- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Verenpaine Outreach (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
WOW pyrkii tarjoamaan yhteisön jäsenille digitaalisen verenpainemittarin, terveyskasvatusta ja terveydenhuollon navigointia käytännöllisinä strategioina parantaakseen yhteisön jäsenten esihypertension hallintaa ja vähentääkseen kohonneen verenpaineen terveyseroihin liittyviä rasituksia ja riskejä.
Tällä lähestymistavalla vähittäiskaupan tiloja käyttävien väestöjen tavoittamiseen on mahdollista toteuttaa terveyden edistämis- ja hyvinvointistrategia, joka on suunnattu väestöille, joilla on lisääntynyt riski sairastua verenpaineeseen liittyviin terveyseroihin. Lähetysstrategian tavoitteena on tavoittaa yhteisön jäsenet, joissa yhteisön jäsenet kokoontuvat terveydenhuoltoon, tarjota yhteisön jäsenille käytännöllisiä, edullisia strategioita terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi, lisätä yhteisön jäsenten tietämystä verenpainetaudin hoidosta, auttaa yhteisön jäseniä navigoimaan terveydenhuollossa. vaihtoehtoja ja saada yhteisön jäsenet mukaan lääkintäkotiin, mikä vähentää verenpaineen terveyserojen taakkaa.
Tämä tutkimus on tärkeä, jotta voidaan edelleen arvioida parhaita tapoja saavuttaa ja vähentää verenpainetautien terveyseroja alipalveltuissa yhteisöissä, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön asukkaat, jotka osallistuvat Day at the Market -tapahtumaan
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joiden kirjattu verenpainearvo on esihypertensiivisellä alueella 120-139 systolinen; 80-89 diastolinen
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- 17 vuotta tai nuorempi
- Verenpainearvo yli prehypertensiivisen alueen
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WOW interventio
Osallistujat saavat verenpainemittarin ja terveyspassin verenpainelukemien tallentamiseen 3 kuukauden ajan. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia verenpaineen mittaamisesta ja tallentamisesta. Osallistujat saavat terveyskasvatusta ja terveydenhuollon navigointia. Osallistujien terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä arvioidaan. Osallistujat suorittavat kyselyitä 3 kertaa 3 kuukauden aikana. Osallistujat saavat kotikäyntejä tai puheluita tiedon keräämiseksi ja terveysvalmennusta varten. |
Terveyskasvatus ja -valmennus, terveydenhuollon navigointi,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimenpiteissä verenpaineen hallitsemiseksi käyttäytymisriskitekijöiden valvontajärjestelmän moduulin 7 mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos kyllä/ei-vastauksissa arvioitu Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) -moduulilla 7. 10 kysymystä arvostellaan kyllä/ei-vastauksilla.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein, enintään 3 kuukauden ajan
|
Muutos verenpaineessa (BP) mitattuna mmHg.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein, enintään 3 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpainemittarin käytössä
Aikaikkuna: Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein, enintään 3 kuukauden ajan
|
Muutos verenpainemittarin käytössä arvioituna osallistujien tekemien verenpainelukemien määrällä.
|
Arvioidaan lähtötilanteessa ja 2 viikon välein, enintään 3 kuukauden ajan
|
|
Muutos tietämyksessä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen merkeistä ja oireista BRFSS-moduulin 8 mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos tiedossa (kyllä/ei-vastaukset) aivohalvauksen/sydänkohtauksen merkeistä ja oireista BRFSS-moduulin 8 mukaan arvioituna. 13 Kysymykset arvosteltu kyllä/ei.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutos vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajan kanssa BRFSS:n osiossa 3 arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Muutos vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajan/sairaanhoitokodin kanssa BRFSS:n osiossa 3 arvioituna. 3 kysymystä arvosanalla kyllä/ei.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00243167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .