- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286074
Training der Inspirationsmuskulatur zur Verbesserung der Inspirationskraft und Muskelregeneration bei Fußballspielern
Wirksamkeit einer physiotherapeutischen Intervention durch Training der Inspirationsmuskulatur mit dem Powerbreathe®-Gerät zur Verbesserung der Inspirationskraft und Muskelregeneration bei semiprofessionellen Fußballspielern. Eine randomisierte klinische Studie
Fußball erfordert die Aktivierung des aeroben und anaeroben Stoffwechsels. Der Anstieg des Beatmungsbedarfs stimuliert die Zunahme des Nervenimpulses an die Atemmuskulatur und erhöht so die mechanische Kraft der Inspirationsmuskulatur.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Verbesserung der Kraft der Inspirationsmuskulatur und der Muskelregeneration mit dem Powerbreathe®-Gerät bei semiprofessionellen Fußballspielern zu bewerten.
Randomisierte doppelblinde klinische Studie mit Nachbeobachtungszeitraum. 36 semiprofessionelle Fußballspieler aus der Provinz Soria werden nach dem Zufallsprinzip auf die Studiengruppen verteilt: experimentell (inspiratorisches Muskeltraining mit 50 % Widerstand) und Kontrolle (10 % Widerstandstraining). Die abhängigen Variablen sind: aerobe und anaerobe sportliche Leistung (Coopers 12-Minuten-Lauftest und wiederholte Sprintfähigkeit), Blutlaktatkonzentration (Lactate Scout®) und Lungenfunktion unter Verwendung der ergo-respiratorischen Parameter (maximaler Inspirationsdruck, maximaler Exspirationsdruck). , forcierte Vitalkapazität und forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde). Die Stichprobenverteilung wird mithilfe des Kolmogorov-Smirnov-Tests berechnet. Die Veränderungen nach jeder Bewertung werden mit dem T-Student-Test analysiert und mit einer ANOVA wiederholter Messungen wird der intra- und intersubjektbezogene Effekt beobachtet. Die Effektgröße wird anhand der Cohen-Formel berechnet.
Ziel ist es, eine Verbesserung der Inspirationskraft, eine Verringerung der Laktatkonzentration im Blut und eine Steigerung der aeroben und anaeroben sportlichen Leistung zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fussballspieler
- Männlich
- Mit einer Altersspanne von 18 bis 35 Jahren
- Die derzeit landesweit in der Kategorie der dritten spanischen Liga antreten.
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die zum Zeitpunkt des Studiums an einer Verletzung leiden, die sie daran hindert, Sport zu treiben
- Mit ärztlicher Diagnose einer Atemwegspathologie
- Diese sind nicht in der Lage, den Atemwiderstand des Gerätes zu überwinden
- Sie haben die Einverständniserklärung nicht unterschrieben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Jede Sitzung dauert 10 Minuten und findet an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen statt. Der Eingriff findet zu Beginn jeder Trainingseinheit statt. Vor dem Training wird die Muskeltrainingstechnik gegen einen Widerstand von 50 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Athleten durchgeführt |
Vor dem Training wird die Muskeltrainingstechnik durchgeführt.
Das Ziel des Eingriffs mit dem Powerbreathe®-Gerät besteht darin, eine Steigerung der Inspirationskraft zu bewirken.
Die Technik wird durchgeführt, während der Athlet steht, das Gerät mit der Hand hält und seine Lippen auf dem Mundstück versiegelt.
Nach einem vollständigen Ablauf erfolgt eine schnelle und tiefe Inspiration.
Der Hauptforscher der Studie wird sicherstellen, dass die Technik korrekt durchgeführt wird.
Es wird 2 Serien mit maximal 30 Inspirationen geben.
Diese Eingriffe werden mit einem Widerstand von 50 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Athleten konfrontiert
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Jede Sitzung dauert 10 Minuten und findet an 5 Tagen in der Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen statt. Der Eingriff findet zu Beginn jeder Trainingseinheit statt. Vor dem Training wird die Muskeltrainingstechnik gegen einen Widerstand von 10 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Athleten durchgeführt |
Vor dem Training wird die Muskeltrainingstechnik durchgeführt.
Das Ziel des Eingriffs mit dem Powerbreathe®-Gerät besteht darin, eine Steigerung der Inspirationskraft zu bewirken.
Die Technik wird durchgeführt, während der Athlet steht, das Gerät mit der Hand hält und seine Lippen auf dem Mundstück versiegelt.
Nach einem vollständigen Ablauf erfolgt eine schnelle und tiefe Inspiration.
Der Hauptforscher der Studie wird sicherstellen, dass die Technik korrekt durchgeführt wird.
Es wird 2 Serien mit maximal 30 Inspirationen geben.
Diese Eingriffe werden mit einem Widerstand von 10 % des maximalen Inspirationsdrucks jedes Athleten konfrontiert
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Inspirationskraft gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Mittels Spirometrie wird eine Beurteilung des maximalen Inspirationsdrucks vorgenommen.
Es wird ein tragbares Spirometer verwendet (Modell Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Die Auswertung erfolgt gemäß dem von der American Thoracic Society angegebenen Protokoll.
Der Athlet wird in eine stehende Position gebracht, wobei er das Mundstück mit der Hand hält und die Hand darum herum versiegelt.
Nach einer vollständigen Ausatmung gelangen Sie zu einer schnellen und tiefen Inspiration.
Die Maßeinheit dieses Messgerätes ist cmH2O.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Inspirationskraft hin.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelregeneration nach der Behandlung und im Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Dies erfolgt durch Messung der Laktatkonzentration im Blut.
Das verwendete Messprotokoll wurde von Coyle et al. beschrieben.
Zur Blutmessung wird mit Punktionslanzetten eine Punktion im Ohrläppchen vorgenommen, während die Ergebnisse mit einem Laktatanalysator, Modell Lactate Scout 4 (Modell Scout Lactate, EKF Diagnostics, Deutschland) analysiert werden.
Die Maßeinheit ist mmol/l.
Eine niedrigere Laktatkonzentration im Blut weist auf eine größere Fähigkeit zur Muskelregeneration hin.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Änderung der aeroben Ausgangsleistung nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Dies erfolgt durch die Anwendung des 12-Minuten-Lauftests von Cooper.
Bei diesem Test wird die Anzahl der Runden gemessen, die der Sportler in einem Zeitraum von 12 Minuten auf einer Fläche von 300 Metern laufen kann.
Die Maßeinheit ist die Anzahl der Drehungen, die der Spieler ausführen kann, was auf eine größere Distanz und eine größere aerobe Leistung hinweist.
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Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Änderung der anaeroben Ausgangsleistung nach der Behandlung und nach einem Monat
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
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Dies erfolgt durch Anwendung des Repeated Sprint Ability (RSA)-Tests.
Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die der Athlet benötigt, um 6 Sprints über 40 Meter (20 + 20) mit jeweils 20 Sekunden Pause dazwischen zu absolvieren.
Die Maßeinheit ist temporär (Sekunden).
Die Durchführung von Sprints in kürzerer Zeit weist auf eine höhere anaerobe Leistung hin.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach einem Monat Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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