- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04286074
Entraînement de la musculature inspiratoire dans l'amélioration de la force inspiratoire et de la récupération musculaire chez les footballeurs
Efficacité d'une intervention de physiothérapie par l'entraînement des muscles inspiratoires avec le dispositif Powerbreathe® pour améliorer la force inspiratoire et la récupération musculaire chez les footballeurs semi-professionnels. Une étude clinique randomisée
Le football nécessite l'activation du métabolisme aérobie et anaérobie. L'augmentation de la demande ventilatoire stimule l'augmentation de l'influx nerveux vers les muscles respiratoires, augmentant la puissance mécanique des muscles inspiratoires.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'amélioration de la force des muscles inspiratoires et de la récupération musculaire avec l'appareil Powerbreathe® chez les footballeurs semi-professionnels.
Étude clinique randomisée en double aveugle avec période de suivi. 36 footballeurs semi-professionnels de la province de Soria seront répartis au hasard dans les groupes d'étude : expérimental (entraînement des muscles inspiratoires avec 50 % de résistance) et contrôle (10 % d'entraînement en résistance). Les variables dépendantes seront : les performances sportives aérobies et anaérobies (Cooper's 12-Minute Run Test et Repeated Sprint Ability), la concentration sanguine en lactate (Lactate Scout®), et la fonction pulmonaire en utilisant les paramètres ergo-respiratoires (pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale , capacité vitale forcée et volume expiratoire forcé en 1 seconde). La distribution de l'échantillon sera calculée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Les changements après chaque évaluation seront analysés avec le test t-student et avec une ANOVA de mesures répétées, l'effet intra et intersujet sera observé. La taille de l'effet sera calculée à l'aide de la formule de Cohen.
Il vise à observer une amélioration des niveaux de force inspiratoire, une diminution de la concentration de lactate dans le sang et une augmentation des performances sportives aérobies et anaérobies.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Espagne, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de football
- Homme
- Avec une tranche d'âge de 18 à 35 ans
- Qui concourent actuellement dans la catégorie de la troisième division espagnole au niveau national.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ont un type de blessure qui les empêche de pratiquer des sports au moment de l'étude
- Avec diagnostic médical de pathologie respiratoire
- Qui ne sont pas en mesure de surmonter la résistance respiratoire de l'appareil
- N'ont pas signé le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Chaque session durera 10 minutes, se déroulant 5 jours par semaine, sur une période de 6 semaines. L'intervention aura lieu au début de chaque session de formation. Avant l'entraînement, la technique d'entraînement musculaire sera effectuée contre une résistance de 50% de la pression inspiratoire maximale de chaque athlète |
Avant l'entraînement, la technique d'entraînement musculaire sera effectuée.
L'objectif de l'application de l'intervention à l'aide du dispositif Powerbreathe® est de produire une augmentation de la force inspiratoire.
La technique sera exécutée avec l'athlète debout, tenant l'appareil avec sa main et ses lèvres scellées sur l'embout buccal.
Après une expiration complète, vous ferez une inspiration rapide et profonde.
L'investigateur principal de l'étude s'assurera que la technique est réalisée correctement.
Il y aura 2 séries de 30 inspirations maximum.
Ces interventions seront confrontées à une résistance de 50% de la pression inspiratoire maximale de chaque athlète
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Chaque session durera 10 minutes, se déroulant 5 jours par semaine, sur une période de 6 semaines. L'intervention aura lieu au début de chaque session de formation. Avant l'entraînement, la technique d'entraînement musculaire sera effectuée contre une résistance de 10% de la pression inspiratoire maximale de chaque athlète |
Avant l'entraînement, la technique d'entraînement musculaire sera effectuée.
L'objectif de l'application de l'intervention à l'aide du dispositif Powerbreathe® est de produire une augmentation de la force inspiratoire.
La technique sera exécutée avec l'athlète debout, tenant l'appareil avec sa main et ses lèvres scellées sur l'embout buccal.
Après une expiration complète, vous ferez une inspiration rapide et profonde.
L'investigateur principal de l'étude s'assurera que la technique est réalisée correctement.
Il y aura 2 séries de 30 inspirations maximum.
Ces interventions seront confrontées à une résistance de 10% de la pression inspiratoire maximale de chaque athlète
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la force inspiratoire initiale après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Une évaluation sera faite par spirométrie de la pression inspiratoire maximale.
Un spiromètre portable sera utilisé (modèle Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
L'évaluation sera effectuée selon le protocole indiqué par l'American Thoracic Society.
L'athlète sera placé en position debout tenant l'embout buccal avec sa main et avec le sage scellé autour de lui.
Après une expiration complète, vous procéderez à une inspiration rapide et profonde.
L'unité de mesure de cet instrument de mesure est le cmH2O.
Un score plus élevé indique une plus grande force inspiratoire.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la récupération musculaire initiale après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera en mesurant la concentration de lactate dans le sang.
Le protocole de mesure utilisé a été décrit par Coyle et al.
Une ponction sera faite dans le lobe de l'oreille pour la mesure du sang, à l'aide de lancettes de ponction, tandis que les résultats seront analysés avec un analyseur de lactate, modèle Lactate Scout 4 (modèle Scout Lactate, EKF Diagnostics, Allemagne).
L'unité de mesure est le mmol/l.
Une plus faible concentration de lactate dans le sang indique une plus grande capacité de récupération musculaire.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la performance aérobie de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera en appliquant le test Cooper's 12-Minute Run.
Avec ce test, le nombre de tours que l'athlète est capable de courir dans une période de 12 minutes, sur une zone de 300 mètres, sera mesuré.
L'unité de mesure est le nombre de tours que le joueur est capable d'effectuer, indiquant une plus grande distance, une plus grande performance aérobie.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la performance anaérobie de base après le traitement et au mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Cela se fera en appliquant le test d'aptitude au sprint répété (RSA).
Avec ce test, le temps qu'il faut à l'athlète pour faire 6 sprints de 40 mètres (20 + 20) avec 20 secondes de repos entre chacun sera mesuré.
L'unité de mesure est temporaire (secondes).
Effectuer des sprints en moins de temps indique une meilleure performance anaérobie.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après un mois de visite de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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