- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04285333
고관절 골절에서 초음파 Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block
고관절 골절 치료를 위한 척추 마취 전 진통 기법: 초음파 Percapsular Nerve Group Block VS Fascia Iliaca Block
척추 마취(SA)는 고령자의 고관절 골절 복구를 위해 널리 사용되는 마취 기술입니다. SA를 위한 포지셔닝은 극도로 고통스러울 수 있습니다. 이러한 환자의 편안함을 위해서는 효과적인 통증 관리가 중요합니다.
Fascia Iliaca block (FIB) 및 Femoral nerve block은 일반적으로 고관절 골절 환자의 진통제로 사용됩니다. 그러나 종종 약간의 통증 감소를 제공합니다.
Percapsular Nerve Group block(PENG Block)은 부폐쇄 신경을 덮는 장점이 있습니다.
연구 목적: 표준화된 SA를 위해 고관절 골절 환자를 배치하기 전에 FIB와 PENG를 비교합니다.
전향적 무작위 이중 맹검에서 우리는 65세 이상의 환자 80명을 포함시켰는데, 이들은 환부를 15도까지 올릴 때 통증을 느꼈습니다. 환자들은 두 그룹 모두에서 20mL Lidocaine 1.5%를 사용하여 초음파 유도 근막 장골근막 블록 또는 Percapsular Nerve Group 블록을 받도록 지정되었습니다. Verbal Rating Scale(VRS 0 = 통증 없음, VRS 1 = 가벼운 통증, t 2= 심한 통증)을 사용하여 척추 마취를 위한 위치 지정 시 통증을 두 그룹에 대해 비교했습니다. 우리는 또한 블록을 수행하기 위해 다른 시간을 기록했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 65세 이상이고 지속적인 척추 마취(CSA) 하에 고관절 골절 외과적 치료를 받는 환자.
- 환부를 15도까지 들어올릴 때 통증을 느낀 환자 (VERBAL PAIN SCALE =2)
제외 기준:
- - ASA 신체 상태 ≥ 4.
- 인지 장애 또는 치매.
- 여러 골절.
- 국소 마취에 대한 금기.
- 환자의 비 승인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근막 장골
: 선형 고주파 초음파 프로브(10-15MHz)를 서혜부 인대 아래 전방 대퇴부에 횡방향으로 위치시켰다.
우리는 장골근막으로 덮인 대퇴동맥과 그 측면의 장골근을 확인했습니다.
바늘을 평면에 삽입하고 끝이 장골근막 아래에 위치할 때까지 22게이지, 50mm 바늘을 전진시켰다.
네거티브 흡인 후 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 20mL의 1.5% 리도카인에 대해 이 평면에 유체가 적절하게 퍼졌는지 관찰했습니다.
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20mL 리도카인 1.5%가 포함된 초음파 유도 블록
다른 이름들:
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실험적: Percapsular 신경 그룹 블록
곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 전하장골극(AIIS) 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다.
이 관점에서 iliopubic eminence (IPE), iliopsoas muscle and tendon, femoral artery, pectineus muscle이 관찰되었다.
22게이지, 100mm 바늘을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로는 요근건과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다.
음성 흡인 후, 총 부피 20mL의 1.5% 리도카인에 대해 이 평면에서 적절한 유체 확산을 관찰하면서 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입했습니다.
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20mL 리도카인 1.5%가 포함된 초음파 유도 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 통증
기간: 최대 30분
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언어 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 등급
기간: 최대 40분
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구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
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최대 40분
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이미징 시간
기간: 최대 10분
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PENG 블록의 경우: 대퇴 동맥, 전하장골극, 장골 융기 및 요근 힘줄. FIB의 경우: 대퇴 동맥, 장골근, 장골근막 및 대퇴근막. |
최대 10분
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빵꾸 시간
기간: 최대 10분
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바늘이 삽입된 후부터 국소마취제 주입이 끝날 때까지의 시간
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최대 10분
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공연 시간
기간: 최대 10분
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이미징 시간 + 천공 시간.
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최대 10분
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펑크 횟수
기간: 최대 10분
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2cm를 제거한 후 바늘의 방향 전환 횟수.
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최대 10분
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차단 후 통증 5
기간: 최대 5분
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구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
|
최대 5분
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차단 후 통증 10
기간: 최대 10분
|
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
|
최대 10분
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차단 후 통증 15
기간: 최대 15분
|
구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
|
최대 15분
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차단 후 통증 20
기간: 최대 20분
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구두 평가 척도(VRS) [0=통증 없음; 4 = 최악의 통증]
|
최대 20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Hospital San Carlos, Madrid아직 모집하지 않음고관절 골절 | 통증, 급성 | 초음파 치료; 합병증
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SSM Health Bone and Joint Hospital at St Anthony모병
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IRCCS Policlinico S. MatteoColchester General Hospital모병
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