- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04286074
Træning af inspiratorisk muskulatur i forbedring af inspiratorisk styrke og muskelgendannelse hos fodboldspillere
Effektiviteten af en fysioterapiintervention ved at træne de inspirerende muskler med Powerbreathe®-enheden for at forbedre inspiratorisk styrke og muskelgendannelse hos semiprofessionelle fodboldspillere. En randomiseret klinisk undersøgelse
Fodbold kræver aktivering af aerob og anaerob metabolisme. Forøgelsen af det ventilatoriske behov stimulerer stigningen af den neurale impuls til de respiratoriske muskler, hvilket øger den mekaniske kraft af de inspiratoriske muskler.
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten i forbedringen af styrken af de inspiratoriske muskler og den muskulære restitution med Powerbreathe®-enheden hos semi-professionelle fodboldspillere.
Randomiseret dobbeltblindt klinisk studie med opfølgningsperiode. 36 semi-professionelle fodboldspillere fra provinsen Soria vil blive tilfældigt fordelt til studiegrupperne: eksperimentel (inspiratorisk muskeltræning med 50 % modstand) og kontrol (10 % modstandstræning). De afhængige variabler vil være: aerob og anaerob sportspræstation (Coopers 12-minutters løbstest og gentaget sprintevne), lactatkoncentration i blodet (Lactate Scout®) og lungefunktion ved hjælp af ergo-respiratoriske parametre (maksimalt inspiratorisk tryk, maksimum udåndingstryk , forceret vitalkapacitet og forceret udåndingsvolumen på 1 sekund). Prøvefordelingen vil blive beregnet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Ændringerne efter hver evaluering vil blive analyseret med t-elev testen og med en ANOVA af gentagne målinger, intra- og intersubjekteffekten vil blive observeret. Effektstørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af Cohens formel.
Det er beregnet til at observere forbedringer i inspiratoriske styrkeniveauer, fald i blodlaktatkoncentration og en stigning i aerob og anaerob sportspræstation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanien, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fodboldspillere
- Han
- Med en aldersgruppe på 18 til 35 år
- Som i øjeblikket konkurrerer i kategorien spansk tredje division nationalt.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har en form for skade, der forhindrer dem i at dyrke sport på studietidspunktet
- Med medicinsk diagnose af respiratorisk patologi
- Som ikke er i stand til at overvinde enhedens respiratoriske modstand
- Har ikke underskrevet det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Hver session varer 10 minutter og finder sted 5 dage om ugen over en periode på 6 uger. Interventionen vil finde sted i begyndelsen af hver træningssession. Før træning vil muskeltræningsteknikken blive udført mod en modstand på 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver atlet |
Forud for træning vil muskeltræningsteknikken blive udført.
Formålet med at anvende interventionen ved hjælp af Powerbreathe®-enheden er at frembringe en forøgelse af inspiratorisk kraft.
Teknikken udføres med atleten stående, holder apparatet med hånden og læberne forseglet på mundstykket.
Efter et fuldt udløb vil du lave en hurtig og dyb inspiration.
Studiets hovedforsker vil sikre, at teknikken udføres korrekt.
Der vil være 2 serier med maksimalt 30 inspirationer.
Disse indgreb vil blive konfronteret med en modstand på 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver atlet
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Hver session varer 10 minutter og finder sted 5 dage om ugen over en periode på 6 uger. Interventionen vil finde sted i begyndelsen af hver træningssession. Før træning vil muskeltræningsteknikken blive udført mod en modstand på 10 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver atlet |
Forud for træning vil muskeltræningsteknikken blive udført.
Formålet med at anvende interventionen ved hjælp af Powerbreathe®-enheden er at frembringe en forøgelse af inspiratorisk kraft.
Teknikken udføres med atleten stående, holder apparatet med hånden og læberne forseglet på mundstykket.
Efter et fuldt udløb vil du lave en hurtig og dyb inspiration.
Studiets hovedforsker vil sikre, at teknikken udføres korrekt.
Der vil være 2 serier med maksimalt 30 inspirationer.
Disse indgreb vil blive mødt med en modstand på 10 % af det maksimale inspiratoriske tryk for hver atlet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline inspiratorisk kraft efter behandling og efter måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
En vurdering vil blive foretaget ved spirometri af det maksimale inspiratoriske tryk.
Et bærbart spirometer vil blive brugt (Mir Smart One model, MIR INC, New Berlin, WI, USA).
Evalueringen vil blive udført i henhold til protokollen angivet af American Thoracic Society.
Atleten vil blive placeret i stående stilling, mens han holder mundstykket med sin hånd og med klostret forseglet omkring det.
Efter et fuldt udløb vil du fortsætte til en hurtig og dyb inspiration.
Måleenheden for dette måleinstrument er cmH2O.
En højere score indikerer en større inspiratorisk kraft.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline muskelrestitution efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil ske ved at måle blodlaktatkoncentrationen.
Den anvendte måleprotokol blev beskrevet af Coyle et al.
Der foretages en punktering i øreflippen til blodmåling ved hjælp af punkturlancetter, mens resultaterne analyseres med en laktatanalysator, model Lactate Scout 4 (model Scout Lactate, EKF Diagnostics, Tyskland).
Måleenheden er mmol/l.
En lavere koncentration af laktat i blodet indikerer en større kapacitet til muskelrestitution.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline aerob præstation efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil blive gjort ved at anvende Cooper's 12-Minute Run test.
Med denne test vil antallet af omgange, som atleten er i stand til at løbe i løbet af 12 minutter, til et område på 300 meter, blive målt.
Måleenheden er antallet af vendinger, som spilleren er i stand til at udføre, hvilket indikerer en større afstand, en større aerob præstation.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
|
Ændring fra baseline anaerob præstation efter behandling og måned
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Det vil blive gjort ved at anvende RSA-testen (Repeated Sprint Ability).
Med denne test måles den tid det tager for atleten at lave 6 spurter på 40 meter (20 + 20) med 20 sekunders hvile mellem hver.
Måleenheden er midlertidig (sekunder).
At udføre sprints på kortere tid indikerer større anaerob præstation.
|
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter en måneds opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 50% modstand
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetPostoperativ luftlækageCanada
-
Aichi Gakuin UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
WockhardtTrukket tilbageBioækvivalens hos raske forsøgspersonerForenede Stater
-
University of OxfordIfakara Health InstituteAfsluttet
-
Abivax S.A.Quotient SciencesRekrutteringSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Laboratorios Leti, S.L.AfsluttetAllergi | Rhinitis | Rhinoconjunctivitis | Sæsonbestemt astmaSpanien
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Japan
-
Mahidol UniversityTilmelding efter invitationSundhedsrelateret adfærdThailand