- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286074
Trénink inspiračního svalstva pro zlepšení inspirační síly a zotavení svalů u fotbalistů
Účinnost fyzioterapeutické intervence tréninkem inspiračních svalů pomocí zařízení Powerbreathe® ke zlepšení inspirační síly a regenerace svalů u poloprofesionálních fotbalistů. Randomizovaná klinická studie
Fotbal vyžaduje aktivaci aerobního a anaerobního metabolismu. Zvýšení ventilační potřeby stimuluje zvýšení nervového impulsu do dýchacích svalů, čímž se zvyšuje mechanická síla inspiračních svalů.
Hlavním cílem studie je posoudit účinnost při zlepšování síly nádechových svalů a svalové regenerace pomocí přístroje Powerbreathe® u poloprofesionálních fotbalistů.
Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie s obdobím sledování. 36 poloprofesionálních fotbalistů z provincie Soria bude náhodně rozděleno do studijních skupin: experimentální (inspirační svalový trénink s 50% odporem) a kontrolní (10% odporový trénink). Závislé proměnné budou: aerobní a anaerobní sportovní výkon (Cooperův 12minutový test běhu a schopnost opakovaného sprintu), koncentrace laktátu v krvi (Lactate Scout®) a funkce plic pomocí ergo-respiračních parametrů (maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak , usilovná vitální kapacita a usilovný výdechový objem za 1 sekundu). Rozložení vzorku bude vypočítáno pomocí Kolmogorov-Smirnovova testu. Změny po každém hodnocení budou analyzovány pomocí t-studentského testu a pomocí ANOVA opakovaných měření, bude sledován intra a intersubjektový efekt. Velikost efektu bude vypočítána pomocí Cohenova vzorce.
Je určen k pozorování zlepšení hladin inspirační síly, snížení koncentrace laktátu v krvi a zvýšení aerobního a anaerobního sportovního výkonu.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbaloví hráči
- mužský
- S věkovým rozmezím 18 až 35 let
- Které v současné době soutěží v kategorii španělské třetí ligy na národní úrovni.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které mají nějaký typ zranění, které jim brání v provozování sportu v době studie
- S lékařskou diagnózou respirační patologie
- Ty nejsou schopny překonat respirační odpor zařízení
- Nepodepsali dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Každé sezení bude trvat 10 minut a bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Intervence proběhne na začátku každého tréninku. Před tréninkem bude technika svalového tréninku prováděna proti odporu 50% maximálního inspiračního tlaku každého sportovce |
Před tréninkem bude provedena technika svalového tréninku.
Cílem aplikace intervence pomocí zařízení Powerbreathe® je zvýšení inspirační síly.
Technika bude prováděna tak, že sportovec stojí, drží zařízení rukou a rty má přilepené na náustku.
Po úplném vypršení uděláte rychlou a hlubokou inspiraci.
Hlavní řešitel studie zajistí, aby byla technika provedena správně.
Budou 2 série po 30 maximálních inspiracích.
Tyto zásahy budou čelit odporu 50 % maximálního nádechového tlaku každého sportovce
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Každé sezení bude trvat 10 minut a bude probíhat 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů. Intervence proběhne na začátku každého tréninku. Před tréninkem bude technika svalového tréninku prováděna proti odporu 10% maximálního inspiračního tlaku každého sportovce |
Před tréninkem bude provedena technika svalového tréninku.
Cílem aplikace intervence pomocí zařízení Powerbreathe® je zvýšení inspirační síly.
Technika bude prováděna tak, že sportovec stojí, drží zařízení rukou a rty má přilepené na náustku.
Po úplném vypršení uděláte rychlou a hlubokou inspiraci.
Hlavní řešitel studie zajistí, aby byla technika provedena správně.
Budou 2 série po 30 maximálních inspiracích.
Tyto zásahy budou čelit odporu 10 % maximálního inspiračního tlaku každého sportovce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí inspirační síly po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Stanovení maximálního nádechového tlaku se provede spirometrií.
Bude použit přenosný spirometr (model Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Hodnocení bude provedeno podle protokolu stanoveného American Thoracic Society.
Sportovec bude umístěn ve stoje, přičemž rukou bude držet náústek a kolem něj budou moudří.
Po úplném vypršení přistoupíte k rychlé a hluboké inspiraci.
Měrnou jednotkou tohoto měřicího přístroje je cmH2O.
Vyšší skóre ukazuje na větší inspirační sílu.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího zotavení svalů po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Provede se měřením koncentrace laktátu v krvi.
Použitý protokol měření popsal Coyle et al.
Provede se punkce v ušním lalůčku pro měření krve pomocí punkčních lancet, zatímco výsledky budou analyzovány analyzátorem laktátu, model Lactate Scout 4 (model Scout Lactate, EKF Diagnostics, Německo).
Jednotkou měření je mmol/l.
Nižší koncentrace laktátu v krvi ukazuje na větší kapacitu pro regeneraci svalů.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozího aerobního výkonu po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Provede se to pomocí Cooperova 12minutového testu běhu.
Tímto testem se změří počet kol, která je sportovec schopen uběhnout za 12 minut, na plochu 300 metrů.
Měrnou jednotkou je počet obratů, které je hráč schopen provést, což znamená větší vzdálenost, větší aerobní výkon.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
|
Změna od výchozího anaerobního výkonu po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Bude to provedeno aplikací testu schopnosti opakovaného sprintu (RSA).
Tímto testem bude měřen čas, který atlet potřebuje k provedení 6 sprintů na 40 metrů (20 + 20) s 20 sekundovou přestávkou mezi každým z nich.
Měrná jednotka je dočasná (sekundy).
Provádění sprintů v kratším čase znamená větší anaerobní výkon.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 50% odolnost
-
Lawson Health Research InstituteDokončenoPooperační únik vzduchuKanada
-
Aichi Gakuin UniversityNeznámý
-
HK inno.N CorporationDokončenoZdravýKorejská republika
-
9 Meters Biopharma, Inc.UkončenoSyndrom krátkého střevaSpojené státy
-
WockhardtStaženoBioekvivalence u zdravých subjektůSpojené státy
-
Abivax S.A.Quotient SciencesNábor
-
Eurofarma Laboratorios S.A.StaženoRýma, alergická, celoročníBrazílie
-
Laboratorios Leti, S.L.DokončenoAlergie | Rýma | Rhinokonjunktivitida | Sezónní astmaŠpanělsko
-
Eli Lilly and CompanyDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Japonsko