- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Blood Pressure Outreach (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
WOW tar sikte på å gi fellesskapsmedlemmer en digital blodtrykksmåler, helseopplæring og navigasjon i helsevesenet som praktiske strategier for å forbedre fellesskapets håndtering av pre-hypertensjon, og for å redusere tilhørende byrder og risiko knyttet til hypertensjonshelseforskjeller.
Denne tilnærmingen for å nå populasjoner som bruker detaljhandel har potensial til å implementere en helsefremmende og velværestrategi rettet mot populasjoner med økt risiko for hypertensjonsrelaterte helseforskjeller. Oppsøkende strategi er rettet mot å nå fellesskapsmedlemmer der fellesskapets medlemmer samles for helsehjelp, gi fellesskapets medlemmer praktiske, rimelige strategier for å fremme helse og velvære, øke fellesskapets kunnskap om hypertensjonsbehandling, hjelpe fellesskapets medlemmer med å navigere i helsevesenet. alternativer og få fellesskapets medlemmer engasjert i et medisinsk hjem og derved redusere byrdene ved hypertensjon helseforskjeller.
Denne forskningen er viktig for å fortsette å vurdere de beste måtene å nå og redusere hypertensjonshelseforskjeller i undertjente samfunn med begrenset tilgang til helsetjenester.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere som deltar på Dag på Markedet
- Voksne personer 18 år og eldre hvis registrerte BP-avlesning er innenfor pre-hypertensive området 120-139 systolisk; 80-89 diastolisk
- Kunne lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- BP-avlesning over pre-hypertensivt område
- Kan ikke lese og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WOW Intervensjon
Deltakerne vil motta blodtrykksmåler og helsepass for å registrere blodtrykksmålinger i 3 måneder. Deltakerne vil motta daglige SMS-påminnelser om å ta og registrere blodtrykksmålinger. Deltakerne vil motta helseundervisning og navigasjon i helsevesenet. Deltakerne vil bli vurdert for sosiale helsedeterminanter. Deltakerne vil ta undersøkelser 3 ganger over 3 måneder. Deltakerne vil få hjemmebesøk eller telefoner for å samle inn data og motta helsecoaching. |
Helseutdanning og coaching, navigasjon i helsevesenet,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i handlinger for å kontrollere hypertensjon som vurdert av Behavioral Risk Factor Surveillance System Module 7
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Endring i ja/nei-svar vurdert av Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Modul 7. 10 spørsmål gradert med ja/nei-svar.
|
Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Vurderes ved baseline og hver 2. uke, opptil 3 måneder
|
Endring i blodtrykk (BP) målt i mmHg.
|
Vurderes ved baseline og hver 2. uke, opptil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bruk av BP-monitor
Tidsramme: Vurderes ved baseline og hver 2. uke, opptil 3 måneder
|
Endring i bruk av blodtrykksmåler vurdert ut fra antall BP-avlesninger utført av deltakerne.
|
Vurderes ved baseline og hver 2. uke, opptil 3 måneder
|
|
Endring i kunnskap om tegn og symptomer på hjerteinfarkt og hjerneslag vurdert av BRFSS Modul 8
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Endring i kunnskap (ja/nei-svar) om tegn og symptomer på hjerneslag/hjerteinfarkt vurdert av BRFSS Modul 8. 13 Spørsmål gradert med ja/nei.
|
Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i engasjement med helsepersonell som vurdert av BRFSS del 3
Tidsramme: Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Endring i engasjement med helsepersonell/medisinsk hjem som vurdert av BRFSS seksjon 3. 3 spørsmål gradert med ja/nei.
|
Vurdert ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00243167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .