- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04286568
Alcance de Wald para el bienestar: Alcance de la presión arterial (WOW)
Alcance de Wald para el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
WOW tiene como objetivo proporcionar a los miembros de la comunidad un monitor digital de presión arterial, educación sobre la salud y navegación por la atención médica como estrategias prácticas para mejorar el manejo de la prehipertensión de los miembros de la comunidad y reducir las cargas y los riesgos asociados relacionados con las disparidades en la salud de la hipertensión.
Este enfoque para llegar a las poblaciones que usan establecimientos minoristas tiene el potencial de implementar una estrategia de bienestar y promoción de la salud dirigida a las poblaciones con mayor riesgo de disparidades de salud relacionadas con la hipertensión. La estrategia de divulgación tiene como objetivo llegar a los miembros de la comunidad donde los miembros de la comunidad se reúnen para recibir atención médica, proporcionar a los miembros de la comunidad estrategias prácticas y de bajo costo para promover la salud y el bienestar, aumentar el conocimiento de los miembros de la comunidad en el manejo de la hipertensión, ayudar a los miembros de la comunidad a navegar por la atención médica. opciones y hacer que los miembros de la comunidad participen en un hogar médico, reduciendo así la carga de las disparidades en la salud de la hipertensión.
Esta investigación es importante para continuar evaluando las mejores formas de alcanzar y reducir las disparidades en la salud de la hipertensión en comunidades desatendidas con acceso limitado a la atención médica.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Ling, PhD, FNP-BC
- Número de teléfono: 410-955-4766
- Correo electrónico: cling11@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
Contacto:
- Catherine Ling, PhD
- Número de teléfono: 410-614-4317
- Correo electrónico: cling11@jhu.edu
-
Contacto:
- Kimberly Hill, M.S
- Número de teléfono: 4106140844
- Correo electrónico: khill2@jhu.edu
-
Investigador principal:
- Catherine Ling, PhD
-
Sub-Investigador:
- Phyllis Sharps, PhD
-
Sub-Investigador:
- Panagis Galiatsatos, M.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de la comunidad que participan en Day at the Market
- Individuos adultos de 18 años o más cuya lectura de PA registrada está dentro del rango prehipertensivo 120-139 sistólica; 80-89 diastólica
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- Lectura de PA por encima del rango prehipertensivo
- Incapaz de leer y entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: WOW Intervención
Los participantes recibirán un monitor de presión arterial y un pasaporte de salud para registrar las lecturas de presión arterial durante 3 meses. Los participantes recibirán recordatorios diarios de mensajes de texto para tomar y registrar lecturas de presión arterial. Los participantes recibirán educación para la salud y orientación para el cuidado de la salud. Los participantes serán evaluados en cuanto a los determinantes sociales de la salud. Los participantes tomarán encuestas 3 veces durante 3 meses. Los participantes recibirán visitas domiciliarias o llamadas telefónicas para recopilar datos y recibir asesoramiento sobre salud. |
Educación y entrenamiento en salud, navegación en el cuidado de la salud,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las acciones para el control de la hipertensión según la evaluación del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento Módulo 7
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en las respuestas sí/no evaluadas por el Módulo 7 del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS). 10 preguntas calificadas por respuesta sí/no.
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Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 2 semanas, hasta 3 meses
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Cambio en la presión arterial (PA) medida en mmHg.
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Evaluado al inicio y cada 2 semanas, hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el uso del monitor BP
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y cada 2 semanas, hasta 3 meses
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Cambio en el uso del monitor de presión arterial evaluado por el número de lecturas de PA realizadas por los participantes.
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Evaluado al inicio y cada 2 semanas, hasta 3 meses
|
Cambio en el conocimiento de los signos y síntomas de un ataque cardíaco y un accidente cerebrovascular según lo evaluado por el Módulo 8 del BRFSS
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en el conocimiento (respuestas sí/no) de los signos y síntomas de accidente cerebrovascular/ataque cardíaco según lo evaluado por el Módulo 8 del BRFSS. 13 preguntas calificadas con sí/no.
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Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en el compromiso con el proveedor de atención médica según lo evaluado por la Sección 3 del BRFSS
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
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Cambio en el compromiso con el proveedor de atención médica/hogar médico según lo evaluado por la Sección 3 del BRFSS. 3 preguntas calificadas con sí/no.
|
Evaluado al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00243167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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