- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Sensibilizzazione della pressione sanguigna (WOW)
Wald Outreach per il benessere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
WOW mira a fornire ai membri della comunità un monitor digitale della pressione arteriosa, l'educazione sanitaria e la navigazione sanitaria come strategie pratiche per migliorare la gestione della pre-ipertensione da parte dei membri della comunità e per ridurre gli oneri e i rischi associati alle disparità di salute dell'ipertensione.
Questo approccio per raggiungere le popolazioni che utilizzano ambienti di vendita al dettaglio ha il potenziale per implementare una strategia di promozione della salute e del benessere rivolta alle popolazioni con un rischio maggiore di disparità di salute legate all'ipertensione. La strategia di sensibilizzazione ha lo scopo di raggiungere i membri della comunità in cui i membri della comunità si riuniscono per l'assistenza sanitaria, fornire ai membri della comunità strategie pratiche a basso costo per promuovere la salute e il benessere, aumentare la conoscenza dei membri della comunità nella gestione dell'ipertensione, aiutare i membri della comunità a orientarsi nell'assistenza sanitaria opzioni e coinvolgere i membri della comunità in una casa medica riducendo così gli oneri delle disparità di salute dell'ipertensione.
Questa ricerca è importante per continuare a valutare i modi migliori per raggiungere e ridurre le disparità di salute dell'ipertensione nelle comunità svantaggiate con accesso limitato all'assistenza sanitaria.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti della Comunità che partecipano alla Giornata al Mercato
- Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni la cui lettura della PA registrata è compresa nell'intervallo pre-ipertensivo 120-139 sistolica; 80-89 diastolica
- In grado di leggere e comprendere l'inglese
Criteri di esclusione:
- 17 anni o meno
- Lettura della PA al di sopra del range pre-ipertensivo
- Incapace di leggere e capire l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: WOW Intervento
I partecipanti riceveranno monitor della pressione sanguigna e passaporto sanitario per registrare le letture della pressione sanguigna per 3 mesi. I partecipanti riceveranno promemoria giornalieri di messaggi di testo per prendere e registrare le letture della pressione sanguigna. I partecipanti riceveranno educazione sanitaria e navigazione sanitaria. I partecipanti saranno valutati per i determinanti sociali della salute. I partecipanti prenderanno sondaggi 3 volte nell'arco di 3 mesi. I partecipanti riceveranno visite domiciliari o telefonate per raccogliere dati e ricevere coaching sanitario. |
Educazione sanitaria e coaching, navigazione sanitaria,
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle azioni per controllare l'ipertensione come valutato dal modulo 7 del sistema di sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Variazione delle risposte sì/no valutate dal modulo 7 del Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS). 10 domande classificate in base a risposta sì/no.
|
Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 2 settimane, fino a 3 mesi
|
Variazione della pressione sanguigna (BP) misurata in mmHg.
|
Valutato al basale e ogni 2 settimane, fino a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'uso del monitor BP
Lasso di tempo: Valutato al basale e ogni 2 settimane, fino a 3 mesi
|
Variazione nell'uso del monitor della pressione sanguigna valutata in base al numero di letture della pressione arteriosa effettuate dai partecipanti.
|
Valutato al basale e ogni 2 settimane, fino a 3 mesi
|
|
Cambiamento nella conoscenza dei segni e dei sintomi di infarto e ictus valutati dal Modulo 8 BRFSS
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Cambiamento nella conoscenza (risposte sì/no) di segni e sintomi di ictus/attacco cardiaco valutati dal Modulo 8 BRFSS. 13 Domande valutate con sì/no.
|
Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
|
Modifica dell'impegno con il fornitore di assistenza sanitaria come valutato dalla sezione 3 del BRFSS
Lasso di tempo: Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Cambiamento nell'impegno con l'operatore sanitario/la casa medica come valutato dalla sezione 3 del BRFSS. 3 domande valutate con sì/no.
|
Valutato al basale, 6 settimane e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00243167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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