- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04286568
Wald Outreach for Wellness: Krevní tlak Outreach (WOW)
Wald Outreach for Wellness
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
WOW si klade za cíl poskytnout členům komunity digitální monitor krevního tlaku, zdravotní výchovu a navigaci ve zdravotní péči jako praktické strategie ke zlepšení zvládání prehypertenze členů komunity a ke snížení související zátěže a rizik souvisejících se zdravotními rozdíly hypertenze.
Tento přístup k oslovení populace, která využívá maloobchodní prostředí, má potenciál zavést strategii podpory zdraví a wellness zaměřenou na populace se zvýšeným rizikem zdravotních rozdílů souvisejících s hypertenzí. Terénní strategie je zaměřena na oslovení členů komunity, kde se členové komunity shromažďují kvůli zdravotní péči, poskytuje členům komunity praktické, nízkonákladové strategie pro podporu zdraví a wellness, zvyšuje znalosti členů komunity o léčbě hypertenze, pomáhá členům komunity orientovat se ve zdravotní péči. možnosti a zapojit členy komunity do léčebny, čímž se sníží zátěž spojená s rozdíly ve zdraví hypertenze.
Tento výzkum je důležitý pro pokračování v hodnocení nejlepších způsobů, jak dosáhnout a snížit zdravotní rozdíly v oblasti hypertenze v komunitách s nedostatečnými službami a omezeným přístupem ke zdravotní péči.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé komunity, kteří se účastní Dne na trhu
- Dospělí jedinci ve věku 18 let a starší, jejichž zaznamenané hodnoty TK jsou v prehypertenzním rozmezí 120-139 systolického; 80-89 diastolický
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- 17 let nebo mladší
- Hodnota TK nad rozsahem před hypertenzí
- Neumí číst a rozumět anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: WOW Intervence
Účastníci obdrží monitor krevního tlaku a zdravotní pas pro zaznamenávání hodnot krevního tlaku po dobu 3 měsíců. Účastníci budou denně dostávat připomenutí pomocí textových zpráv, aby si změřili a zaznamenali hodnoty krevního tlaku. Účastníci získají zdravotní výchovu a zdravotní navigaci. Účastníci budou hodnoceni z hlediska sociálních determinant zdraví. Účastníci budou provádět průzkumy třikrát za 3 měsíce. Účastníci budou dostávat návštěvy domů nebo telefonní hovory za účelem sběru dat a absolvování zdravotního koučování. |
Zdravotní výchova a koučování, navigace ve zdravotnictví,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v akcích ke kontrole hypertenze podle hodnocení Behavioral Risk Factor Surveillance System Module 7
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Změna v odpovědích ano/ne hodnocená modulem 7 systému sledování rizikových faktorů chování (BRFSS). 10 otázek hodnocených odpovědí ano/ne.
|
Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Hodnotí se na začátku a každé 2 týdny, až 3 měsíce
|
Změna krevního tlaku (TK) měřená v mmHg.
|
Hodnotí se na začátku a každé 2 týdny, až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v používání monitoru krevního tlaku
Časové okno: Hodnotí se na začátku a každé 2 týdny, až 3 měsíce
|
Změna v používání tlakoměru hodnocená počtem měření TK provedených účastníky.
|
Hodnotí se na začátku a každé 2 týdny, až 3 měsíce
|
|
Změna ve znalostech o známkách a příznacích srdečního infarktu a cévní mozkové příhody podle hodnocení BRFSS Modul 8
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Změna ve znalostech (odpovědi ano/ne) o známkách a příznacích cévní mozkové příhody/srdečního infarktu podle hodnocení modulu 8 BRFSS. 13 otázek hodnocených ano/ne.
|
Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna ve vztahu k poskytovateli zdravotní péče podle posouzení BRFSS, oddíl 3
Časové okno: Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Změna ve spolupráci s poskytovatelem zdravotní péče/lékařským zařízením podle hodnocení BRFSS sekce 3. 3 otázky hodnocené ano/ne.
|
Hodnoceno na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00243167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na WOW Intervence
-
University of ChicagoNorthwestern University; Chicago Public Schools; U.S. Department of Justice; Laura... a další spolupracovníciDokončenoSymptomy chování | Duševní poruchy | Deprese | Rány a zranění | Úzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | Stresové poruchy, posttraumatické | Trauma a poruchy související se stresem | ÚzkostSpojené státy
-
Circa Skin LtdDokončenoStárnutí kůžeFrancie
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
Boston Medical CenterDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina vulvy | Anální rakovina | Vaginální rakovina | Orofaryngeální rakovina | Rakovina penisu | Infekce lidským papilomavirem | Lidsky papillomavirusSpojené státy
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR); Fordham UniversityDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme