- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04286568
Wald Outreach a Wellnessért: Vérnyomás-tájékoztató (WOW)
Wald Outreach a Wellnessért
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A WOW célja, hogy a közösség tagjai számára digitális vérnyomásmérőt, egészségügyi oktatást és egészségügyi navigációt biztosítson gyakorlati stratégiákként, amelyek javítják a közösség tagjainak a pre-hipertónia kezelését, és csökkentik a magas vérnyomás egészségügyi különbségeihez kapcsolódó terheket és kockázatokat.
Ez a megközelítés a kiskereskedelmi létesítményeket használó populációk elérésére alkalmas egy olyan egészségfejlesztési és wellness-stratégia megvalósítására, amely a magas vérnyomással kapcsolatos egészségügyi különbségek fokozott kockázatával küzdő populációkat célozza meg. A tájékoztatási stratégia célja, hogy elérje a közösség tagjait, ahol a közösség tagjai összegyűlnek az egészségügyi ellátásért, praktikus, olcsó stratégiákat biztosítanak a közösség tagjainak az egészség és a jólét elősegítésére, növelik a közösség tagjainak tudását a magas vérnyomás kezelésében, segítik a közösség tagjait eligazodni az egészségügyi ellátásban. lehetőségeket, és bevonják a közösség tagjait egy orvosi otthonba, ezáltal csökkentve a magas vérnyomás okozta egészségügyi különbségek terheit.
Ez a kutatás azért fontos, hogy továbbra is felmérjük, mi a legjobb módja annak, hogyan lehet elérni és csökkenteni a magas vérnyomással kapcsolatos egészségügyi egyenlőtlenségeket az egészségügyi ellátáshoz korlátozott hozzáférésű, rosszul ellátott közösségekben.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségi lakosok, akik részt vesznek a Nap a piacon
- 18 éves és idősebb felnőtt egyének, akiknek a feljegyzett vérnyomásértéke a magas vérnyomás előtti 120-139 szisztolés tartományban van; 80-89 diasztolés
- Képes angolul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy fiatalabb
- A vérnyomás a prehipertenzív tartomány felett van
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WOW beavatkozás
A résztvevők vérnyomásmérőt és egészségügyi útlevelet kapnak, amellyel 3 hónapig rögzíthetik a vérnyomásértékeket. A résztvevők napi SMS-ben kapnak emlékeztetőket a vérnyomás mérésére és rögzítésére. A résztvevők egészségügyi oktatást és egészségügyi navigációt kapnak. A résztvevők egészségi állapotát meghatározó társadalmi tényezőket értékelik. A résztvevők 3 hónapon keresztül háromszor fognak felmérést végezni. A résztvevők otthoni látogatásokat vagy telefonhívásokat kapnak, hogy adatokat gyűjtsenek és egészségügyi tanácsadást kapjanak. |
Egészségügyi oktatás és coaching, egészségügyi navigáció,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magas vérnyomás szabályozását célzó intézkedések változása a viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszerének 7. modulja szerint
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
Az igen/nem válaszok változását a Viselkedési Kockázati Tényezők Felügyeleti Rendszer (BRFSS) 7. modulja értékelte. 10 kérdés igen/nem válaszokkal osztályozva.
|
Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hetente értékelik, legfeljebb 3 hónapig
|
A vérnyomás (BP) változása Hgmm-ben mérve.
|
Kiinduláskor és 2 hetente értékelik, legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vérnyomásmérő használatában
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hetente értékelik, legfeljebb 3 hónapig
|
A vérnyomásmérő használatának változása a résztvevők által végzett vérnyomásmérések számával értékelve.
|
Kiinduláskor és 2 hetente értékelik, legfeljebb 3 hónapig
|
|
A szívinfarktus és a stroke jeleivel és tüneteivel kapcsolatos ismeretek változása a BRFSS 8. modulja szerint
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
A stroke/szívroham jeleivel és tüneteivel kapcsolatos ismeretek változása (igen/nem válaszok) a BRFSS 8. modulja szerint. 13 Igen/nem osztályozású kérdések.
|
Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
|
Az egészségügyi szolgáltatóval való kapcsolattartás változása a BRFSS 3. szakasza szerint
Időkeret: Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
Változás az egészségügyi szolgáltatóval/orvosi otthonsal való kapcsolattartásban a BRFSS 3. szakasza szerint. 3 kérdés igen/nem osztályzattal.
|
Kiinduláskor értékelve, 6 hét és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00243167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .