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고관절 골절에서 초음파 Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block

2024년 2월 11일 업데이트: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

고관절 골절 치료를 위한 척추 마취 전 진통 기법: 초음파 Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block

척추 마취(SA)는 고령자의 고관절 골절 복구를 위해 널리 사용되는 마취 기술입니다. SA를 위한 포지셔닝은 극도로 고통스러울 수 있습니다. 이러한 환자의 편안함을 위해서는 효과적인 통증 관리가 중요합니다.

Fascia Iliaca block (FIB) 및 Femoral nerve block은 일반적으로 고관절 골절 환자의 진통제로 사용됩니다. 그러나 종종 약간의 통증 감소를 제공합니다.

Percapsular Nerve Group block(PENG Block)은 부폐쇄 신경을 덮는 장점이 있습니다.

연구 목적: 표준화된 SA를 위해 고관절 골절 환자를 배치하기 전에 FIB와 PENG를 비교합니다.

전향적 무작위 이중 맹검에서 우리는 65세 이상의 환자 80명을 포함시켰는데, 이들은 환부를 15도까지 올릴 때 통증을 느꼈습니다. 환자들은 두 그룹 모두에서 20mL Lidocaine 1.5%를 사용하여 초음파 유도 근막 장골근막 블록 또는 Percapsular Nerve Group 블록을 받도록 지정되었습니다. Verbal Rating Scale(VRS 0 = 통증 없음, VRS 1 = 가벼운 통증, t 2= 심한 통증)을 사용하여 척추 마취를 위한 위치 지정 시 통증을 두 그룹에 대해 비교했습니다. 우리는 또한 블록을 수행하기 위해 다른 시간을 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 표준화된 SA를 위한 고관절 골절 환자의 위치 결정에 앞서 Percapsula 신경군 차단과 근막 장골 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 영향을 받은 사지를 15도까지 올릴 때 Verbal Rating Scale이 2인 통증을 보고한 80명의 환자를 포함했습니다. 유도실에 입원한 모든 환자는 표준 모니터링을 받았고 무작위로 다음 중 하나를 받도록 무작위 배정했습니다: 선형 고주파 초음파 탐침(10-15MHz)을 사용하여 서혜부 인대 아래 전방 허벅지 위에 가로 방향으로 배치된 초음파 근막 장골 블록. 50 mm 바늘을 장골근막 아래에 위치할 때까지 전진시킨 후 20 mL 1.5% Lidocaine을 주입하거나 초음파 Percapsula 신경군 차단 초기에 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 이용하여 곡선을 그 위의 횡단면에 위치 전하장골극을 검사한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골가지와 정렬합니다. 이 소견에서는 장골융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴동맥, 흉근을 관찰하고 100mm 바늘을 전방으로는 요근건과 후방으로는 치골가지 사이의 근근막면에 위치하도록 100mm 이상의 바늘을 전진시키고, 20 mL 1.5% 리도카인. 우리는 척추 마취를 위한 위치 지정 시 통증과 두 블록을 구현하는 데 걸리는 시간을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tunis, 튀니지, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 65세 이상이고 지속적인 척추 마취(CSA) 하에 고관절 골절 외과적 치료를 받는 환자.
  • 환부를 15도까지 들어올릴 때 통증을 느낀 환자 (VERBAL PAIN SCALE =2)

제외 기준:

  • - ASA 신체 상태 ≥ 4.
  • 인지 장애 또는 치매.
  • 여러 골절.
  • 국소 마취에 대한 금기.
  • 환자의 비 승인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 근막 장골
: 선형 고주파 초음파 프로브(10-15MHz)를 서혜부 인대 아래 전방 대퇴부에 횡방향으로 위치시켰다. 우리는 장골근막으로 덮인 대퇴동맥과 그 측면의 장골근을 확인했습니다. 바늘을 평면에 삽입하고 끝이 장골근막 아래에 위치할 때까지 22게이지, 50mm 바늘을 전진시켰다. 네거티브 흡인 후 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 20mL의 1.5% 리도카인에 대해 이 평면에 유체가 적절하게 퍼졌는지 관찰했습니다.
20mL 리도카인 1.5%가 포함된 초음파 유도 블록
다른 이름들:
  • 고관절 골절에 대한 BIF
실험적: Percapsular 신경 그룹 블록
곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다. 이 관점에서 iliopubic eminence (IPE), iliopsoas muscle and tendon, femoral artery, pectineus muscle이 관찰되었다. 22게이지, 100mm 바늘을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로는 요근건과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다. 음성 흡인 후, 총 부피 20mL의 1.5% 리도카인에 대해 이 평면에서 적절한 유체 확산을 관찰하면서 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입했습니다.
20mL 리도카인 1.5%가 포함된 초음파 유도 블록
다른 이름들:
  • 고관절 골절에 대한 PENG 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포지셔닝 통증
기간: 최대 30분
언어 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포지셔닝 등급
기간: 최대 40분
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 40분
이미징 시간
기간: 최대 10분

PENG 블록의 경우: 대퇴 동맥, 전하장골극, 장골 융기 및 요근 힘줄.

FIB의 경우: 대퇴 동맥, 장골근, 장골근막 및 대퇴근막.

최대 10분
빵꾸 시간
기간: 최대 10분
바늘이 삽입된 후부터 국소마취제 주입이 끝날 때까지의 시간
최대 10분
공연 시간
기간: 최대 10분
이미징 시간 + 천공 시간.
최대 10분
펑크 횟수
기간: 최대 10분
2cm를 제거한 후 바늘의 방향 전환 횟수.
최대 10분
차단 후 통증 5
기간: 최대 5분
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 5분
차단 후 통증 10
기간: 최대 10분
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 10분
차단 후 통증 15
기간: 최대 15분
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 15분
차단 후 통증 20
기간: 최대 20분
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
최대 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

근막 장골 차단에 대한 임상 시험

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