- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286074
A belégzési izomzat képzése a belégzési erő javítása és az izmok helyreállítása érdekében futballistáknál
A fizioterápiás beavatkozás hatékonysága a belégzési izmok Powerbreathe® eszközzel történő edzésével a belégzési erő és az izmok felépülésének javítása érdekében félprofi futballistáknál. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A foci megköveteli az aerob és anaerob anyagcsere aktiválását. A légzési igény növekedése serkenti a légzőizmok idegi impulzusának növekedését, növelve a légzőizmok mechanikai erejét.
A tanulmány fő célja a belégzési izmok erejének javításának és az izomzat helyreállításának hatékonyságának felmérése a Powerbreathe® készülékkel félprofi focistáknál.
Randomizált kettős-vak klinikai vizsgálat követési időszakkal. Soria tartomány 36 félprofi futballistáját véletlenszerűen osztják szét a vizsgálati csoportokba: kísérleti (belégzési izomtréning 50%-os ellenállással) és kontroll (10%-os ellenállási edzés). A függő változók a következők lesznek: aerob és anaerob sportteljesítmény (Cooper 12 perces futástesztje és ismételt sprintképesség), vér laktátkoncentrációja (Lactate Scout®) és tüdőfunkció az ergo-légzési paraméterek használatával (maximális belégzési nyomás, maximális kilégzési nyomás). , az erőltetett vitálkapacitás és a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt). A minta eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével számítjuk ki. Az egyes értékelések utáni változásokat a t-student teszttel és az ismételt mérések ANOVA-jával elemezzük, megfigyeljük az intra- és intersubjektum hatást. A hatás méretét a Cohen-képlet segítségével számítjuk ki.
Célja, hogy megfigyelje a belégzési erő szintjének javulását, a vér laktátkoncentrációjának csökkenését, valamint az aerob és anaerob sportteljesítmény növekedését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanyolország, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Foci játékosok
- Férfi
- 18 és 35 év közötti korosztályban
- Amelyek jelenleg a spanyol harmadosztály kategóriájában versenyeznek országos szinten.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek valamilyen sérülése van, amely megakadályozza őket a sportolásban a tanulás idején
- Légúti patológia orvosi diagnózisával
- Ezek nem képesek leküzdeni a készülék légzési ellenállását
- Nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Minden foglalkozás 10 percig tart, heti 5 napon, 6 héten keresztül. A beavatkozás minden edzés elején megtörténik. Edzés előtt az izomtréning technikát az egyes sportolók maximális belégzési nyomásának 50%-ának megfelelő ellenállás mellett hajtják végre. |
Edzés előtt az izomtréning technikáját hajtják végre.
A Powerbreathe® készülékkel végzett beavatkozás célja a belégzési erő növelése.
A technikát úgy hajtják végre, hogy a sportoló állva tartja a készüléket a kezével és ajkaival a szájrészen van.
A teljes lejárat után gyorsan és mélyen inspirálsz.
A vizsgálat vezető kutatója gondoskodik a technika helyes végrehajtásáról.
2 sorozat lesz, maximum 30 inspirációból.
Ezeket a beavatkozásokat minden sportoló maximális belégzési nyomásának 50%-ának megfelelő ellenállással kell szembenézni
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Minden foglalkozás 10 percig tart, heti 5 napon, 6 héten keresztül. A beavatkozás minden edzés elején megtörténik. Edzés előtt az izomtréning technikát az egyes sportolók maximális belégzési nyomásának 10%-ának megfelelő ellenállás mellett hajtják végre. |
Edzés előtt az izomtréning technikáját hajtják végre.
A Powerbreathe® készülékkel végzett beavatkozás célja a belégzési erő növelése.
A technikát úgy hajtják végre, hogy a sportoló állva tartja a készüléket a kezével és ajkaival a szájrészen van.
A teljes lejárat után gyorsan és mélyen inspirálsz.
A vizsgálat vezető kutatója gondoskodik a technika helyes végrehajtásáról.
2 sorozat lesz, maximum 30 inspirációból.
Ezeket a beavatkozásokat minden sportoló maximális belégzési nyomásának 10%-ának megfelelő ellenállással kell szembenézni
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási belégzési erőhöz képest a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
A maximális belégzési nyomást spirometriával értékelik.
Hordozható spirométert fognak használni (Mir Smart One modell, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Az értékelést az American Thoracic Society által jelzett protokoll szerint végezzük.
A sportolót álló helyzetbe kell helyezni, a szájrészét a kezével fogja, és az okosokat körül kell zárni.
A teljes lejárat után egy gyors és mély inspirációhoz jut.
Ennek a mérőműszernek a mértékegysége H2O cm.
A magasabb pontszám nagyobb belégzési erőt jelez.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási izomgyógyuláshoz képest a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ezt a vér laktátkoncentrációjának mérésével kell elvégezni.
Az alkalmazott mérési protokollt Coyle et al.
A fülcimpába szúrást végeznek vérméréshez, punkciós lándzsákkal, míg az eredményeket Lactate Scout 4 modellel (Model Scout Lactate, EKF Diagnostics, Németország) laktát analizátorral elemzik.
A mértékegység a mmol / l.
A laktát alacsonyabb koncentrációja a vérben azt jelzi, hogy nagyobb az izomzat helyreállításának képessége.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
|
Változás a kiindulási aerob teljesítményhez képest a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ez a Cooper-féle 12 perces futási teszt alkalmazásával történik.
Ezzel a teszttel megmérik, hogy a sportoló hány kört tud lefutni 12 perc alatt, 300 méteres területig.
A mértékegység a játékos által teljesíthető körök száma, ami nagyobb távolságot, nagyobb aerob teljesítményt jelez.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
|
Változás a kiindulási anaerob teljesítményhez képest a kezelés után és a hónapban
Időkeret: Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Ez az ismételt sprintképesség (RSA) teszt alkalmazásával történik.
Ezzel a teszttel azt az időt mérik, amely alatt a sportoló 6 40 méteres (20 + 20) sprintet tesz meg, mindegyik között 20 másodperc pihenővel.
A mértékegység ideiglenes (másodperc).
A rövidebb sprintek végrehajtása nagyobb anaerob teljesítményt jelez.
|
Szűrő látogatás a kezelést követő első hét napon belül és egy hónapos ellenőrző látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .