- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04286074
Trening mięśni wdechowych w poprawie siły wdechowej i regeneracji mięśni u piłkarzy
Skuteczność interwencji fizjoterapeutycznej poprzez trening mięśni wdechowych za pomocą urządzenia Powerbreathe® w celu poprawy siły wdechowej i regeneracji mięśni u półprofesjonalnych piłkarzy. Randomizowane badanie kliniczne
Piłka nożna wymaga aktywacji metabolizmu tlenowego i beztlenowego. Wzrost zapotrzebowania na wentylację stymuluje wzrost impulsu nerwowego do mięśni oddechowych, zwiększając siłę mechaniczną mięśni wdechowych.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności poprawy siły mięśni wdechowych oraz regeneracji mięśniowej za pomocą urządzenia Powerbreathe® u półprofesjonalnych piłkarzy nożnych.
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne z okresem obserwacji. 36 półprofesjonalnych piłkarzy z prowincji Soria zostanie losowo przydzielonych do grup badawczych: eksperymentalnej (trening mięśni wdechowych z 50% oporem) i kontrolnej (trening oporowy 10%). Zmiennymi zależnymi będą: wydolność w sporcie tlenowym i beztlenowym (test Coopera w 12-minutowym biegu i powtarzalna zdolność sprintu), stężenie mleczanu we krwi (Lactate Scout®) oraz czynność płuc przy użyciu parametrów ergo-oddechowych (maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe , natężona pojemność życiowa i natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy). Rozkład próby zostanie obliczony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Zmiany po każdej ocenie będą analizowane za pomocą testu t-studenta i ANOVA powtarzanych pomiarów, obserwowany będzie efekt wewnątrz- i międzyosobniczy. Wielkość efektu zostanie obliczona za pomocą wzoru Cohena.
Ma on na celu obserwację poprawy poziomu siły wdechowej, spadku stężenia mleczanów we krwi oraz wzrostu wydolności tlenowej i beztlenowej w sporcie.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarze
- Mężczyzna
- W przedziale wiekowym od 18 do 35 lat
- Które obecnie rywalizują w kategorii hiszpańskiej trzeciej ligi na szczeblu krajowym.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które doznały pewnego rodzaju urazu, który uniemożliwia im uprawianie sportu w czasie nauki
- Z diagnozą medyczną patologii układu oddechowego
- Które nie są w stanie pokonać oporu oddechowego urządzenia
- Nie podpisali dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Każda sesja będzie trwała 10 minut, odbywała się 5 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni. Interwencja będzie miała miejsce na początku każdej sesji treningowej. Przed treningiem technika treningu mięśni zostanie przeprowadzona przy oporze równym 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego sportowca |
Przed treningiem zostanie przeprowadzona technika treningu mięśni.
Celem zastosowania interwencji za pomocą urządzenia Powerbreathe® jest zwiększenie siły wdechu.
Technika będzie wykonywana przez zawodnika stojącego, trzymającego urządzenie ręką i ustami zaciśniętymi na ustniku.
Po pełnym wydechu wykonasz szybką i głęboką inspirację.
Główny badacz badania zapewni prawidłowe wykonanie techniki.
Będą 2 serie po 30 maksymalnych inspiracji.
Interwencje te napotkają opór równy 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego sportowca
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Każda sesja będzie trwała 10 minut, odbywała się 5 dni w tygodniu przez okres 6 tygodni. Interwencja będzie miała miejsce na początku każdej sesji treningowej. Przed treningiem technika treningu mięśni zostanie wykonana przy oporze równym 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego sportowca |
Przed treningiem zostanie przeprowadzona technika treningu mięśni.
Celem zastosowania interwencji za pomocą urządzenia Powerbreathe® jest zwiększenie siły wdechu.
Technika będzie wykonywana przez zawodnika stojącego, trzymającego urządzenie ręką i ustami zaciśniętymi na ustniku.
Po pełnym wydechu wykonasz szybką i głęboką inspirację.
Główny badacz badania zapewni prawidłowe wykonanie techniki.
Będą 2 serie po 30 maksymalnych inspiracji.
Interwencje te napotkają opór równy 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego każdego sportowca
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej siły wdechu po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Oceny dokona spirometria maksymalnego ciśnienia wdechowego.
Wykorzystany zostanie spirometr przenośny (model Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem wskazanym przez American Thoracic Society.
Zawodnik zostanie ustawiony w pozycji stojącej, trzymając ustnik ręką i wokół ustnika.
Po pełnym wydechu przejdziesz do szybkiego i głębokiego wdechu.
Jednostką miary tego przyrządu pomiarowego jest cmH2O.
Wyższy wynik wskazuje na większą siłę wdechu.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wyjściowej regeneracji mięśni po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to zrobione poprzez pomiar stężenia mleczanu we krwi.
Stosowany protokół pomiarowy został opisany przez Coyle i in.
Zostanie wykonane nakłucie w płatku ucha w celu pomiaru krwi za pomocą lancetów do nakłuwania, podczas gdy wyniki będą analizowane za pomocą analizatora mleczanu, model Lactate Scout 4 (model Scout Lactate, EKF Diagnostics, Niemcy).
Jednostką miary jest mmol / l.
Niższe stężenie mleczanu we krwi wskazuje na większą zdolność regeneracji mięśni.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności tlenowej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zostanie to zrobione poprzez zastosowanie testu 12-minutowego biegu Coopera.
Za pomocą tego testu zostanie zmierzona liczba okrążeń, które zawodnik jest w stanie przebiec w ciągu 12 minut na obszarze 300 metrów.
Jednostką miary jest liczba obrotów, które zawodnik jest w stanie wykonać, wskazująca na większy dystans, większą wydolność aerobową.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności beztlenowej po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Odbędzie się to poprzez zastosowanie testu Repeated Sprint Ability (RSA).
W tym teście zmierzony zostanie czas potrzebny zawodnikowi na wykonanie 6 sprintów po 40 metrów (20 + 20) z 20-sekundowymi przerwami między każdym z nich.
Jednostka miary jest tymczasowa (sekundy).
Wykonywanie sprintów w krótszym czasie wskazuje na większą wydajność beztlenową.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 50% odporności
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyPooperacyjny wyciek powietrzaKanada
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
9 Meters Biopharma, Inc.ZakończonyZespół krótkiego jelitaStany Zjednoczone
-
Aichi Gakuin UniversityNieznany
-
WockhardtWycofaneBiorównoważność u zdrowych osóbStany Zjednoczone
-
Abivax S.A.Quotient SciencesRekrutacyjnyZdrowyZjednoczone Królestwo
-
Laboratorios Leti, S.L.ZakończonyAlergia | Katar | Zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek | Astma sezonowaHiszpania