- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286074
Training van de inademingsmusculatuur ter verbetering van de inademingskracht en het spierherstel bij voetballers
Effectiviteit van een fysiotherapie-interventie door de inademingsspieren te trainen met het Powerbreathe®-apparaat om de inademingskracht en het spierherstel bij semi-professionele voetballers te verbeteren. Een gerandomiseerde klinische studie
Voetbal vereist de activering van het aerobe en anaerobe metabolisme. De toename van de ademhalingsvraag stimuleert de toename van de neurale impuls naar de ademhalingsspieren, waardoor de mechanische kracht van de ademhalingsspieren toeneemt.
Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit bij het verbeteren van de kracht van de inademingsspieren en het spierherstel met het Powerbreathe®-apparaat bij semi-professionele voetballers.
Gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie met follow-up periode. 36 semi-professionele voetballers uit de provincie Soria worden willekeurig verdeeld over de onderzoeksgroepen: experimenteel (inademingsspiertraining met 50% weerstand) en controle (10% weerstandstraining). De afhankelijke variabelen zijn: aerobe en anaerobe sportprestaties (Cooper's 12-Minute Run Test en Repeated Sprint Ability), bloedlactaatconcentratie (Lactate Scout®) en longfunctie met behulp van de ergo-respiratoire parameters (maximale inspiratoire druk, expiratoire druk maximale , geforceerde vitale capaciteit en geforceerd expiratoir volume in 1 seconde). De steekproefverdeling wordt berekend met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. De veranderingen na elke evaluatie zullen worden geanalyseerd met de t-student-test en met een ANOVA van herhaalde metingen zal het intra- en intersubjecteffect worden waargenomen. De effectgrootte wordt berekend met de formule van Cohen.
Het is bedoeld om verbetering van de inademingskracht, afname van de lactaatconcentratie in het bloed en een toename van aerobe en anaerobe sportprestaties waar te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voetbalspelers
- Mannelijk
- Met een leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar
- Die momenteel concurreren in de categorie van de Spaanse derde divisie op nationaal niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een soort blessure hebben waardoor ze tijdens de studie niet kunnen sporten
- Met medische diagnose van respiratoire pathologie
- Die de ademweerstand van het apparaat niet kunnen overwinnen
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Elke sessie duurt 10 minuten en vindt 5 dagen per week plaats gedurende een periode van 6 weken. De interventie vindt plaats aan het begin van elke trainingssessie. Voorafgaand aan de training wordt de spiertrainingstechniek uitgevoerd tegen een weerstand van 50% van de maximale inademingsdruk van elke atleet |
Voorafgaand aan de training wordt de spiertrainingstechniek uitgevoerd.
Het doel van het toepassen van de interventie met behulp van het Powerbreathe®-apparaat is het produceren van een toename van de inspiratiekracht.
De techniek wordt uitgevoerd terwijl de atleet staat, het apparaat met zijn hand vasthoudt en zijn lippen verzegeld op het mondstuk.
Na een volledige uitademing maak je een snelle en diepe inspiratie.
De hoofdonderzoeker van het onderzoek zal ervoor zorgen dat de techniek correct wordt uitgevoerd.
Er komen 2 series van maximaal 30 inspiraties.
Deze ingrepen zullen worden geconfronteerd met een weerstand van 50% van de maximale inspiratiedruk van elke sporter
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Elke sessie duurt 10 minuten en vindt 5 dagen per week plaats gedurende een periode van 6 weken. De interventie vindt plaats aan het begin van elke trainingssessie. Voorafgaand aan de training wordt de spiertrainingstechniek uitgevoerd tegen een weerstand van 10% van de maximale inademingsdruk van elke sporter |
Voorafgaand aan de training wordt de spiertrainingstechniek uitgevoerd.
Het doel van het toepassen van de interventie met behulp van het Powerbreathe®-apparaat is het produceren van een toename van de inspiratiekracht.
De techniek wordt uitgevoerd terwijl de atleet staat, het apparaat met zijn hand vasthoudt en zijn lippen verzegeld op het mondstuk.
Na een volledige uitademing maak je een snelle en diepe inspiratie.
De hoofdonderzoeker van het onderzoek zal ervoor zorgen dat de techniek correct wordt uitgevoerd.
Er komen 2 series van maximaal 30 inspiraties.
Deze ingrepen zullen worden geconfronteerd met een weerstand van 10% van de maximale inspiratiedruk van elke sporter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline inspiratiekracht na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Door middel van spirometrie wordt de maximale inspiratiedruk beoordeeld.
Er zal een draagbare spirometer worden gebruikt (Mir Smart One-model, MIR INC, New Berlin, WI, VS).
De evaluatie zal worden uitgevoerd volgens het protocol dat is aangegeven door de American Thoracic Society.
De atleet wordt in staande positie geplaatst terwijl hij het mondstuk met zijn hand vasthoudt en met de wijs eromheen verzegeld.
Na een volledige uitademing ga je over tot een snelle en diepe inspiratie.
De maateenheid van dit meetinstrument is cmH2O.
Een hogere score duidt op een grotere inspiratiekracht.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline spierherstel na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan door de lactaatconcentratie in het bloed te meten.
Het gebruikte meetprotocol is beschreven door Coyle et al.
Er wordt een punctie in de oorlel gemaakt voor bloedmeting met behulp van priklancetten, terwijl de resultaten worden geanalyseerd met een lactaatanalysator, model Lactate Scout 4 (model Scout Lactate, EKF Diagnostics, Duitsland).
De maateenheid is mmol/l.
Een lagere lactaatconcentratie in het bloed duidt op een groter vermogen tot spierherstel.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline aërobe prestatie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan door de Cooper's 12-Minuten Run-test toe te passen.
Bij deze test wordt het aantal ronden gemeten dat de sporter in een tijdsbestek van 12 minuten kan lopen, tot een gebied van 300 meter.
De maateenheid is het aantal beurten dat de speler kan uitvoeren, wat duidt op een grotere afstand, een grotere aërobe prestatie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
|
Verandering ten opzichte van baseline anaërobe prestatie na behandeling en na maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Dit wordt gedaan door de Repeated Sprint Ability (RSA) test toe te passen.
Met deze test wordt de tijd gemeten die de atleet nodig heeft om 6 sprints van 40 meter (20 + 20) te maken met telkens 20 seconden rust.
De maateenheid is tijdelijk (seconden).
Het uitvoeren van sprints in minder tijd duidt op betere anaërobe prestaties.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .