- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286074
Sisäänhengityslihasten koulutus jalkapalloilijoiden sisäänhengitysvoiman ja lihasten palautumisen parantamiseksi
Fysioterapian tehokkuus harjoittelemalla sisäänhengityslihaksia Powerbreathe®-laitteella parantamaan sisäänhengitysvoimaa ja lihasten palautumista puoliammattilaisjalkapalloilijoiden pelaajille. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Jalkapallo vaatii aerobisen ja anaerobisen aineenvaihdunnan aktivoinnin. Hengitystarpeen lisääntyminen stimuloi hengityslihasten hermoimpulssin lisääntymistä, mikä lisää sisäänhengityslihasten mekaanista voimaa.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida tehokkuutta sisäänhengityslihasten voiman ja lihasten palautumisen parantamisessa Powerbreathe®-laitteella puoliammattilaisjalkapalloilijoiden keskuudessa.
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus seurantajaksolla. 36 puoliammattilaista jalkapalloilijaa Sorian maakunnasta jaetaan satunnaisesti tutkimusryhmiin: kokeelliseen (hengityslihasharjoittelu 50 %:n vastuksella) ja kontrolliin (10 % vastusharjoittelu). Riippuvat muuttujat ovat: aerobinen ja anaerobinen urheilusuorituskyky (Cooperin 12 minuutin juoksutesti ja toistuva sprinttikyky), veren laktaattipitoisuus (Lactate Scout®) ja keuhkojen toiminta käyttämällä ergo-hengitysparametreja (maksimi sisäänhengityspaine, uloshengityspaineen maksimi). , pakotettu vitaalikapasiteetti ja pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa). Otosjakauma lasketaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Muutokset jokaisen arvioinnin jälkeen analysoidaan t-opiskelijatestillä ja toistettujen mittausten ANOVA:lla, jolloin havaitaan yksilöiden sisäinen ja intersubjektivaikutus. Vaikutuksen koko lasketaan Cohenin kaavalla.
Tarkoituksena on havaita sisäänhengitysvoiman paranemista, veren laktaattipitoisuuden laskua sekä aerobisen ja anaerobisen urheilusuorituksen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jalkapallopelaajat
- Uros
- Ikähaarukka 18-35 vuotta
- Joka kilpailee tällä hetkellä Espanjan kolmannen divisioonan kansallisessa sarjassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on jonkinlainen vamma, joka estää heitä harjoittamasta urheilua opiskeluaikana
- Hengityspatologian lääketieteellisellä diagnoosilla
- Ne eivät pysty voittamaan laitteen hengitysvastusta
- Eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Jokainen istunto kestää 10 minuuttia, ja se pidetään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Interventio tapahtuu jokaisen harjoituskerran alussa. Ennen harjoittelua lihasharjoittelutekniikka suoritetaan kunkin urheilijan vastusta, joka on 50 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta. |
Ennen harjoittelua suoritetaan lihasharjoittelutekniikka.
Powerbreathe®-laitteen avulla tehtävän intervention tavoitteena on lisätä sisäänhengitysvoimaa.
Tekniikka suoritetaan urheilijan seistessä pitäen laitetta kädellä ja huulensa kiinni suukappaleessa.
Täyden vanhenemisen jälkeen saat nopean ja syvän inspiraation.
Tutkimuksen päätutkija varmistaa, että tekniikka suoritetaan oikein.
Sarjassa on 2 enintään 30 inspiraatiota.
Näihin interventioihin kohdistuu vastus, joka on 50 % kunkin urheilijan suurimmasta sisäänhengityspaineesta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Jokainen istunto kestää 10 minuuttia, ja se pidetään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Interventio tapahtuu jokaisen harjoituskerran alussa. Ennen harjoittelua lihasharjoittelutekniikka suoritetaan 10 %:n vastusta vastaan kunkin urheilijan suurimmasta sisäänhengityspaineesta. |
Ennen harjoittelua suoritetaan lihasharjoittelutekniikka.
Powerbreathe®-laitteen avulla tehtävän intervention tavoitteena on lisätä sisäänhengitysvoimaa.
Tekniikka suoritetaan urheilijan seistessä pitäen laitetta kädellä ja huulensa kiinni suukappaleessa.
Täyden vanhenemisen jälkeen saat nopean ja syvän inspiraation.
Tutkimuksen päätutkija varmistaa, että tekniikka suoritetaan oikein.
Sarjassa on 2 enintään 30 inspiraatiota.
Näihin interventioihin kohdistuu 10 %:n vastus kunkin urheilijan suurimmasta sisäänhengityspaineesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason sisäänhengitysvoimasta hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Suurin sisäänhengityspaine arvioidaan spirometrialla.
Käytössä on kannettava spirometri (Mir Smart One -malli, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Arviointi suoritetaan American Thoracic Societyn ilmoittaman protokollan mukaisesti.
Urheilija asetetaan seisoma-asentoon pitäen suukappaletta kädellä ja sinetöity sen ympärille.
Täydellisen vanhenemisen jälkeen jatkat nopeaan ja syvään inspiraatioon.
Tämän mittauslaitteen mittayksikkö on cmH2O.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sisäänhengitysvoimaa.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta lihasten palautumiseen hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se tehdään mittaamalla veren laktaattipitoisuus.
Käytetyn mittausprotokollan ovat kuvanneet Coyle et ai.
Korvalehteen tehdään pistos verenmittausta varten pistolansettien avulla ja tulokset analysoidaan laktaattianalysaattorilla, malli Lactate Scout 4 (malli Scout Lactate, EKF Diagnostics, Saksa).
Mittayksikkö on mmol / l.
Pienempi laktaattipitoisuus veressä osoittaa parempaa lihasten palautumiskykyä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos aerobisesta suorituskyvystä lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se tehdään käyttämällä Cooperin 12 minuutin ajon testiä.
Tällä testillä mitataan kierrosten lukumäärä, jonka urheilija pystyy juoksemaan 12 minuutin aikana 300 metrin alueelle.
Mittayksikkö on kierrosten lukumäärä, jonka pelaaja pystyy suorittamaan, mikä osoittaa pidemmän etäisyyden, parempaa aerobista suorituskykyä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
|
Muutos lähtötason anaerobisesta suorituskyvystä hoidon jälkeen ja kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Se tehdään käyttämällä Repeated Sprint Ability (RSA) -testiä.
Tällä testillä mitataan aika, joka kuluu urheilijalta 6 40 metrin (20 + 20) sprinttiin, joiden välillä on 20 sekunnin tauko.
Mittayksikkö on väliaikainen (sekuntia).
Sprinttien suorittaminen lyhyemmässä ajassa osoittaa parempaa anaerobista suorituskykyä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .