- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04286074
Treinamento da Musculatura Inspiratória na Melhora da Força Inspiratória e Recuperação Muscular em Jogadores de Futebol
Eficácia de uma intervenção fisioterapêutica por meio do treinamento dos músculos inspiratórios com o dispositivo Powerbreathe® para melhorar a força inspiratória e a recuperação muscular em jogadores de futebol semiprofissionais. Um estudo clínico randomizado
O futebol requer a ativação do metabolismo aeróbico e anaeróbico. O aumento da demanda ventilatória estimula o aumento do impulso neural para os músculos respiratórios, aumentando a potência mecânica dos músculos inspiratórios.
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia na melhora da força dos músculos inspiratórios e da recuperação muscular com o aparelho Powerbreathe® em jogadores de futebol semiprofissionais.
Estudo clínico randomizado duplo-cego com período de seguimento. 36 jogadores de futebol semi-profissionais da província de Soria serão distribuídos aleatoriamente nos grupos de estudo: experimental (treinamento muscular inspiratório com 50% de resistência) e controle (10% de treinamento de resistência). As variáveis dependentes serão: desempenho esportivo aeróbico e anaeróbico (Cooper's 12-Minute Run Test e Repeated Sprint Ability), concentração de lactato sanguíneo (Lactate Scout®) e função pulmonar utilizando os parâmetros ergorrespiratórios (pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima , capacidade vital forçada e volume expiratório forçado em 1 segundo). A distribuição amostral será calculada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. As mudanças após cada avaliação serão analisadas com o teste t-student e com uma ANOVA de medidas repetidas, será observado o efeito intra e intersujeitos. O tamanho do efeito será calculado usando a fórmula de Cohen.
Pretende-se observar melhora nos níveis de força inspiratória, diminuição da concentração de lactato sanguíneo e aumento do desempenho esportivo aeróbico e anaeróbio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadores de futebol
- Macho
- Com faixa etária de 18 a 35 anos
- Que atualmente disputam a categoria da terceira divisão espanhola a nível nacional.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que possuem algum tipo de lesão que os impeça de praticar esportes no momento do estudo
- Com diagnóstico médico de patologia respiratória
- Que não sejam capazes de vencer a resistência respiratória do aparelho
- Não ter assinado o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Cada sessão terá a duração de 10 minutos, ocorrendo 5 dias por semana, durante um período de 6 semanas. A intervenção terá lugar no início de cada sessão de treino. Antes do treino, será realizada a técnica de treinamento muscular contra uma resistência de 50% da pressão inspiratória máxima de cada atleta |
Antes do treinamento, a técnica de treinamento muscular será realizada.
O objetivo de aplicar a intervenção com o aparelho Powerbreathe® é produzir um aumento da força inspiratória.
A técnica será realizada com o atleta em pé, segurando o aparelho com a mão e os lábios selados no bocal.
Após uma expiração completa, você fará uma inspiração rápida e profunda.
O investigador principal do estudo garantirá que a técnica seja realizada corretamente.
Serão 2 séries de 30 inspirações máximas.
Estas intervenções serão enfrentadas com uma resistência de 50% da pressão inspiratória máxima de cada atleta
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Cada sessão terá a duração de 10 minutos, ocorrendo 5 dias por semana, durante um período de 6 semanas. A intervenção terá lugar no início de cada sessão de treino. Antes do treino, será realizada a técnica de treinamento muscular contra uma resistência de 10% da pressão inspiratória máxima de cada atleta |
Antes do treinamento, a técnica de treinamento muscular será realizada.
O objetivo de aplicar a intervenção com o aparelho Powerbreathe® é produzir um aumento da força inspiratória.
A técnica será realizada com o atleta em pé, segurando o aparelho com a mão e os lábios selados no bocal.
Após uma expiração completa, você fará uma inspiração rápida e profunda.
O investigador principal do estudo garantirá que a técnica seja realizada corretamente.
Serão 2 séries de 30 inspirações máximas.
Estas intervenções serão enfrentadas com uma resistência de 10% da pressão inspiratória máxima de cada atleta
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da força inspiratória basal após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Será feita uma avaliação por espirometria da pressão inspiratória máxima.
Será utilizado um espirômetro portátil (modelo Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, EUA).
A avaliação será realizada de acordo com o protocolo indicado pela American Thoracic Society.
O atleta será colocado em pé segurando o bocal com a mão e com a sábia selada ao redor do mesmo.
Após uma expiração completa, você passará a uma inspiração rápida e profunda.
A unidade de medida deste instrumento de medição é cmH2O.
Uma pontuação mais alta indica uma força inspiratória maior.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da recuperação muscular basal após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Isso será feito medindo a concentração de lactato no sangue.
O protocolo de medida utilizado foi descrito por Coyle et al.
Será feita uma punção no lóbulo da orelha para dosagem de sangue, utilizando lancetas de punção, enquanto os resultados serão analisados com um analisador de lactato, modelo Lactate Scout 4 (modelo Scout Lactate, EKF Diagnostics, Alemanha).
A unidade de medida é mmol/l.
Uma menor concentração de lactato no sangue indica uma maior capacidade de recuperação muscular.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração do desempenho aeróbico basal após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Isso será feito aplicando-se o teste de corrida de 12 minutos de Cooper.
Com este teste, será medido o número de voltas que o atleta consegue dar num período de 12 minutos, para uma área de 300 metros.
A unidade de medida é o número de voltas que o jogador é capaz de realizar, indicando maior distância, maior desempenho aeróbico.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Alteração do desempenho anaeróbico basal após o tratamento e no mês
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Isso será feito através da aplicação do teste Repeated Sprint Ability (RSA).
Com este teste, será medido o tempo que o atleta leva para realizar 6 tiros de 40 metros (20 + 20) com 20 segundos de descanso entre cada um.
A unidade de medida é temporária (segundos).
Realizar sprints em menos tempo indica maior desempenho anaeróbico.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após um mês de consulta de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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