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Blocco del gruppo nervoso percapsulare ad ultrasuoni VS Blocco della fascia iliaca per frattura dell'anca

11 febbraio 2024 aggiornato da: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Tecniche analgesiche prima dell'anestesia spinale per la riparazione della frattura dell'anca: blocco del gruppo nervoso percapsulare ad ultrasuoni VS blocco della fascia iliaca

L'anestesia spinale (SA) è una tecnica anestetica ampiamente accettata per la riparazione della frattura dell'anca tra gli anziani. Il posizionamento per SA può essere estremamente doloroso. Una gestione efficace del dolore è importante per il comfort di questi pazienti.

Il blocco della fascia iliaca (FIB) e i blocchi del nervo femorale sono comunemente usati per l'analgesia nei pazienti con frattura dell'anca. Tuttavia, spesso forniscono una modesta riduzione del dolore.

Il blocco del gruppo nervoso percapsulare (blocco PENG) ha il vantaggio di coprire il nervo otturatore accessorio.

Obiettivo dello studio: confrontare FIB con PENG prima di posizionare i pazienti con frattura dell'anca per SA standardizzato.

In uno studio prospettico randomizzato in doppio cieco abbiamo incluso 80 pazienti di età superiore a 65 anni, per i quali si avvertiva dolore quando si sollevava l'arto interessato a 15 gradi. I pazienti sono stati assegnati a ricevere il blocco della fascia iliaca ecoguidata o il blocco del gruppo nervoso percapsulare utilizzando 20 ml di lidocaina 1,5% in entrambi i gruppi. Abbiamo confrontato il dolore al posizionamento per l'anestesia spinale utilizzando la scala di valutazione verbale (VRS 0 = nessun dolore, VRS 1 = dolore lieve, t 2 = dolore intenso) per entrambi i gruppi. Abbiamo anche registrato tempi diversi per eseguire il blocco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio era confrontare l'effetto analgesico del blocco del gruppo nervoso Percapsula con il blocco della fascia iliaca prima del posizionamento dei pazienti con frattura dell'anca per SA standardizzato. Sono stati inclusi 80 pazienti che riferivano dolore con scala di valutazione verbale a 2 quando si alzava l'arto interessato a 15 gradi. Tutti i pazienti ricoverati nella sala di induzione, hanno ricevuto un monitoraggio standard e sono stati randomizzati per ricevere: blocco ecografico della fascia iliaca utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (10-15 MHz) posizionata in direzione trasversale sopra la parte anteriore della coscia sotto il legamento inguinale. È stato fatto avanzare un ago da 50 mm fino a quando le punte posizionate sotto la fascia iliaca e sono stati iniettati 20 mL di lidocaina all'1,5% o blocco del gruppo nervoso Percapsula a ultrasuoni Un curvilineo utilizzando una sonda a ultrasuoni a bassa frequenza (2-5 MHz) inizialmente posizionata su un piano trasversale la spina iliaca anteriore inferiore e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista, sono stati osservati l'eminenza iliopubica, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo e quindi è stato fatto avanzare un ago da 100 mm per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente e 20 ml di lidocaina all'1,5%. Abbiamo confrontato il dolore al posizionamento per l'anestesia spinale e anche tempi diversi per realizzare entrambi i blocchi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti di età ≥ 65 anni e sottoposti a riparazione chirurgica della frattura dell'anca in anestesia spinale continua (CSA).
  • Pazienti per i quali è stato avvertito dolore durante il sollevamento dell'arto interessato a 15 gradi (VERBAL PAIN SCALE =2)

Criteri di esclusione:

  • - Stato fisico ASA ≥ 4.
  • Cognizione compromessa o demenza.
  • Fratture multiple.
  • Controindicazione all'anestesia regionale.
  • Disapprovazione del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iliaca fasciale
: Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (10-15 MHz) è stata posizionata in direzione trasversale sulla parte anteriore della coscia sotto il legamento inguinale. Abbiamo individuato l'arteria femorale e il muscolo iliaco ad essa laterale, coperto dalla fascia iliaca. L'ago è stato inserito in piano e un ago calibro 22, 50 mm è stato fatto avanzare fino a quando le punte sono state posizionate sotto la fascia iliaca. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 ml osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 ml di lidocaina all'1,5%
Procedura: blocco della fascia iliaca
blocco ecoguidato con 20 ml di lidocaina 1,5%
Altri nomi:
  • BIF per frattura dell'anca
Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso percapsulare
Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa prospettiva, sono stati osservati l'eminenza iliopubica (IPE), il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago calibro 22, 100 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL di lidocaina all'1,5%.
Procedura: blocco del gruppo nervoso percapsulare
blocco ecoguidato con 20 ml di lidocaina 1,5%
Altri nomi:
  • Blocco PENG per frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore di posizionamento
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
Scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di posizionamento
Lasso di tempo: fino a 40 minuti
scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 40 minuti
Tempo di imaging
Lasso di tempo: fino a 10 minuti

Per il blocco PENG: l'arteria femorale, la spina iliaca anteriore inferiore, l'eminenza iliopubica e il tendine dello psoas.

Per il FIB: l'arteria femorale, il muscolo iliaco, la fascia iliaca e la fascia lata.
fino a 10 minuti
Tempo di puntura
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
il tempo che va dall'introduzione dell'ago fino alla fine dell'iniezione di anestetico locale
fino a 10 minuti
Tempo di prestazioni
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
il tempo di imaging + il tempo di perforazione.
fino a 10 minuti
Numero di punture
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
il numero di reindirizzamento dell'ago dopo aver rimosso 2 cm.
fino a 10 minuti
dolore 5 dopo il blocco
Lasso di tempo: fino a 5 minuti
scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 5 minuti
dolore 10 dopo il blocco
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 10 minuti
dolore 15 dopo il blocco
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 15 minuti
dolore 20 dopo il blocco
Lasso di tempo: fino a 20 minuti
scala di valutazione verbale (VRS) [0=nessun dolore; 4=dolore peggiore]
fino a 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Tunis El Manar

Collaboratori

Institut Kassab d'Orthopédie

Investigatori

  • Investigatore principale: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-IMKO 102/2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su blocco della fascia iliaca

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