- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04286074
축구선수의 흡기근력 향상 및 근회복을 위한 흡기근의 단련
세미 프로 축구 선수의 흡기 강도 및 근육 회복을 개선하기 위해 Powerbreathe® 장치로 흡기 근육을 훈련함으로써 물리 치료 중재의 효능. 무작위 임상 연구
축구는 호기성 및 무산소성 대사의 활성화가 필요합니다. 환기 수요의 증가는 호흡 근육에 대한 신경 자극의 증가를 자극하여 흡기 근육의 기계적 힘을 증가시킵니다.
이 연구의 주요 목적은 세미 프로 축구 선수의 흡기근 강화 및 근육 회복의 효과를 Powerbreathe® 장치로 평가하는 것입니다.
추적 기간이 있는 무작위 이중 맹검 임상 연구. 소리아 지방의 36명의 세미 프로 축구 선수가 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다: 실험(저항 50%의 흡기 근육 훈련) 및 통제(저항 훈련 10%). 종속 변수는 다음과 같습니다: 유산소 및 무산소 스포츠 성능(Cooper's 12분 달리기 테스트 및 반복 스프린트 능력), 혈중 젖산 농도(Lactate Scout®) 및 인체 호흡 매개변수를 사용한 폐 기능(최대 흡기압, 최대 호기압) , 강제 폐활량 및 강제 호기량(1초)). 샘플 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 계산됩니다. 각 평가 후의 변화는 t-student 테스트로 분석되고 반복 측정의 ANOVA로 개체 내 및 개체 간 효과가 관찰됩니다. 효과 크기는 Cohen의 공식을 사용하여 계산됩니다.
흡기 강도 수준의 개선, 혈중 젖산 농도 감소, 유산소 및 무산소 운동 능력의 증가를 관찰하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 축구 선수
- 남성
- 18세에서 35세의 연령대
- 현재 전국적으로 스페인 3부 리그에서 경쟁하고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 당시 스포츠 활동을 방해하는 어떤 유형의 부상이 있는 피험자
- 호흡기 병리의 의학적 진단으로
- 장치의 호흡 저항을 극복할 수 없는 것
- 사전 동의 문서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
각 세션은 6주 동안 주 5일, 10분 동안 진행됩니다. 개입은 각 교육 세션이 시작될 때 이루어집니다. 훈련에 앞서 근육 훈련 기술은 각 선수의 최대 흡기압의 50% 저항에 대해 수행됩니다. |
훈련 전에 근육 훈련 기술이 수행됩니다.
Powerbreathe® 장치를 사용하여 중재를 적용하는 목적은 흡기력을 증가시키는 것입니다.
이 기술은 선수가 서서 손으로 장치를 잡고 마우스피스에 입술을 밀봉한 상태에서 수행됩니다.
만료 후 빠르고 깊은 영감을 얻을 것입니다.
연구의 수석 조사관은 기술이 올바르게 수행되는지 확인합니다.
최대 영감 30개의 시리즈가 2개 있습니다.
이러한 개입은 각 선수의 최대 흡기압의 50% 저항에 직면하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
각 세션은 6주 동안 주 5일, 10분 동안 진행됩니다. 개입은 각 교육 세션이 시작될 때 이루어집니다. 훈련에 앞서 근육 훈련 기술은 각 선수의 최대 흡기압의 10% 저항에 대해 수행됩니다. |
훈련 전에 근육 훈련 기술이 수행됩니다.
Powerbreathe® 장치를 사용하여 중재를 적용하는 목적은 흡기력을 증가시키는 것입니다.
이 기술은 선수가 서서 손으로 장치를 잡고 마우스피스에 입술을 밀봉한 상태에서 수행됩니다.
만료 후 빠르고 깊은 영감을 얻을 것입니다.
연구의 수석 조사관은 기술이 올바르게 수행되는지 확인합니다.
최대 영감 30개의 시리즈가 2개 있습니다.
이러한 개입은 각 선수의 최대 흡기압의 10% 저항에 직면하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 월에 베이스라인 흡기력으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
최대 흡기압의 폐활량계에 의해 평가가 이루어집니다.
휴대용 폐활량계(Mir Smart One model, MIR INC, New Berlin, WI, USA)를 사용한다.
평가는 American Thoracic Society에서 지정한 프로토콜에 따라 수행됩니다.
선수는 손으로 마우스피스를 잡고 그 주위에 현자가 봉인된 상태로 선 자세로 배치됩니다.
만료 후 빠르고 깊은 영감으로 진행됩니다.
이 측정기의 측정 단위는 cmH2O입니다.
더 높은 점수는 더 큰 흡기력을 나타냅니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 후 및 한 달에 기본 근육 회복에서 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
혈중 젖산 농도를 측정하여 이루어집니다.
사용된 측정 프로토콜은 Coyle et al.
혈액 측정을 위해 귓볼에 천자 채혈침을 사용하여 천자하고 결과는 젖산 분석기인 모델 Lactate Scout 4(모델 Scout Lactate, EKF Diagnostics, 독일)로 분석합니다.
측정 단위는 mmol / l입니다.
혈중 젖산 농도가 낮을수록 근육 회복 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
|
치료 후 및 한 달에 기본 유산소 성능에서 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
쿠퍼의 12분 달리기 테스트를 적용하면 된다.
이 테스트를 통해 선수가 12분 동안 300미터 영역을 달릴 수 있는 랩 수를 측정합니다.
측정 단위는 플레이어가 수행할 수 있는 회전 수로, 더 먼 거리와 더 큰 에어로빅 성능을 나타냅니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
|
치료 후 및 월에 베이스라인 무산소 성능으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
반복 스프린트 능력(RSA) 테스트를 적용하여 수행됩니다.
이 테스트를 통해 선수가 40m(20 + 20)를 6번 스프린트하고 각 스프린트 사이에 20초의 휴식을 취하는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
측정 단위는 임시(초)입니다.
짧은 시간에 스프린트를 수행하면 무산소 성능이 향상됩니다.
|
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 1개월 후 추적 방문
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
50% 저항에 대한 임상 시험
-
Federal University of Health Science of Porto Alegre완전한
-
Lawson Health Research Institute완전한
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical Center완전한의사 설문 응답률
-
Wockhardt빼는
-
Laboratorios Leti, S.L.완전한
-
Roxall Medicina España S.A완전한