- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286074
Trening av inspirasjonsmuskulaturen i forbedring av inspiratorisk styrke og muskelgjenoppretting hos fotballspillere
Effektiviteten av en fysioterapiintervensjon ved å trene inspirasjonsmusklene med Powerbreathe®-enheten for å forbedre inspiratorisk styrke og muskelgjenoppretting hos semi-profesjonelle fotballspillere. En randomisert klinisk studie
Fotball krever aktivering av aerob og anaerob metabolisme. Økningen av ventilasjonsbehovet stimulerer økningen av den nevrale impulsen til respirasjonsmusklene, og øker den mekaniske kraften til inspirasjonsmusklene.
Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten i forbedring av styrken til inspirasjonsmusklene og muskelrestitusjonen med Powerbreathe®-enheten hos semi-profesjonelle fotballspillere.
Randomisert dobbeltblind klinisk studie med oppfølgingsperiode. 36 semi-profesjonelle fotballspillere fra provinsen Soria vil bli tilfeldig fordelt på studiegruppene: eksperimentell (inspiratorisk muskeltrening med 50 % motstand) og kontroll (10 % motstandstrening). De avhengige variablene vil være: aerob og anaerob idrettsprestasjoner (Coopers 12-minutters løpstest og gjentatt sprintevne), konsentrasjon av laktat i blodet (Lactate Scout®) og lungefunksjon ved bruk av ergo-respiratoriske parametere (maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk). , tvungen vitalkapasitet og tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund). Prøvefordelingen vil bli beregnet ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen. Endringene etter hver evaluering vil bli analysert med t-studentprøven og med en ANOVA av gjentatte mål, intra- og interfagseffekten vil bli observert. Effektstørrelsen vil bli beregnet ved hjelp av Cohens formel.
Den er ment å observere forbedring i inspiratoriske styrkenivåer, reduksjon i blodlaktatkonsentrasjon og en økning i aerob og anaerob sportsytelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fotballspillere
- Mann
- Med en aldersgruppe på 18 til 35 år
- Som for tiden konkurrerer i kategorien spansk tredjedivisjon nasjonalt.
Ekskluderingskriterier:
- Emner som har en eller annen type skade som hindrer dem i å utøve idrett på studietidspunktet
- Med medisinsk diagnose av respiratorisk patologi
- Som ikke er i stand til å overvinne respirasjonsmotstanden til enheten
- Har ikke signert dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Hver økt vil vare i 10 minutter, 5 dager i uken, over en periode på 6 uker. Intervensjonen vil finne sted i begynnelsen av hver treningsøkt. Før trening vil muskeltreningsteknikken utføres mot en motstand på 50 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver utøver |
Før trening vil muskeltreningsteknikken utføres.
Målet med å bruke inngrepet med Powerbreathe®-enheten er å produsere en økning i inspirasjonskraften.
Teknikken vil bli utført med atleten stående, holder enheten med hånden og leppene forseglet på munnstykket.
Etter en full utløpsdato vil du lage en rask og dyp inspirasjon.
Hovedetterforskeren av studien vil sørge for at teknikken utføres riktig.
Det vil være 2 serier med maksimalt 30 inspirasjoner.
Disse intervensjonene vil bli møtt med en motstand på 50 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver utøver
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Hver økt vil vare i 10 minutter, 5 dager i uken, over en periode på 6 uker. Intervensjonen vil finne sted i begynnelsen av hver treningsøkt. Før trening vil muskeltreningsteknikken utføres mot en motstand på 10 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver utøver |
Før trening vil muskeltreningsteknikken utføres.
Målet med å bruke inngrepet med Powerbreathe®-enheten er å produsere en økning i inspirasjonskraften.
Teknikken vil bli utført med atleten stående, holder enheten med hånden og leppene forseglet på munnstykket.
Etter en full utløpsdato vil du lage en rask og dyp inspirasjon.
Hovedetterforskeren av studien vil sørge for at teknikken utføres riktig.
Det vil være 2 serier med maksimalt 30 inspirasjoner.
Disse intervensjonene vil bli møtt med en motstand på 10 % av det maksimale inspirasjonstrykket til hver utøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline inspirasjonskraft etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
En vurdering vil bli gjort ved spirometri av maksimalt inspirasjonstrykk.
Et bærbart spirometer vil bli brukt (Mir Smart One-modell, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Evalueringen vil bli utført i henhold til protokollen angitt av American Thoracic Society.
Idrettsutøveren vil bli plassert i stående stilling, holde munnstykket med hånden og med vise forseglet rundt det.
Etter en full utløp vil du fortsette til en rask og dyp inspirasjon.
Måleenheten til dette måleinstrumentet er cmH2O.
En høyere poengsum indikerer en større inspirasjonskraft.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskelgjenoppretting etter behandling og etter måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjort ved å måle laktatkonsentrasjonen i blodet.
Måleprotokollen som ble brukt ble beskrevet av Coyle et al.
Det vil bli foretatt en punktering i øreflippen for blodmåling, ved bruk av punkteringslansetter, mens resultatene vil bli analysert med en laktatanalysator, modell Lactate Scout 4 (modell Scout Lactate, EKF Diagnostics, Tyskland).
Måleenheten er mmol/l.
En lavere konsentrasjon av laktat i blodet indikerer en større kapasitet for muskelgjenoppretting.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline aerob ytelse etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjort ved å bruke Cooper's 12-Minute Run-test.
Med denne testen vil antall runder som utøveren klarer å løpe i løpet av en periode på 12 minutter, til et område på 300 meter, måles.
Måleenheten er antall svinger som spilleren er i stand til å utføre, noe som indikerer en større avstand, en større aerob ytelse.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
|
Endring fra baseline anaerob ytelse etter behandling og måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Det vil bli gjort ved å bruke RSA-testen (Repeated Sprint Ability).
Med denne testen måles tiden det tar for utøveren å kjøre 6 spurter på 40 meter (20 + 20) med 20 sekunders hvile mellom hver.
Måleenheten er midlertidig (sekunder).
Å utføre spurter på kortere tid indikerer større anaerob ytelse.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .