- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286074
Allenamento della muscolatura inspiratoria nel miglioramento della forza inspiratoria e del recupero muscolare nei calciatori
Efficacia di un intervento fisioterapico allenando i muscoli inspiratori con il dispositivo Powerbreathe® per migliorare la forza inspiratoria e il recupero muscolare nei calciatori semiprofessionisti. Uno studio clinico randomizzato
Il calcio richiede l'attivazione del metabolismo aerobico e anaerobico. L'aumento della richiesta ventilatoria stimola l'aumento dell'impulso neurale ai muscoli respiratori, aumentando la potenza meccanica dei muscoli inspiratori.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia nel miglioramento della forza dei muscoli inspiratori e del recupero muscolare con il dispositivo Powerbreathe® in calciatori semiprofessionisti.
Studio clinico randomizzato in doppio cieco con periodo di follow-up. 36 calciatori semiprofessionisti della provincia di Soria saranno distribuiti in modo casuale ai gruppi di studio: sperimentale (allenamento dei muscoli inspiratori con 50% di resistenza) e controllo (10% allenamento di resistenza). Le variabili dipendenti saranno: prestazione sportiva aerobica e anaerobica (Cooper's 12-Minute Run Test and Repeated Sprint Ability), concentrazione di lattato nel sangue (Lactate Scout®) e funzione polmonare utilizzando i parametri ergo-respiratori (pressione inspiratoria massima, pressione espiratoria massima , capacità vitale forzata e volume espiratorio forzato in 1 secondo). La distribuzione campionaria sarà calcolata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. I cambiamenti dopo ogni valutazione saranno analizzati con il test t-student e con un'ANOVA di misure ripetute, si osserverà l'effetto intra e intersoggettivo. La dimensione dell'effetto verrà calcolata utilizzando la formula di Cohen.
Ha lo scopo di osservare il miglioramento dei livelli di forza inspiratoria, la diminuzione della concentrazione di lattato nel sangue e un aumento delle prestazioni sportive aerobiche e anaerobiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di calcio
- Maschio
- Con una fascia di età dai 18 ai 35 anni
- Che attualmente competono nella categoria della terza divisione spagnola a livello nazionale.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno qualche tipo di infortunio che impedisce loro di praticare sport al momento dello studio
- Con diagnosi medica di patologia respiratoria
- Che non sono in grado di superare la resistenza respiratoria del dispositivo
- Non aver firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ogni sessione durerà 10 minuti, si svolgerà 5 giorni alla settimana, per un periodo di 6 settimane. L'intervento avverrà all'inizio di ogni sessione di formazione. Prima dell'allenamento, la tecnica di allenamento muscolare verrà eseguita contro una resistenza pari al 50% della pressione inspiratoria massima di ciascun atleta |
Prima dell'allenamento, verrà eseguita la tecnica di allenamento muscolare.
L'obiettivo dell'applicazione dell'intervento con il dispositivo Powerbreathe® è quello di produrre un aumento della forza inspiratoria.
La tecnica verrà eseguita con l'atleta in piedi, tenendo il dispositivo con la mano e le labbra sigillate sul boccaglio.
Dopo un'espirazione completa, farai un'ispirazione rapida e profonda.
Il ricercatore principale dello studio si assicurerà che la tecnica sia eseguita correttamente.
Ci saranno 2 serie di 30 massime ispirazioni.
Questi interventi saranno affrontati con una resistenza pari al 50% della massima pressione inspiratoria di ciascun atleta
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ogni sessione durerà 10 minuti, si svolgerà 5 giorni alla settimana, per un periodo di 6 settimane. L'intervento avverrà all'inizio di ogni sessione di formazione. Prima dell'allenamento, la tecnica di allenamento muscolare verrà eseguita contro una resistenza pari al 10% della pressione inspiratoria massima di ciascun atleta |
Prima dell'allenamento, verrà eseguita la tecnica di allenamento muscolare.
L'obiettivo dell'applicazione dell'intervento con il dispositivo Powerbreathe® è quello di produrre un aumento della forza inspiratoria.
La tecnica verrà eseguita con l'atleta in piedi, tenendo il dispositivo con la mano e le labbra sigillate sul boccaglio.
Dopo un'espirazione completa, farai un'ispirazione rapida e profonda.
Il ricercatore principale dello studio si assicurerà che la tecnica sia eseguita correttamente.
Ci saranno 2 serie di 30 massime ispirazioni.
Questi interventi andranno affrontati con una resistenza pari al 10% della massima pressione inspiratoria di ciascun atleta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla forza inspiratoria basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Verrà effettuata una valutazione mediante spirometria della massima pressione inspiratoria.
Verrà utilizzato uno spirometro portatile (modello Mir Smart One, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
La valutazione sarà effettuata secondo il protocollo indicato dall'American Thoracic Society.
L'atleta sarà posto in posizione eretta tenendo il boccaglio con la mano e con il saggio sigillato attorno ad esso.
Dopo un'espirazione completa, procederai a un'ispirazione rapida e profonda.
L'unità di misura di questo strumento di misura è cmH2O.
Un punteggio più alto indica una maggiore forza inspiratoria.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al recupero muscolare basale dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Sarà fatto misurando la concentrazione di lattato nel sangue.
Il protocollo di misurazione utilizzato è stato descritto da Coyle et al.
Verrà praticata una puntura nel lobo dell'orecchio per la misurazione del sangue, utilizzando lancette puntura, mentre i risultati saranno analizzati con un analizzatore di lattato, modello Lactate Scout 4 (modello Scout Lactate, EKF Diagnostics, Germania).
L'unità di misura è mmol/l.
Una minore concentrazione di lattato nel sangue indica una maggiore capacità di recupero muscolare.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla prestazione aerobica di base dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Sarà fatto applicando il test della corsa di 12 minuti di Cooper.
Con questo test verrà misurato il numero di giri che l'atleta è in grado di percorrere in un periodo di 12 minuti, su un'area di 300 metri.
L'unità di misura è il numero di giri che il giocatore è in grado di eseguire, indicando una maggiore distanza, una maggiore prestazione aerobica.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Variazione rispetto alle prestazioni anaerobiche basali dopo il trattamento e al mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Sarà fatto applicando il test Repeated Sprint Ability (RSA).
Con questo test verrà misurato il tempo impiegato dall'atleta per effettuare 6 scatti di 40 metri (20 + 20) con 20 secondi di riposo tra uno e l'altro.
L'unità di misura è temporanea (secondi).
L'esecuzione di sprint in meno tempo indica una maggiore prestazione anaerobica.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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