Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie percapsulaire zenuwgroepblok VS fascia iliacablok voor heupfractuur

11 februari 2024 bijgewerkt door: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Pijnstillende technieken vóór spinale anesthesie voor herstel van heupfracturen: echografie percapsulaire zenuwgroepblok versus fascia iliacablok

Spinale anesthesie (SA) is een algemeen aanvaarde anesthesietechniek voor het herstel van heupfracturen bij ouderen. Positionering voor SA kan buitengewoon pijnlijk zijn. Effectief beheer van pijn is belangrijk voor het comfort van deze patiënten.

Fascia iliaca blok (FIB) en femorale zenuwblokkades worden vaak gebruikt voor analgesie bij patiënten met heupfracturen. Ze zorgen echter vaak voor een bescheiden pijnvermindering.

Het Percapsular Nerve Group-blok (PENG-blok) heeft het voordeel dat het de accessoire obturatorzenuw bedekt.

Doel van de studie: vergelijk FIB met PENG voorafgaand aan het positioneren van heupfractuurpatiënten voor gestandaardiseerde SA.

In een prospectief gerandomiseerd dubbelblind onderzoek includeerden we 80 patiënten ouder dan 65 jaar, bij wie pijn werd gevoeld bij het heffen van het aangedane ledemaat tot 15 graden. Patiënten werden toegewezen aan ofwel ultrasone geleide fascia iliaca-blokkade of percapsulaire zenuwgroepblokkade met 20 ml lidocaïne 1,5% in beide groepen. We vergeleken pijn bij positionering voor spinale anesthesie met behulp van de verbale beoordelingsschaal (VRS 0 = geen pijn, VRS 1 = milde pijn, t 2 = ernstige pijn) voor beide groepen. We hebben ook verschillende tijden opgenomen om een ​​blok uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie was om het analgetische effect van Percapsula-zenuwgroepblokkade te vergelijken met fascia-iliacablokkade voorafgaand aan het positioneren van heupfractuurpatiënten voor gestandaardiseerde SA. We includeerden 80 patiënten die pijn rapporteerden met de verbale beoordelingsschaal op 2 bij het heffen van het aangedane ledemaat tot 15 graden. Alle patiënten die in de inductiekamer werden opgenomen, kregen standaardmonitoring en we randomiseerden om ofwel: echografie fascia iliacablok te ontvangen met behulp van een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (10-15 MHz) die in een dwarsrichting over de voorste dij onder het liesband werd geplaatst. Een naald van 50 mm werd opgevoerd tot de uiteinden onder de fascia iliaca waren geplaatst en 20 ml 1,5% lidocaïne werd geïnjecteerd of ultrageluid Percapsula zenuwgroepblokkade Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) die aanvankelijk in een de spina iliaca anterior inferior en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubica door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave werden de iliopubische eminentie, de iliopsoas-spier en -pees, de dijslagader en de pectineus-spier waargenomen en vervolgens werd een naald van 100 mm naar voren geschoven om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoas-pees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen en 20 ml 1,5% lidocaïne. We vergeleken pijn bij positionering voor spinale anesthesie en ook verschillende tijd om beide blokken te realiseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tunis, Tunesië, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten van ≥ 65 jaar die operatief herstel van een heupfractuur ondergaan onder continue spinale anesthesie (CSA).
  • Patiënten bij wie pijn werd gevoeld bij het heffen van het aangedane ledemaat tot 15 graden (VERBAL PAIN SCALE =2)

Uitsluitingscriteria:

  • - ASA fysieke status ≥ 4.
  • Verminderde cognitie of dementie.
  • Meerdere breuken.
  • Contra-indicatie voor regionale anesthesie.
  • Afkeuring van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: fasciale iliaca
: Een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (10-15 MHz) werd in dwarsrichting over de voorste dij onder het liesband geplaatst. We identificeerden de dijslagader en de iliacus-spier lateraal ervan, bedekt door de fascia iliaca. De naald werd in het vlak ingebracht en een naald van 22 gauge, 50 mm werd voortbewogen totdat de uiteinden onder de fascia iliaca waren geplaatst. Na negatieve aspiratie werd de plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd in stappen van 5 ml terwijl werd geobserveerd of er voldoende vloeistof in dit vlak was verspreid voor een totaal volume van 20 ml 1,5% lidocaïne
echogeleid blok met 20 ml lidocaïne 1,5%
Andere namen:
  • BIF voor heupfractuur
Experimenteel: Percapsulaire zenuwgroepblokkade
Een kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde (2-5 MHz) werd aanvankelijk in een dwarsvlak over de spina iliaca anterior inferior (AIIS) geplaatst en vervolgens uitgelijnd met de ramus pubis door de sonde ongeveer 45 graden tegen de klok in te draaien. In deze weergave werden de iliopubische eminentie (IPE), de iliopsoas-spier en -pees, de dijbeenslagader en de pectineus-spier waargenomen. Een 22-gauge naald van 100 mm werd van lateraal naar mediaal ingebracht in een in-plane benadering om de punt in het musculofasciale vlak tussen de psoaspees anterieur en de pubic ramus posterior te plaatsen. Na negatieve aspiratie werd de plaatselijke verdovingsoplossing geïnjecteerd in stappen van 5 ml terwijl werd geobserveerd of er voldoende vloeistof in dit vlak was verspreid voor een totaal volume van 20 ml 1,5% lidocaïne.
echogeleid blok met 20 ml lidocaïne 1,5%
Andere namen:
  • PENG-blok voor heupfractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positionering pijn
Tijdsspanne: tot 30 minuten
Verbal Rating Scale (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positiebeoordeling
Tijdsspanne: tot 40 minuten
verbale beoordelingsschaal (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 40 minuten
Tijd voor beeldvorming
Tijdsspanne: tot 10 minuten

Voor het PENG-blok: de arteria femoralis, de spina iliaca anterior inferior, de iliopubische eminentie en de psoaspees.

Voor de FIB: de dijslagader, de iliacusspier, de fascia iliaca en de fascia lata.

tot 10 minuten
Punctie tijd
Tijdsspanne: tot 10 minuten
de tijd die zich uitstrekt vanaf het inbrengen van de naald tot het einde van de injectie van lokaal anestheticum
tot 10 minuten
Prestatie tijd
Tijdsspanne: tot 10 minuten
de beeldvormingstijd + tijd tot punctie.
tot 10 minuten
Aantal lekke banden
Tijdsspanne: tot 10 minuten
het aantal omleidingen van de naald na het verwijderen van 2 cm.
tot 10 minuten
pijn 5 na blok
Tijdsspanne: tot 5 minuten
verbale beoordelingsschaal (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 5 minuten
pijn 10 na blok
Tijdsspanne: tot 10 minuten
verbale beoordelingsschaal (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 10 minuten
pijn 15 na blok
Tijdsspanne: tot 15 minuten
verbale beoordelingsschaal (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 15 minuten
pijn 20 na blok
Tijdsspanne: tot 20 minuten
verbale beoordelingsschaal (VRS) [0=geen pijn; 4=ergste pijn]
tot 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fascia iliaca blok

3
Abonneren