- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286074
Träning av den inspiratoriska muskulaturen för att förbättra inspiratorisk styrka och muskelåterhämtning hos fotbollsspelare
Effektiviteten av en sjukgymnastikintervention genom att träna de inspirerande musklerna med Powerbreathe®-enheten för att förbättra inspiratorisk styrka och muskelåterhämtning hos semiprofessionella fotbollsspelare. En randomiserad klinisk studie
Fotboll kräver aktivering av aerob och anaerob metabolism. Ökningen av ventilationsbehovet stimulerar ökningen av den neurala impulsen till andningsmusklerna, vilket ökar den mekaniska kraften hos de inspiratoriska musklerna.
Huvudsyftet med studien är att bedöma effektiviteten i förbättringen av styrkan hos de inandningsmusklerna och den muskulära återhämtningen med Powerbreathe®-enheten hos semiprofessionella fotbollsspelare.
Randomiserad dubbelblind klinisk studie med uppföljningsperiod. 36 semiprofessionella fotbollsspelare från provinsen Soria kommer att fördelas slumpmässigt till studiegrupperna: experimentell (inspiratorisk muskelträning med 50 % motstånd) och kontroll (10 % motståndsträning). De beroende variablerna kommer att vara: aerob och anaerob sportprestation (Coopers 12-minuters körtest och repeterad sprintförmåga), blodlaktatkoncentration (Lactate Scout®) och lungfunktion med hjälp av ergo-andningsparametrarna (maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck , forcerad vitalkapacitet och forcerad utandningsvolym på 1 sekund). Provfördelningen kommer att beräknas med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet. Förändringarna efter varje utvärdering kommer att analyseras med t-studenttestet och med en ANOVA av upprepade åtgärder, intra- och intersubjekteffekten kommer att observeras. Effektstorleken kommer att beräknas med hjälp av Cohens formel.
Den är avsedd att observera förbättringar i nivåer av inandningsstyrka, minskning av koncentrationen av laktat i blodet och en ökning av aerob och anaerob sportprestation.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fotbollsspelare
- Manlig
- Med ett åldersintervall på 18 till 35 år
- Som för närvarande tävlar i kategorin spansk tredje division nationellt.
Exklusions kriterier:
- Ämnen som har någon typ av skada som hindrar dem från att utöva idrott vid studietillfället
- Med medicinsk diagnos av respiratorisk patologi
- Som inte kan övervinna enhetens andningsmotstånd
- Har inte undertecknat dokumentet för informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Varje session tar 10 minuter, äger rum 5 dagar i veckan, under en period av 6 veckor. Interventionen kommer att äga rum i början av varje träningspass. Före träning kommer muskelträningstekniken att utföras mot ett motstånd på 50 % av det maximala inandningstrycket för varje idrottare |
Inför träningen kommer muskelträningstekniken att utföras.
Syftet med att tillämpa interventionen med hjälp av Powerbreathe®-enheten är att producera en ökning av inandningskraften.
Tekniken kommer att utföras med atleten stående, hålla enheten med sin hand och hans läppar förseglade på munstycket.
Efter en fullständig utgång kommer du att göra en snabb och djup inspiration.
Studiens huvudutredare kommer att se till att tekniken utförs korrekt.
Det kommer att finnas 2 serier med maximalt 30 inspirationer.
Dessa ingrepp kommer att mötas av ett motstånd på 50 % av det maximala inandningstrycket för varje idrottare
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Varje session tar 10 minuter, äger rum 5 dagar i veckan, under en period av 6 veckor. Interventionen kommer att äga rum i början av varje träningspass. Före träning kommer muskelträningstekniken att utföras mot ett motstånd på 10 % av det maximala inandningstrycket för varje idrottare |
Inför träningen kommer muskelträningstekniken att utföras.
Syftet med att tillämpa interventionen med hjälp av Powerbreathe®-enheten är att producera en ökning av inandningskraften.
Tekniken kommer att utföras med atleten stående, hålla enheten med sin hand och hans läppar förseglade på munstycket.
Efter en fullständig utgång kommer du att göra en snabb och djup inspiration.
Studiens huvudutredare kommer att se till att tekniken utförs korrekt.
Det kommer att finnas 2 serier med maximalt 30 inspirationer.
Dessa ingrepp kommer att mötas av ett motstånd på 10 % av det maximala inandningstrycket för varje idrottare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjeinandningskraft efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
En bedömning kommer att göras genom spirometri av det maximala inandningstrycket.
En bärbar spirometer kommer att användas (Mir Smart One-modell, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Utvärderingen kommer att utföras enligt det protokoll som anges av American Thoracic Society.
Idrottaren kommer att placeras i stående position, hålla i munstycket med sin hand och med kloka förseglade runt det.
Efter en fullständig utgång kommer du att fortsätta till en snabb och djup inspiration.
Måttenheten för detta mätinstrument är cmH2O.
En högre poäng indikerar en större inandningskraft.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens muskelåterhämtning efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Det kommer att göras genom att mäta blodlaktatkoncentrationen.
Det använda mätprotokollet beskrevs av Coyle et al.
En punktering kommer att göras i örsnibben för blodmätning, med hjälp av punkteringslansetter, medan resultaten kommer att analyseras med en laktatanalysator, modell Lactate Scout 4 (modell Scout Lactate, EKF Diagnostics, Tyskland).
Måttenheten är mmol/l.
En lägre koncentration av laktat i blodet indikerar en större förmåga att återhämta musklerna.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Ändring från baslinje aerob prestanda efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Det kommer att göras genom att tillämpa Coopers 12-minuterskörningstest.
Med detta test kommer antalet varv som idrottaren klarar av att springa under en period av 12 minuter, till ett område på 300 meter, mätas.
Måttenheten är antalet varv som spelaren kan utföra, vilket indikerar ett större avstånd, en större aerob prestation.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
|
Ändring från baslinje anaerob prestanda efter behandling och månad
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Det kommer att göras genom att tillämpa RSA-testet (Repeated Sprint Ability).
Med detta test mäts tiden det tar för atleten att göra 6 spurter på 40 meter (20 + 20) med 20 sekunders vila mellan varje.
Måttenheten är tillfällig (sekunder).
Att utföra sprints på kortare tid indikerar bättre anaerob prestanda.
|
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter en månads uppföljningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .