- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04286568
Wald Outreach für Wellness: Blutdruck-Outreach (WOW)
Wald Outreach für Wellness
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
WOW zielt darauf ab, Community-Mitgliedern ein digitales Blutdruckmessgerät, Gesundheitserziehung und Gesundheitsnavigation als praktische Strategien zur Verfügung zu stellen, um den Umgang der Community-Mitglieder mit Prä-Hypertonie zu verbessern und die damit verbundenen Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit gesundheitlichen Unterschieden bei Bluthochdruck zu verringern.
Dieser Ansatz zum Erreichen von Bevölkerungsgruppen, die Einzelhandelsumgebungen nutzen, hat das Potenzial, eine Gesundheitsförderungs- und Wellnessstrategie umzusetzen, die auf Bevölkerungsgruppen mit erhöhtem Risiko für durch Bluthochdruck bedingte Gesundheitsunterschiede abzielt. Die Outreach-Strategie zielt darauf ab, Gemeindemitglieder zu erreichen, in denen sich Gemeindemitglieder zur Gesundheitsversorgung versammeln, den Gemeindemitgliedern praktische, kostengünstige Strategien zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden bereitzustellen, das Wissen der Gemeindemitglieder im Umgang mit Bluthochdruck zu erweitern und den Gemeindemitgliedern bei der Navigation durch die Gesundheitsversorgung zu helfen Optionen und bringen Sie die Gemeindemitglieder dazu, sich in einem medizinischen Heim zu engagieren, wodurch die Belastungen durch gesundheitliche Unterschiede bei Bluthochdruck verringert werden.
Diese Forschung ist wichtig, um weiterhin die besten Wege zu bewerten, um gesundheitliche Unterschiede bei Bluthochdruck in unterversorgten Gemeinden mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung zu erreichen und zu verringern.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Gemeinde, die am Tag auf dem Markt teilnehmen
- Erwachsene Personen ab 18 Jahren, deren aufgezeichneter Blutdruckwert im prähypertensiven Bereich von 120-139 systolisch liegt; 80-89 diastolisch
- Englisch lesen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- 17 Jahre oder jünger
- Blutdruckwert über dem prähypertensiven Bereich
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: WOW-Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein Blutdruckmessgerät und einen Gesundheitspass, um die Blutdruckwerte 3 Monate lang aufzuzeichnen. Die Teilnehmer werden täglich per SMS daran erinnert, Blutdruckwerte zu messen und aufzuzeichnen. Die Teilnehmer erhalten Gesundheitserziehung und Gesundheitsnavigation. Die Teilnehmer werden hinsichtlich sozialer Determinanten von Gesundheit bewertet. Die Teilnehmer nehmen 3 Mal über 3 Monate an Umfragen teil. Die Teilnehmer erhalten Hausbesuche oder Telefonanrufe, um Daten zu sammeln und Gesundheitscoaching zu erhalten. |
Gesundheitserziehung und -coaching, Navigation im Gesundheitswesen,
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Maßnahmen zur Kontrolle von Bluthochdruck, wie vom Behavioral Risk Factor Surveillance System Module 7 bewertet
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Änderung der Ja/Nein-Antworten, bewertet durch Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Modul 7. 10 Fragen, bewertet nach Ja/Nein-Antworten.
|
Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
|
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn und alle 2 Wochen, bis zu 3 Monate
|
Blutdruckänderung (BP) gemessen in mmHg.
|
Bewertet zu Beginn und alle 2 Wochen, bis zu 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Verwendung des BP-Monitors
Zeitfenster: Bewertet zu Beginn und alle 2 Wochen, bis zu 3 Monate
|
Änderung der Verwendung von Blutdruckmessgeräten, bewertet anhand der Anzahl der von den Teilnehmern durchgeführten Blutdruckmessungen.
|
Bewertet zu Beginn und alle 2 Wochen, bis zu 3 Monate
|
|
Änderung des Wissensstandes über die Anzeichen und Symptome eines Herzinfarkts und Schlaganfalls gemäß BRFSS-Modul 8
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Veränderung des Wissensstandes (Ja/Nein-Antworten) über Anzeichen und Symptome eines Schlaganfalls/Herzinfarkts gemäß BRFSS-Modul 8. 13 Fragen, bewertet mit Ja/Nein.
|
Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
|
Änderung der Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern gemäß BRFSS-Abschnitt 3
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Änderung der Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern/medizinischem Heim gemäß BRFSS-Abschnitt 3. 3 Fragen, bewertet mit Ja/Nein.
|
Bewertet zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00243167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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