zavedena v rovině a jehla 22 gauge, 50 mm byla posouvána, dokud špičky nebyly umístěny pod fascia iliaca. Po negativní aspiraci byl roztok lokálního anestetika injikován v krocích po 5 ml, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině pro celkový objem 20 ml 1,5% lidokainu.
Postup: blok fascia iliaca
ultrazvukem naváděný blok s 20 ml lidokainu 1,5 %
Ostatní jména:
  • BIF pro zlomeninu kyčle
Experimentální: Blokáda perkapsulární nervové skupiny
Zakřivená nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad přední dolní kyčelní páteř (AIIS) a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otáčením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány iliopubická eminence (IPE), m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 100-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas anteriorně a pubickým ramenem posteriorně. Po negativní aspiraci byl roztok lokálního anestetika injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině pro celkový objem 20 ml 1,5% lidokainu.
Postup: blok perkapsulární nervové skupiny
ultrazvukem naváděný blok s 20 ml lidokainu 1,5 %
Ostatní jména:
  • Blok PENG pro zlomeninu kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
polohovací bolest
Časové okno: až 30 minut
Verbal Rating Scale (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení polohy
Časové okno: až 40 minut
slovní hodnotící stupnice (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 40 minut
Doba zobrazování
Časové okno: až 10 minut

Pro blok PENG: stehenní tepna, přední dolní kyčelní páteř, iliopubická eminence a šlacha psoas.

Pro FIB: stehenní tepna, m. iliacus, fascia iliaca a fascia lata.
až 10 minut
Doba punkce
Časové okno: až 10 minut
doba, která trvá od zavedení jehly do konce injekce lokálního anestetika
až 10 minut
Doba výkonu
Časové okno: až 10 minut
doba zobrazení + doba do punkce.
až 10 minut
Počet vpichů
Časové okno: až 10 minut
počet přesměrování jehly po odstranění 2 cm.
až 10 minut
bolest 5 po bloku
Časové okno: až 5 minut
slovní hodnotící stupnice (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 5 minut
bolest 10 po bloku
Časové okno: až 10 minut
slovní hodnotící stupnice (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 10 minut
bolest 15 po bloku
Časové okno: až 15 minut
slovní hodnotící stupnice (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 15 minut
bolest 20 po bloku
Časové okno: až 20 minut
slovní hodnotící stupnice (VRS) [0=žádná bolest; 4=nejhorší bolest]
až 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Tunis El Manar

Spolupracovníci

Institut Kassab d'Orthopédie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE-IMKO 102/2019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na blok fascia iliaca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit